Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socialt hjælperobotter til at forbedre brugen af ​​forstørrelsesanordning til læsning

17. juli 2024 opdateret af: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Udvikling af en adfærdsmæssig intervention med socialt assisterende robotter for at forbedre brugen af ​​forstørrelsesanordning til læsning

Formålet med dette udforskende forskningsprojekt er at tilpasse, implementere og evaluere den foreløbige effektivitet af en socialt assisterende robot som en ny tilgang til at motivere og tilskynde til optimal, langsigtet brug af nye forstørrelsesapparater til læsning hos personer med synstab. Målene er at fremme patientaccept, overholdelse og styrkelse af færdigheder for at opnå færdigheder i brugen af ​​forstørrelsesglasset, for at forsøge at reducere synshandicap, mens man udfører vigtige daglige aktiviteter, såsom læseopgaver. Dette er en høj prioritet i betragtning af den stigende udbredelse af svagsynethed, mangel på svagsynsrehabiliteringsudbydere og barrierer relateret til adgang til pleje, såsom transport og geografi, som alle motiverer udviklingen af ​​denne komplementære tilgang til levering af yderligere støtte hjemme ved den socialt assisterende robot.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Kontakt:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Telefonnummer: 310-206-4649
        • Ledende efterforsker:
          • Ava K Bittner, OD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med ethvert niveau af synstab på grund af en øjensygdom,
  • alder 18 og ældre,
  • modtaget en forstørrelsesanordning(er) (dvs. håndholdte optiske forstørrelsesglas, bærbare elektroniske videolup, nogle stativforstørrelsesglas og CCTV'er) fra UCLA Vision Rehabilitation Center.

Ekskluderingskriterier:

  • tidsplaner, der ikke tillader deltagelse i planlagte studiesessioner eller besøg (herunder planlægning af flytning eller forlænget ferie i studieperioden),
  • manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer eller kommunikere reaktioner på visuelle stimuli på en konsekvent måde (kognitiv svækkelse ifølge TICS),
  • stofmisbrug,
  • betydeligt høretab (ude af stand til at høre kommunikation via telefon eller fra robot),
  • betydelig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil begrænse deltagelse eller levetid,
  • deres lup-enhed har funktioner, der ikke ville fungere sammen med beacon-sensorerne: (1) håndfri og ikke har et sted, hvor patientens hånd holder enheden under brug (derfor vil de ikke registrere en væsentlig ændring i temperaturen ), og/eller (2) intet overfladeareal på mindst 1"x1", hvortil beaconsensoren kunne fastgøres uden at forstyrre enheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig robot
En måned efter studiestart vil deltagerne modtage robotten derhjemme i to måneder, efterfulgt af en tre måneders observationsperiode uden robotten.
Adfærdsmæssigt: Socialt hjælpende robot til rehabilitering af nedsat syn
En socialt assisterende robot vil blive skræddersyet til at indgå i dialog og samtaler for at motivere og tilskynde til optimal brug af nye forstørrelsesapparater til læsning derhjemme af personer med synstab.
Aktiv komparator: Forsinket/Ventelisterobot
Tre måneder efter studiestart vil deltagerne modtage robotten derhjemme i tre måneder.
Adfærdsmæssigt: Socialt hjælpende robot til rehabilitering af nedsat syn
En socialt assisterende robot vil blive skræddersyet til at indgå i dialog og samtaler for at motivere og tilskynde til optimal brug af nye forstørrelsesapparater til læsning derhjemme af personer med synstab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsopgørelse
Tidsramme: skifte fra 1 måned efter indskrivning til 2-3 måneder efter modtagelse af den socialhjælpende robot
spørgeskema; score vil blive Rasch analyseret i logiske enheder med højere eller positive score, der indikerer mindre vanskeligheder (dvs. forbedring)
skifte fra 1 måned efter indskrivning til 2-3 måneder efter modtagelse af den socialhjælpende robot

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MNread
Tidsramme: For Umiddelbar robot: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. For forsinket/venteliste-robot: baseline, 3 måneder, 6 måneder.
læsetest
For Umiddelbar robot: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. For forsinket/venteliste-robot: baseline, 3 måneder, 6 måneder.
Vedvarende tavs læsetest
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
læsetest
baseline og månedligt i 6 måneder
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
spørgeskema; skalaen går fra 0 til 15 med højere værdier, der indikerer større depression
baseline og månedligt i 6 måneder
PANAS
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
spørgeskema; skalaen går fra 10 til 50 med højere værdier, der indikerer større positive stemninger
baseline og månedligt i 6 måneder
Opfattet stressskala
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
spørgeskema; skalaen går fra 0 til 56 med højere værdier, der indikerer større opfattet stress
baseline og månedligt i 6 måneder
3-element UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
spørgeskema; skalaen går fra 3 til 9 med højere værdier, der indikerer større ensomhed
baseline og månedligt i 6 måneder
Duke Social Support Index
Tidsramme: baseline og månedligt i 6 måneder
spørgeskema; skalaen går fra 10 til 30 med højere værdier, der indikerer større social støtte
baseline og månedligt i 6 måneder
Almere
Tidsramme: 1 måned efter indskrivning og 2-3 måneder efter modtagelse af den socialhjælpende robot
spørgeskema; skalaen går fra 41 til 205 med højere værdier, der indikerer større accept af robotter
1 måned efter indskrivning og 2-3 måneder efter modtagelse af den socialhjælpende robot

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
  • Ledende efterforsker: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-001429

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavsyn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner