このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

思春期の少女のための身体活動介入

2025年11月20日 更新者:Britta Larsen、University of California, San Diego

ラティーナ青年のための個別に調整された身体活動介入: Chicas Fuertes

この研究では、無作為化試験を実施して、ラテン系の若者の身体活動の増加に対する理論に基づいた個別に調整されたマルチテクノロジー介入の有効性を、身体活動トラッカー (Fitbit) のみを受けた対照群と比較して評価します。 調査員は、12 か月の試験に参加するために、現在運動不足の思春期 (13 ~ 18 歳) のラテン系アメリカ人 (N=200) を募集します。 介入部門に無作為に割り付けられた人は、1 対 1 のカウンセリング セッションと、個別に調整されたマルチメディア Web サイトへのアクセスを受けます。 主要な介入コンポーネントは、目標設定を支援するテキスト メッセージ、目標設定、活動の追跡と記録を行うための身体活動トラッカー (Fitbit)、および Web コンテンツへの露出を強化するための研究用 Instagram アカウントへのアクセスを通じて強化されます。 主な結果は、ベースラインから 6 か月の間に中程度から活発な活動が増加することです。 副次的な結果には、12 か月での活動の変化、介入の潜在的なメディエーター、介入を提供するためのコスト、Fitbits からの継続的なデータからの行動変化の軌跡、潜在的なモデレーター、および生理学的および心理的変数の変化が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

ラテン系の若者は身体活動のレベルが低いと報告しており、国の身体活動ガイドラインを満たしているのは 3% のみであり、肥満、メタボリック シンドローム、糖尿病などの不活動に関連する状態の生涯リスクが高い. 不活動のパターンを逆転させ、健康的な生涯習慣を確立し、拡大する格差を縮小するには、健全な心理社会的理論に基づいた介入と、ラテン系の若者のテクノロジー利用の拡大を活用することが必要です。 研究チームは、ラテン系アメリカ人の中程度から激しい身体活動 (MVPA) を増加させるために、個別に調整され、文化的に適応した Web ベースの介入を開発およびテストしました。 最近のパイロット研究 (R03NR014329) では、この介入は形成的インタビューに基づいて適応され、ラテン系の青年に適したものになり、単一アームのパイロット試験 (N=21) でテストされました。 12週間後、定着率は高かった(90.5%) および自己申告の MVPA は 24.7(26.11) から増加しました 分/週からベースラインで 79.4(46.8) フォローアップ時 (p<0.001)、 潜在的な有効性が高いことを示唆しています。 締めくくりのインタビューで、少女たちは、ウェブサイトのオーディオビデオコンポーネントを増やし、テキストメッセージ、スマートフォンアプリ、ソーシャルメディア、ウェアラブルなどの他のモバイルヘルステクノロジーを組み込むことを好むことを表明しました. したがって、この研究の目的は、ラティーナの青年の MVPA を増加させるために、個別に調整された、理論に基づいたマルチテクノロジー介入のランダム化比較試験 (N=200) を実施することです。 介入には、行動変容テクニックを教えるカウンセリングセッション、超理論モデルと社会的認知理論の原則に基づいて個別に調整されたコンテンツを含むインタラクティブなマルチメディア Web サイト、重要な行動変容テクニックを強化するためのウェアラブルトラッカーとスマートフォンアプリ、研究とのつながりが含まれます。介入コンテンツへの露出を強化するためのInstagramアカウントと、自動化されたテキストメッセージが継続的な目標設定をガイドします。 参加者は、介入を受けるか、スマートフォン アプリを備えたウェアラブル トラッカーのみを受けるようにランダムに割り当てられます。 活動は、十分に確立されたMVPA測定(加速度計および7日間の身体活動リコールインタビュー)を使用して、ベースラインおよび6か月のフォローアップで測定されます。 介入を受けるように無作為に割り付けられた人は、6 か月で対照群よりも有意に大きな MVPA の増加を示すという仮説が立てられています。 研究者はまた、MVPA の変化が、対象となる心理社会的構造の変化によって媒介されているかどうかを評価します (例: セルフエフィカシー、社会的支援)またはテクノロジーへの関与、12か月でのMVPAの長期的な変化を評価し、介入効果がベースラインの個人的および環境的変数(例: 年齢、BMI、近隣環境)。 介入を実施するための費用 (例: スタッフの時間、材料、オーバーヘッド) を追跡して、両方の研究アームのコストと費用対効果を評価し、研究者は接触時間を追跡して、スタッフとの接触が研究結果に関連しているかどうかを評価します。 研究者はまた、ウェアラブル トラッカーからの継続的なデータを使用して、介入群と​​対照群の両方の日常活動の軌跡を調査します。 提案された研究は、リスクが高く、急速に人口が増加し、非常にスケーラブルなテクノロジーを使用して、ラティーナの若者に重要な予防的健康行動、身体活動を促進し、費用対効果が高く、予防の大きな可能性を秘めた広範な介入の基礎を築きます。慢性疾患と生涯にわたる健康と幸福の促進。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自称ラティーナ
  • 13~18歳
  • 英語を読む、書く、話す
  • 活動的でない(週に 150 分未満の中程度から激しい身体活動に参加している)
  • インターネットへの定期的なアクセス (週に 2 回以上)
  • テキストメッセージを送受信できる携帯電話への定期的なアクセス

除外基準:

  • Physical Activity Readiness Questionnaire によって決定される、身体活動に安全に従事できないこと
  • BMI > 45
  • 12か月以内にその地域から引っ越す予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチテクノロジーの身体活動への介入
デジタル/ソーシャル メディア
参加者は、個別のカウンセリング、個別に調整されたウェブサイトへのアクセス、テキストによるガイド付きの目標設定、研究用の Instagram アカウントへのアクセス、およびウェアラブル トラッカー (Fitbit) を受け取ります。
介入なし:コントロール
コントロール グループは Fitbit を受け取りますが、介入コンポーネントは受け取りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週ごとのアクティビティを客観的に測定しました
時間枠:ベースライン、6ヶ月(MO)
Actigraph GT3X+加速度計は、ベースラインから6か月への身体活動の客観的な変化を評価するための主要な尺度となります。 (目が覚める時間のみ)活動の動きと強度を測定する
ベースライン、6ヶ月(MO)
自己報告された毎週の活動
時間枠:ベースライン、6ヶ月(MO)
7日間の身体活動リコール(PAR)は、ベースラインから6か月への身体活動の自己報告の変化も評価します。 7日間のPARは、インタビュアー管理された機器であり、睡眠や中程度、ハード、非常に硬度の活動など、多くのタイプのアクティビティに関する参加者のリコールの精度を高めるために複数の戦略を使用します。 7日間のPARは、身体活動を評価する多くの研究で使用されており、アクティビティレベルの他の客観的尺度との許容可能な信頼性、内部一貫性、および一致した妥当性を一貫して実証しています。
ベースライン、6ヶ月(MO)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的に測定された週間活動分数
時間枠:12ヶ月
ActiGraph加速度計で測定された中程度から激しい身体活動の週間分数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Britta Larsen, PhD、UCSD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月6日

一次修了 (実際)

2023年11月21日

研究の完了 (実際)

2024年5月24日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 182070
  • R01NR017876 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する