Socialt assisterande robotar för att förbättra användningen av förstoringsenhet för läsning
17 juli 2024 uppdaterad av: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
Utveckling av en beteendemässig intervention med socialt assisterande robotar för att förbättra användningen av förstoringsanordningar för läsning
Syftet med detta utforskande forskningsprojekt är att anpassa, distribuera och utvärdera den preliminära effektiviteten av en socialt assisterande robot som ett nytt tillvägagångssätt för att motivera och uppmuntra optimal, långsiktig användning av nya förstoringsenheter för läsning hos individer med synförlust.
Målen är att främja patientens acceptans, följsamhet och kompetensförstärkning för att uppnå färdighet i användningen av förstoringsglaset, för att försöka minska synnedsättningen samtidigt som man utför viktiga dagliga aktiviteter, såsom läsuppgifter.
Detta är en hög prioritet med tanke på den ökande förekomsten av nedsatt syn, få vårdgivare för synrehabilitering och hinder relaterade till tillgång till vård, såsom transporter och geografi, som alla motiverar utvecklingen av detta kompletterande tillvägagångssätt för tillhandahållande av ytterligare stöd hemma vid den socialt hjälpande roboten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ava K Bittner, OD, PhD
- Telefonnummer: 310-206-4649
- E-post: abittner@mednet.ucla.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andrea Obligacion
- Telefonnummer: 310-206-9566
- E-post: AObligacion@mednet.ucla.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- UCLA Stein Eye Institute
-
Kontakt:
- Ava K Bittner, OD, PhD
- Telefonnummer: 310-206-4649
-
Huvudutredare:
- Ava K Bittner, OD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med någon grad av synförlust på grund av någon ögonsjukdom,
- 18 år och äldre,
- fick en förstoringsenhet(er) (d.v.s. handhållna optiska förstoringsglas, bärbara elektroniska videoförstorare, vissa stativförstorare och CCTV-apparater) från UCLA Vision Rehabilitation Center.
Exklusions kriterier:
- scheman som inte tillåter deltagande i planerade studietillfällen eller besök (inklusive planering att flytta eller ta ut längre semester under studieperioden),
- oförmåga att förstå studieprocedurer eller kommunicera svar på visuella stimuli på ett konsekvent sätt (kognitiv funktionsnedsättning enligt TICS),
- drogmissbruk,
- betydande hörselnedsättning (kan inte höra kommunikation via telefon eller robot),
- betydande medicinskt tillstånd som sannolikt begränsar deltagandet eller livslängden,
- deras förstoringsapparat har funktioner som inte skulle fungera tillsammans med beacon-sensorerna: (1) handsfree och inte har en plats där patientens hand håller enheten under användning (därför skulle de inte registrera en signifikant förändring i temperaturen ), och/eller (2) ingen yta på minst 1"x1" till vilken beaconsensorn kunde fästas utan att störa enheten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar robot
En månad efter studiestart kommer deltagarna att få roboten hemma i två månader, följt av en tre månaders observationsperiod utan roboten.
|
En socialt assisterande robot kommer att anpassas för att delta i dialog och samtal för att motivera och uppmuntra optimal användning av nya förstoringsapparater för läsning hemma av personer med synnedsättning.
|
|
Aktiv komparator: Försenad/väntelista Robot
Tre månader efter studiestart får deltagarna roboten hemma i tre månader.
|
En socialt assisterande robot kommer att anpassas för att delta i dialog och samtal för att motivera och uppmuntra optimal användning av nya förstoringsapparater för läsning hemma av personer med synnedsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsinventering
Tidsram: byta från 1 månad efter inskrivning till 2-3 månader efter att ha fått den socialt hjälpande roboten
|
frågeformulär; poäng kommer att Rasch analyseras i logiska enheter med högre eller positiva poäng som indikerar mindre svårighet (d.v.s. förbättring)
|
byta från 1 månad efter inskrivning till 2-3 månader efter att ha fått den socialt hjälpande roboten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MNread
Tidsram: För Omedelbar robot: baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader. För robot med fördröjd/väntelista: baslinje, 3 månader, 6 månader.
|
läsprov
|
För Omedelbar robot: baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader. För robot med fördröjd/väntelista: baslinje, 3 månader, 6 månader.
|
|
Test för ihållande tyst läsning
Tidsram: baslinje och månadsvis i 6 månader
|
läsprov
|
baslinje och månadsvis i 6 månader
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: baslinje och månadsvis i 6 månader
|
frågeformulär; skalan sträcker sig från 0 till 15 med högre värden som indikerar större depression
|
baslinje och månadsvis i 6 månader
|
|
PANAS
Tidsram: baslinje och månadsvis i 6 månader
|
frågeformulär; skalan sträcker sig från 10 till 50 med högre värden som indikerar större positiva stämningar
|
baslinje och månadsvis i 6 månader
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: baslinje och månadsvis i 6 månader
|
frågeformulär; skalan sträcker sig från 0 till 56 med högre värden som indikerar större upplevd stress
|
baslinje och månadsvis i 6 månader
|
|
3-objekt UCLA Loneliness Scale
Tidsram: baslinje och månadsvis i 6 månader
|
frågeformulär; skalan sträcker sig från 3 till 9 med högre värden som indikerar större ensamhet
|
baslinje och månadsvis i 6 månader
|
|
Duke Social Support Index
Tidsram: baslinje och månadsvis i 6 månader
|
frågeformulär; skalan sträcker sig från 10 till 30 med högre värden som indikerar större socialt stöd
|
baslinje och månadsvis i 6 månader
|
|
Almere
Tidsram: 1 månad efter inskrivning och 2-3 månader efter mottagande av den socialt hjälpande roboten
|
frågeformulär; skalan sträcker sig från 41 till 205 med högre värden som indikerar större acceptans av robotar
|
1 månad efter inskrivning och 2-3 månader efter mottagande av den socialt hjälpande roboten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
- Huvudutredare: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (Faktisk)
9 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-001429
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .