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Robot socialmente assistiti per migliorare l'uso del dispositivo di ingrandimento per la lettura

17 luglio 2024 aggiornato da: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Sviluppo di un intervento comportamentale con robot socialmente assistiti per migliorare l'uso del dispositivo di ingrandimento per la lettura

Gli obiettivi di questo progetto di ricerca esplorativa sono personalizzare, implementare e valutare l'efficacia preliminare di un robot socialmente assistivo come nuovo approccio per motivare e incoraggiare un uso ottimale a lungo termine di nuovi dispositivi di ingrandimento per la lettura in individui con perdita della vista. Gli obiettivi sono promuovere l'accettazione del paziente, l'adesione e il rafforzamento delle competenze per raggiungere la competenza nell'uso della lente d'ingrandimento, al fine di tentare di ridurre la disabilità visiva durante l'esecuzione di importanti attività quotidiane, come le attività di lettura. Questa è una priorità assoluta data la crescente prevalenza di ipovisione, la scarsità di fornitori di riabilitazione per ipovedenti e le barriere relative all'accesso alle cure, come i trasporti e la geografia, che motivano lo sviluppo di questo approccio complementare per la fornitura di ulteriore supporto a casa dal robot socialmente assistito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Contatto:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Numero di telefono: 310-206-4649
        • Investigatore principale:
          • Ava K Bittner, OD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con qualsiasi livello di perdita della vista a causa di qualsiasi malattia oculare,
  • dai 18 anni in su,
  • ha ricevuto uno o più dispositivi di ingrandimento (ad esempio, ingranditori ottici portatili, ingranditori video elettronici portatili, alcuni ingranditori da supporto e telecamere a circuito chiuso) dal Centro di riabilitazione della vista dell'UCLA.

Criteri di esclusione:

  • orari che non consentono la partecipazione a sessioni di studio o visite pianificate (inclusa la pianificazione di spostamenti o di ferie prolungate durante il periodo di studio),
  • incapacità di comprendere le procedure dello studio o di comunicare le risposte agli stimoli visivi in ​​modo coerente (deterioramento cognitivo come da TICS),
  • abuso di sostanze,
  • significativa perdita dell'udito (impossibilità di ascoltare la comunicazione per telefono o dal robot),
  • condizione medica significativa che potrebbe limitare la partecipazione o la durata della vita,
  • il loro dispositivo di ingrandimento ha caratteristiche che non funzionerebbero in combinazione con i sensori beacon: (1) mani libere e non hanno un posto dove la mano del paziente tiene il dispositivo durante l'uso (quindi, non registrerebbero un cambiamento significativo di temperatura ), e/o (2) nessuna superficie di almeno 1"x1" alla quale il sensore beacon possa essere collegato senza interferire con il dispositivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Robot immediato
Un mese dopo l'ingresso nello studio, i partecipanti riceveranno il robot a casa per due mesi, seguiti da un periodo di osservazione di tre mesi senza il robot.
Comportamentale: Robot di assistenza sociale per la riabilitazione dell'ipovisione
Un robot socialmente assistivo sarà personalizzato per impegnarsi in dialoghi e conversazioni per motivare e incoraggiare l'uso ottimale di nuovi dispositivi di ingrandimento per la lettura a casa da parte di persone con perdita della vista.
Comparatore attivo: Robot in ritardo/lista d'attesa
Tre mesi dopo l'ingresso nello studio, i partecipanti riceveranno il robot a casa per tre mesi.
Comportamentale: Robot di assistenza sociale per la riabilitazione dell'ipovisione
Un robot socialmente assistivo sarà personalizzato per impegnarsi in dialoghi e conversazioni per motivare e incoraggiare l'uso ottimale di nuovi dispositivi di ingrandimento per la lettura a casa da parte di persone con perdita della vista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario attività
Lasso di tempo: passare da 1 mese dopo l'iscrizione a 2-3 mesi dopo aver ricevuto il robot di assistenza sociale
questionario; i punteggi saranno Rasch analizzati in unità logiche con punteggi più alti o positivi che indicano meno difficoltà (cioè miglioramento)
passare da 1 mese dopo l'iscrizione a 2-3 mesi dopo aver ricevuto il robot di assistenza sociale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MNleggi
Lasso di tempo: Per robot immediato: linea di base, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi. Per robot ritardati/lista d'attesa: linea di base, 3 mesi, 6 mesi.
prova di lettura
Per robot immediato: linea di base, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi. Per robot ritardati/lista d'attesa: linea di base, 3 mesi, 6 mesi.
Test di lettura silenziosa sostenuta
Lasso di tempo: basale e mensile per 6 mesi
prova di lettura
basale e mensile per 6 mesi
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: basale e mensile per 6 mesi
questionario; la scala va da 0 a 15 con valori più alti che indicano una maggiore depressione
basale e mensile per 6 mesi
PANAS
Lasso di tempo: basale e mensile per 6 mesi
questionario; la scala va da 10 a 50 con valori più alti che indicano maggiori stati d'animo positivi
basale e mensile per 6 mesi
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale e mensile per 6 mesi
questionario; la scala va da 0 a 56 con valori più alti che indicano maggiore stress percepito
basale e mensile per 6 mesi
Scala della solitudine dell'UCLA a 3 elementi
Lasso di tempo: basale e mensile per 6 mesi
questionario; la scala va da 3 a 9 con valori più alti che indicano una maggiore solitudine
basale e mensile per 6 mesi
Indice di supporto sociale Duke
Lasso di tempo: basale e mensile per 6 mesi
questionario; la scala va da 10 a 30 con valori più alti che indicano un maggiore sostegno sociale
basale e mensile per 6 mesi
Almere
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione e 2-3 mesi dopo aver ricevuto il robot di assistenza sociale
questionario; la scala varia da 41 a 205 con valori più alti che indicano una maggiore accettazione dei robot
1 mese dopo l'iscrizione e 2-3 mesi dopo aver ricevuto il robot di assistenza sociale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
  • Investigatore principale: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-001429

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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