Robots d'assistance sociale pour améliorer l'utilisation des appareils de grossissement pour la lecture
17 juillet 2024 mis à jour par: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
Développement d'une intervention comportementale avec des robots d'assistance sociale pour améliorer l'utilisation des appareils de grossissement pour la lecture
Les objectifs de ce projet de recherche exploratoire sont de personnaliser, de déployer et d'évaluer l'efficacité préliminaire d'un robot d'assistance sociale en tant que nouvelle approche pour motiver et encourager l'utilisation optimale et à long terme de nouveaux appareils de grossissement pour la lecture chez les personnes ayant une perte de vision.
Les objectifs sont de promouvoir l'acceptation, l'adhésion et le renforcement des compétences des patients pour qu'ils maîtrisent l'utilisation de la loupe, afin de tenter de réduire le handicap visuel lors de l'exécution d'activités quotidiennes importantes, telles que des tâches de lecture.
Il s'agit d'une priorité élevée compte tenu de la prévalence croissante de la basse vision, de la rareté des prestataires de réadaptation pour basse vision et des obstacles liés à l'accès aux soins, tels que le transport et la géographie, qui motivent tous le développement de cette approche complémentaire pour la fourniture d'un soutien supplémentaire. à domicile par le robot d'assistance sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ava K Bittner, OD, PhD
- Numéro de téléphone: 310-206-4649
- E-mail: abittner@mednet.ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrea Obligacion
- Numéro de téléphone: 310-206-9566
- E-mail: AObligacion@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- UCLA Stein Eye Institute
-
Contact:
- Ava K Bittner, OD, PhD
- Numéro de téléphone: 310-206-4649
-
Chercheur principal:
- Ava K Bittner, OD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes avec n'importe quel niveau de perte de vision due à une maladie oculaire,
- 18 ans et plus,
- a reçu un ou plusieurs appareils de grossissement (c.
Critère d'exclusion:
- les horaires ne permettant pas de participer aux sessions d'étude prévues ou aux visites (y compris la planification de déménagement ou de vacances prolongées pendant la période d'étude),
- incapacité à comprendre les procédures d'étude ou à communiquer les réponses aux stimuli visuels de manière cohérente (troubles cognitifs selon TICS),
- abus de substance,
- une perte auditive importante (incapable d'entendre la communication par téléphone ou par robot),
- condition médicale importante susceptible de limiter la participation ou la durée de vie,
- leur dispositif de loupe a des caractéristiques qui ne fonctionneraient pas en conjonction avec les capteurs de balise : (1) mains libres et n'ont pas d'endroit où la main du patient tient l'appareil pendant l'utilisation (par conséquent, ils n'enregistreraient pas de changement significatif de température ), et/ou (2) aucune surface d'au moins 1 "x1" sur laquelle le capteur de balise pourrait être fixé sans interférer avec l'appareil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Robot immédiat
Un mois après l'entrée dans l'étude, les participants recevront le robot à domicile pendant deux mois, suivis d'une période d'observation de trois mois sans le robot.
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Un robot d'assistance sociale sera personnalisé pour engager un dialogue et des conversations afin de motiver et d'encourager l'utilisation optimale des nouveaux appareils de grossissement pour la lecture à domicile par les personnes ayant une perte de vision.
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Comparateur actif: Robot Retardé/Liste d'attente
Trois mois après l'entrée dans l'étude, les participants recevront le robot à domicile pendant trois mois.
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Un robot d'assistance sociale sera personnalisé pour engager un dialogue et des conversations afin de motiver et d'encourager l'utilisation optimale des nouveaux appareils de grossissement pour la lecture à domicile par les personnes ayant une perte de vision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des activités
Délai: passer de 1 mois après l'inscription à 2-3 mois après avoir reçu le robot d'assistance sociale
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questionnaire; les scores seront analysés par Rasch en unités logiques avec des scores plus élevés ou positifs indiquant moins de difficulté (c'est-à-dire une amélioration)
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passer de 1 mois après l'inscription à 2-3 mois après avoir reçu le robot d'assistance sociale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MNread
Délai: Pour le robot immédiat : ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois. Pour le robot Retardé/Liste d'attente : ligne de base, 3 mois, 6 mois.
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test de lecture
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Pour le robot immédiat : ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois. Pour le robot Retardé/Liste d'attente : ligne de base, 3 mois, 6 mois.
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Test de lecture silencieuse soutenue
Délai: de base et mensuellement pendant 6 mois
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test de lecture
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de base et mensuellement pendant 6 mois
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: de base et mensuellement pendant 6 mois
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questionnaire; échelle allant de 0 à 15 avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande dépression
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de base et mensuellement pendant 6 mois
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PANAS
Délai: de base et mensuellement pendant 6 mois
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questionnaire; l'échelle va de 10 à 50 avec des valeurs plus élevées indiquant des humeurs plus positives
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de base et mensuellement pendant 6 mois
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Échelle de stress perçu
Délai: de base et mensuellement pendant 6 mois
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questionnaire; l'échelle va de 0 à 56, les valeurs les plus élevées indiquant un stress perçu plus important
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de base et mensuellement pendant 6 mois
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Échelle de solitude UCLA à 3 éléments
Délai: de base et mensuellement pendant 6 mois
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questionnaire; l'échelle va de 3 à 9 avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande solitude
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de base et mensuellement pendant 6 mois
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Indice de soutien social Duke
Délai: de base et mensuellement pendant 6 mois
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questionnaire; l'échelle va de 10 à 30, les valeurs les plus élevées indiquant un plus grand soutien social
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de base et mensuellement pendant 6 mois
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Almere
Délai: 1 mois après l'inscription et 2-3 mois après avoir reçu le robot d'assistance sociale
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questionnaire; l'échelle va de 41 à 205 avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande acceptation des robots
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1 mois après l'inscription et 2-3 mois après avoir reçu le robot d'assistance sociale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
- Chercheur principal: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (Réel)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-001429
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .