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Intervenção com Atividade Física para Meninas Adolescentes

20 de novembro de 2025 atualizado por: Britta Larsen, University of California, San Diego

Intervenção de atividade física personalizada individualmente para adolescentes latinas: Chicas Fuertes

Este estudo conduzirá um estudo randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção multitecnológica baseada em teoria e individualizada no aumento da atividade física em adolescentes latinas, em comparação com um grupo de controle recebendo apenas um rastreador de atividade física (um Fitbit). Os investigadores recrutarão adolescentes latinas (de 13 a 18 anos) (N=200) que atualmente são pouco ativas para participar do estudo de 12 meses. Aqueles randomizados para o braço de intervenção receberão uma sessão individual de aconselhamento e acesso a um site multimídia personalizado individualmente. Os principais componentes da intervenção serão reforçados por meio de mensagens de texto para ajudar na definição de metas, um rastreador de atividade física (Fitbit) para definir metas, rastrear e registrar atividades e acesso a uma conta de estudo no Instagram para reforçar a exposição ao conteúdo da web. O desfecho primário será o aumento da atividade moderada a vigorosa entre a linha de base e 6 meses. Os resultados secundários incluirão mudanças na atividade aos 12 meses, potenciais mediadores da intervenção, custos de entrega da intervenção, trajetórias de mudança de comportamento de dados contínuos de Fitbits, potenciais moderadores e mudanças nas variáveis ​​fisiológicas e psicológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Adolescentes latinas relatam baixos níveis de atividade física, com apenas 3% atendendo às diretrizes nacionais de atividade física, e correm alto risco ao longo da vida de condições relacionadas à inatividade, como obesidade, síndrome metabólica e diabetes. Intervenções fundamentadas em teoria psicossocial sólida e alavancando o uso crescente de tecnologia em adolescentes latinas são necessárias para reverter padrões de inatividade, estabelecer hábitos de vida saudáveis ​​e reduzir disparidades cada vez maiores. A equipe de pesquisa desenvolveu e testou intervenções baseadas na Web adaptadas individualmente e culturalmente adaptadas para aumentar a atividade física moderada a vigorosa (MVPA) para latinos, o que aumentou significativamente a AFMV em homens e mulheres latinos adultos. Em um estudo piloto recente (R03NR014329), essa intervenção foi adaptada com base em entrevistas formativas para torná-la apropriada para adolescentes latinas e testada em um estudo piloto de braço único (N=21). Após 12 semanas, a retenção foi alta (90,5%) e AFMV autorreferida aumentou de 24,7 (26,11) minutos/semana na linha de base para 79,4 (46,8) no acompanhamento (p<0,001), sugerindo boa eficácia potencial. Nas entrevistas finais, as meninas expressaram preferência por aumentar os componentes de áudio e vídeo do site e incorporar outras tecnologias móveis de saúde, como mensagens de texto, aplicativos para smartphone, mídia social e dispositivos vestíveis. Assim, o objetivo deste estudo é realizar um ensaio clínico randomizado (N = 200) de uma intervenção multitecnológica individualizada, baseada em teoria, para aumentar a AFMV em adolescentes latinas. A intervenção incluirá uma sessão de aconselhamento para ensinar técnicas de mudança de comportamento, um site multimídia interativo com conteúdo personalizado baseado nos princípios do Modelo Transteórico e da Teoria Social Cognitiva, um rastreador vestível e um aplicativo de smartphone para reforçar as principais técnicas de mudança de comportamento, conexão com um estudo Conta do Instagram para reforçar a exposição ao conteúdo da intervenção e mensagens de texto automatizadas orientam a definição contínua de metas. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber a intervenção ou apenas um rastreador vestível com aplicativo para smartphone. A atividade será medida na linha de base e no acompanhamento de seis meses usando medidas de AFMV bem estabelecidas (acelerômetros e entrevista de recordação de atividade física de 7 dias). Supõe-se que aqueles randomizados para receber a intervenção apresentarão aumentos significativamente maiores na AFMV em seis meses do que aqueles no grupo controle. Os investigadores também avaliarão se as mudanças na AFMV são mediadas por mudanças nas construções psicossociais direcionadas (por exemplo, autoeficácia, apoio social) ou envolvimento com a tecnologia, avaliar as mudanças de longo prazo na AFMV aos 12 meses e avaliar se os efeitos da intervenção são moderados por variáveis ​​pessoais e ambientais da linha de base (por exemplo, idade, IMC, ambiente da vizinhança). Custos para realizar a intervenção (por exemplo, tempo da equipe, materiais, despesas gerais) serão rastreados para avaliar os custos e a relação custo-eficácia de ambos os braços do estudo, e os investigadores rastrearão o tempo de contato para avaliar se o contato da equipe está relacionado aos resultados do estudo. Os pesquisadores também explorarão as trajetórias da atividade diária nos grupos de intervenção e controle usando dados contínuos de rastreadores vestíveis. O estudo proposto promoverá um comportamento crítico de saúde preventiva, atividade física, em adolescentes latinas usando tecnologias que são difundidas nesta população de alto risco, em rápido crescimento e altamente escalável, estabelecendo as bases para intervenções econômicas e de amplo alcance com grande potencial para prevenir doenças crônicas e promover a saúde e o bem-estar ao longo da vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • se identifica como latina
  • 13-18 anos
  • ler, escrever, falar inglês
  • menos ativo (participando de <150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana)
  • acesso regular à Internet (pelo menos 2 vezes por semana)
  • acesso regular a um telefone celular que pode enviar e receber mensagens de texto

Critério de exclusão:

  • incapacidade de praticar atividades físicas com segurança, conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física
  • IMC > 45
  • Planeje se mudar da área dentro de 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de atividade física multitecnologia
Mídias digitais/sociais
Os participantes receberão aconselhamento individual, acesso a um site personalizado individualmente, definição de metas guiadas por meio de textos, acesso a uma conta de estudo no Instagram e um rastreador vestível (Fitbit)
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle recebe um Fitbit, mas nenhum dos componentes da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ata semanal medida objetivamente
Prazo: Linha de base, 6 meses (MO)
O acelerômetro Actigraph GT3X+ será a principal medida para avaliar as alterações objetivas na atividade física da linha de base para 6 meses. (apenas horário de vigília) para medir o movimento e a intensidade da atividade
Linha de base, 6 meses (MO)
Ata de atividade semanal autorreferida
Prazo: Linha de base, 6 meses (MO)
O recall de atividades físicas de 7 dias (PAR) também avaliará mudanças autorreferidas na atividade física da linha de base para 6 meses. O par de 7 dias é um instrumento administrado entre entrevistador que usa várias estratégias para aumentar a precisão do recall dos participantes sobre muitos tipos de atividades, como tempo gasto no sono e atividades moderadas, difíceis e de intensidade muito dura. O par de 7 dias é usado em muitos estudos que avalia a atividade física e demonstrou consistentemente confiabilidade aceitável, consistência interna e validade congruente com outras medidas objetivas dos níveis de atividade.
Linha de base, 6 meses (MO)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos Semanais de Atividade Medidos Objetivamente
Prazo: 12 meses
minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa medidos por acelerómetro ActiGraph
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Britta Larsen, PhD, UCSD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 182070
  • R01NR017876 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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