Социально-вспомогательные роботы расширят возможности использования увеличительных устройств для чтения
17 июля 2024 г. обновлено: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
Разработка поведенческого вмешательства с помощью социально-вспомогательных роботов для улучшения использования увеличительных устройств для чтения
Целями этого исследовательского проекта являются настройка, развертывание и оценка предварительной эффективности социально-вспомогательного робота в качестве нового подхода к мотивации и поощрению оптимального, долгосрочного использования новых увеличительных устройств для чтения у людей с потерей зрения.
Цели состоят в том, чтобы способствовать принятию пациента, приверженности и укреплению навыков для достижения мастерства в использовании лупы, чтобы попытаться уменьшить нарушение зрения при выполнении важных повседневных действий, таких как чтение.
Это высокий приоритет, учитывая растущую распространенность слабовидения, нехватку специалистов по реабилитации для слабовидящих и барьеры, связанные с доступом к медицинской помощи, такие как транспорт и география, которые мотивируют разработку этого дополнительного подхода для оказания дополнительной поддержки. дома с помощью социально-помощного робота.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ava K Bittner, OD, PhD
- Номер телефона: 310-206-4649
- Электронная почта: abittner@mednet.ucla.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea Obligacion
- Номер телефона: 310-206-9566
- Электронная почта: AObligacion@mednet.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- UCLA Stein Eye Institute
-
Контакт:
- Ava K Bittner, OD, PhD
- Номер телефона: 310-206-4649
-
Главный следователь:
- Ava K Bittner, OD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с любой степенью потери зрения из-за любого заболевания глаз,
- 18 лет и старше,
- получил(а) увеличительное(ые) устройство(а) (т.е. ручные оптические лупы, портативные электронные видеоувеличители, некоторые штативные лупы и камеры видеонаблюдения) из реабилитационного центра UCLA Vision Rehabilitation Center.
Критерий исключения:
- графики, не позволяющие участвовать в запланированных учебных сессиях или посещениях (включая планирование переезда или длительного отпуска в течение учебного периода),
- неспособность понимать процедуры исследования или последовательно сообщать ответы на визуальные стимулы (когнитивные нарушения согласно TICS),
- злоупотребление алкоголем или наркотиками,
- значительная потеря слуха (невозможно услышать общение по телефону или от робота),
- серьезное заболевание, которое может ограничить участие или продолжительность жизни,
- их увеличительное устройство имеет особенности, которые не будут работать совместно с датчиками-маяками: (1) свободные руки и не имеют места, где рука пациента держит устройство во время использования (поэтому они не будут регистрировать значительное изменение температуры ) и/или (2) отсутствие площади поверхности размером не менее 1 x 1 дюйм, к которой можно было бы прикрепить маяковый датчик, не мешая устройству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленный робот
Через месяц после начала исследования участники получат робота дома на два месяца, после чего следует трехмесячный период наблюдения без робота.
|
Социально-вспомогательный робот будет настроен на участие в диалогах и разговорах, чтобы мотивировать и поощрять оптимальное использование новых увеличительных устройств для чтения дома людьми с потерей зрения.
|
|
Активный компаратор: Робот с задержкой/списком ожидания
Через три месяца после начала исследования участники получат робота дома на три месяца.
|
Социально-вспомогательный робот будет настроен на участие в диалогах и разговорах, чтобы мотивировать и поощрять оптимальное использование новых увеличительных устройств для чтения дома людьми с потерей зрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация деятельности
Временное ограничение: изменение с 1 месяца после зачисления на 2-3 месяца после получения социально-вспомогательного робота
|
анкета; баллы будут проанализированы Рашем в логических единицах с более высокими или положительными баллами, указывающими на меньшую сложность (т.е. улучшение)
|
изменение с 1 месяца после зачисления на 2-3 месяца после получения социально-вспомогательного робота
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MNчитать
Временное ограничение: Для немедленного робота: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев. Для робота с задержкой/списком ожидания: базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев.
|
тест на чтение
|
Для немедленного робота: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев. Для робота с задержкой/списком ожидания: базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Устойчивый тест молчаливого чтения
Временное ограничение: исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
тест на чтение
|
исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
анкета; шкала колеблется от 0 до 15, где более высокие значения указывают на большую депрессию
|
исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
|
ПАНАС
Временное ограничение: исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
анкета; шкала колеблется от 10 до 50, где более высокие значения указывают на более позитивное настроение
|
исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
анкета; шкала колеблется от 0 до 56, где более высокие значения указывают на большее воспринимаемое напряжение
|
исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
|
Шкала одиночества UCLA из 3 пунктов
Временное ограничение: исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
анкета; шкала колеблется от 3 до 9, где более высокие значения указывают на большее одиночество
|
исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
|
Индекс социальной поддержки Герцога
Временное ограничение: исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
анкета; шкала колеблется от 10 до 30, где более высокие значения указывают на большую социальную поддержку
|
исходно и ежемесячно в течение 6 мес.
|
|
Алмере
Временное ограничение: 1 месяц после зачисления и 2-3 месяца после получения социально-помощного робота
|
анкета; шкала колеблется от 41 до 205, причем более высокие значения указывают на большее признание роботов.
|
1 месяц после зачисления и 2-3 месяца после получения социально-помощного робота
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
- Главный следователь: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-001429
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .