Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roboty społecznie wspomagające w celu zwiększenia wykorzystania urządzeń powiększających do czytania

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Opracowanie interwencji behawioralnej z robotami wspomagającymi społecznie w celu zwiększenia wykorzystania urządzeń powiększających do czytania

Celem tego odkrywczego projektu badawczego jest dostosowanie, wdrożenie i ocena wstępnej skuteczności robota asystującego społecznie jako nowatorskiego podejścia do motywowania i zachęcania do optymalnego, długoterminowego korzystania z nowych urządzeń powiększających do czytania u osób z utratą wzroku. Celem jest promowanie akceptacji pacjenta, przestrzegania zaleceń i wzmacniania umiejętności w celu osiągnięcia biegłości w korzystaniu z lupy, aby spróbować zmniejszyć niepełnosprawność wzrokową podczas wykonywania ważnych codziennych czynności, takich jak zadania związane z czytaniem. Jest to wysoki priorytet, biorąc pod uwagę rosnące rozpowszechnienie osób słabowidzących, niedostatek dostawców rehabilitacji słabowidzących oraz bariery związane z dostępem do opieki, takie jak transport i geografia, z których wszystkie motywują rozwój tego uzupełniającego podejścia do zapewniania dodatkowego wsparcia w domu przez robota asystującego społecznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Kontakt:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Numer telefonu: 310-206-4649
        • Główny śledczy:
          • Ava K Bittner, OD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z dowolnym stopniem utraty wzroku z powodu jakiejkolwiek choroby oczu,
  • wiek 18 lat i więcej,
  • otrzymał urządzenie(a) powiększające (tj. ręczne lupy optyczne, przenośne elektroniczne lupy wideo, niektóre lupy stojące i kamery CCTV) z Centrum Rehabilitacji Wzroku UCLA.

Kryteria wyłączenia:

  • harmonogramy uniemożliwiające uczestnictwo w planowanych sesjach studyjnych lub wizytach (w tym planowanie przeprowadzki lub dłuższego urlopu w okresie studiów),
  • niezdolność do zrozumienia procedur badania lub komunikowania odpowiedzi na bodźce wzrokowe w spójny sposób (zaburzenia funkcji poznawczych wg TICS),
  • nadużywanie substancji,
  • znaczny ubytek słuchu (nie słychać komunikacji przez telefon lub z robota),
  • poważny stan zdrowia, który może ograniczyć uczestnictwo lub długość życia,
  • ich urządzenie powiększające ma cechy, które nie działałyby w połączeniu z czujnikami beacon: (1) nie wymaga użycia rąk i nie ma miejsca, w którym ręka pacjenta trzyma urządzenie podczas użytkowania (w związku z tym nie zarejestrowałyby znaczącej zmiany temperatury ) i/lub (2) żadnej powierzchni o wymiarach co najmniej 1"x1", do której można by przymocować czujnik światła ostrzegawczego bez ingerencji w urządzenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowy robot
Miesiąc po rozpoczęciu badania uczestnicy otrzymają robota do domu na dwa miesiące, po czym nastąpi trzymiesięczny okres obserwacji bez robota.
Behawioralne: Robot społecznie wspomagający do rehabilitacji osób słabowidzących
Robot wspierający społeczność zostanie dostosowany do angażowania się w dialog i rozmowy w celu motywowania i zachęcania do optymalnego korzystania z nowych urządzeń powiększających do czytania w domu przez osoby z utratą wzroku.
Aktywny komparator: Robot opóźniony/oczekujący
Trzy miesiące po rozpoczęciu badania uczestnicy otrzymają robota do domu na trzy miesiące.
Behawioralne: Robot społecznie wspomagający do rehabilitacji osób słabowidzących
Robot wspierający społeczność zostanie dostosowany do angażowania się w dialog i rozmowy w celu motywowania i zachęcania do optymalnego korzystania z nowych urządzeń powiększających do czytania w domu przez osoby z utratą wzroku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spis czynności
Ramy czasowe: zmiana z 1 miesiąca po rejestracji na 2-3 miesiące po otrzymaniu robota asystującego społecznie
kwestionariusz; wyniki będą analizowane według Rascha w jednostkach logicznych z wyższymi lub dodatnimi wynikami wskazującymi na mniejszą trudność (tj. poprawę)
zmiana z 1 miesiąca po rejestracji na 2-3 miesiące po otrzymaniu robota asystującego społecznie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MNprzeczytane
Ramy czasowe: Dla robota Immediate: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy. Dla robota opóźnionego/z listy oczekujących: poziom bazowy, 3 miesiące, 6 miesięcy.
test czytania
Dla robota Immediate: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy. Dla robota opóźnionego/z listy oczekujących: poziom bazowy, 3 miesiące, 6 miesięcy.
Trwały test cichego czytania
Ramy czasowe: wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
test czytania
wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
kwestionariusz; Skala waha się od 0 do 15, przy czym wyższe wartości wskazują na większą depresję
wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
PANA
Ramy czasowe: wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
kwestionariusz; skala waha się od 10 do 50, przy czym wyższe wartości wskazują na większe pozytywne nastroje
wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
kwestionariusz; skala waha się od 0 do 56, przy czym wyższe wartości wskazują na większy odczuwany stres
wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
3-itemowa Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
kwestionariusz; Skala waha się od 3 do 9, przy czym wyższe wartości wskazują na większą samotność
wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
Indeks wsparcia społecznego Duke'a
Ramy czasowe: wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
kwestionariusz; Skala waha się od 10 do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na większe wsparcie społeczne
wyjściowa i miesięczna przez 6 miesięcy
Almere
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji i 2-3 miesiące po otrzymaniu robota asystującego społecznie
kwestionariusz; skala waha się od 41 do 205, przy czym wyższe wartości wskazują na większą akceptację robotów
1 miesiąc po rejestracji i 2-3 miesiące po otrzymaniu robota asystującego społecznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
  • Główny śledczy: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-001429

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słaba widoczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj