Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitási beavatkozás serdülő lányok számára

2025. november 20. frissítette: Britta Larsen, University of California, San Diego

Egyénre szabott fizikai aktivitás intervenció latin serdülők számára: Chicas Fuertes

Ez a tanulmány egy randomizált vizsgálatot fog végezni, hogy értékelje az elméleten alapuló, személyre szabott, több technológiát alkalmazó beavatkozás hatékonyságát a latin serdülők fizikai aktivitásának növelésére, összehasonlítva a csak fizikai aktivitás-követőt (Fitbitet) kapó kontrollcsoporttal. A nyomozók serdülő (13-18 éves) latinokat (N=200) vesznek fel, akik jelenleg nem aktívak, hogy részt vegyenek a 12 hónapos vizsgálatban. Az Intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott személyek személyes tanácsadást kapnak, és hozzáférést kapnak egy személyre szabott multimédiás weboldalhoz. A kulcsfontosságú beavatkozási összetevőket szöveges üzenetküldés segíti a célok kitűzésében, egy fizikai aktivitás-követő (Fitbit) a célok kitűzéséhez, a tevékenységek nyomon követése és naplózása, valamint a tanulmányi Instagram-fiókhoz való hozzáférés a webes tartalmak megjelenésének fokozása érdekében. Az elsődleges eredmény a mérsékelttől az erőteljesig terjedő aktivitás növekedése lesz az alapvonal és a 6 hónap között. A másodlagos eredmények magukban foglalják a 12 hónapos tevékenységben bekövetkezett változásokat, a beavatkozás lehetséges közvetítőit, a beavatkozás költségeit, a Fitbits folyamatos adataiból származó viselkedésváltozási pályákat, a lehetséges moderátorokat, valamint a fiziológiai és pszichológiai változókban bekövetkezett változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A latin serdülők alacsony szintű fizikai aktivitásról számolnak be, mindössze 3%-uk felel meg a nemzeti fizikai aktivitási irányelveknek, és életük során nagy a kockázata az inaktivitáshoz kapcsolódó állapotok, például az elhízás, a metabolikus szindróma és a cukorbetegség miatt. A megalapozott pszichoszociális elméleten alapuló beavatkozásokra és a növekvő technológiahasználatra a latin serdülők körében szükség van az inaktivitási minták megfordításához, az egészséges életmód kialakításához és a növekvő egyenlőtlenségek csökkentéséhez. A kutatócsoport személyre szabott, kulturálisan adaptált web-alapú beavatkozásokat fejlesztett ki és tesztelt a latinok mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitásának (MVPA) növelésére, amely jelentősen növelte az MVPA-t felnőtt latin férfiak és nők körében. Egy közelmúltban végzett kísérleti tanulmányban (R03NR014329) ezt a beavatkozást formatív interjúk alapján adaptálták, hogy alkalmassá tegyék a latin serdülők számára, és egy egykaros kísérleti kísérletben tesztelték (N=21). 12 hét után a retenció magas volt (90,5%) és az önbevallású MVPA 24,7-ről nőtt (26,11) perc/hét az alapvonalon 79,4-re (46,8) nyomon követéskor (p<0,001), jó potenciális hatékonyságra utal. A záróinterjúkban a lányok azt fejezték ki, hogy előnyben részesítik a webhely audio-videó összetevőinek bővítését, és más mobil-egészségügyi technológiákat, például szöveges üzeneteket, okostelefon-alkalmazásokat, közösségi médiát és hordható eszközöket. Így ennek a tanulmánynak a célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat (N=200) lefolytatása egy egyénileg szabott, elméleti alapú, több technológiát alkalmazó beavatkozással az MVPA növelésére Latina serdülőkben. A beavatkozás magában foglal egy tanácsadást a viselkedésmódosítási technikák megtanítására, egy interaktív multimédiás webhelyet, amely a Transzteoretikus Modell és a Társadalmi Kognitív Elmélet elvein alapuló, személyre szabott tartalommal, egy hordható nyomkövetőt és egy okostelefonos alkalmazást a kulcsfontosságú viselkedésmódosítási technikák megerősítésére, valamint egy tanulmányhoz való kapcsolódást. Instagram-fiók a beavatkozási tartalomnak való fokozottabb kitettség érdekében, és az automatikus szöveges üzenetek irányítják a célmeghatározás folytatását. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a beavatkozást, vagy csak egy hordható nyomkövetőt okostelefonos alkalmazással. Az aktivitást az alapvonalon és a hat hónapos nyomon követéskor mérik a jól bevált MVPA-mérésekkel (gyorsulásmérők és a 7 napos fizikai aktivitás visszahívási interjúja). Feltételezhető, hogy azok, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a beavatkozásra, hat hónap múlva szignifikánsan nagyobb MVPA-növekedést mutatnak, mint a kontrollcsoportban. A kutatók azt is értékelni fogják, hogy az MVPA változásait a célzott pszichoszociális konstrukciók változásai közvetítik-e (pl. önhatékonyság, szociális támogatás) vagy a technológiával való elkötelezettség, értékelje az MVPA hosszabb távú változásait 12 hónap után, és értékelje, hogy a beavatkozási hatásokat mérséklik-e az alaphelyzeti személyes és környezeti változók (pl. életkor, BMI, szomszédsági környezet). A beavatkozás költségei (pl. személyzeti idő, anyagok, általános költségek) nyomon követik, hogy értékeljék mindkét vizsgálati ág költségeit és költséghatékonyságát, a vizsgálók pedig nyomon követik a kapcsolattartási időt, hogy felmérjék, hogy a személyzet kapcsolattartása összefügg-e a tanulmányi eredményekkel. A nyomozók a napi tevékenység pályáit is feltárják mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban a hordható nyomkövetőktől származó folyamatos adatok felhasználásával. A javasolt tanulmány elősegíti a latin serdülők számára a kritikus megelőző egészségmagatartást, a fizikai aktivitást, olyan technológiákat használva, amelyek ebben a magas kockázatú, gyorsan növekvő populációban elterjedtek és nagymértékben skálázhatóak, megalapozva a költséghatékony, széles körű beavatkozásokat, amelyek nagy potenciállal rendelkeznek a megelőzésben. krónikus betegségek, valamint az egészség és a jólét előmozdítása egész életen át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Latinaként azonosítja magát
  • 13-18 éves korig
  • olvasni, írni, beszélni angolul
  • nem túl aktív (hetente kevesebb mint 150 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitásban vesz részt)
  • rendszeres internet-hozzáférés (legalább heti 2 alkalommal)
  • rendszeres hozzáférés egy mobiltelefonhoz, amely képes szöveges üzenetek küldésére és fogadására

Kizárási kritériumok:

  • a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve által meghatározott képtelenség a fizikai tevékenység biztonságos végzésére
  • BMI > 45
  • Tervezze, hogy 12 hónapon belül elköltözik a területről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multitechnológiás fizikai aktivitási beavatkozás
Digitális/közösségi média
A résztvevők egyéni tanácsadást kapnak, hozzáférést kapnak egy személyre szabott weboldalhoz, irányított célmeghatározást szöveges üzeneteken keresztül, hozzáférést kapnak egy tanulmányi Instagram-fiókhoz és egy hordható nyomkövetőhöz (Fitbit).
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport megkapja a Fitbitet, de a beavatkozási összetevők egyikét sem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektíven mért hetente az aktivitás
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap (MO)
Az Actigraph GT3x+ gyorsulásmérő lesz az elsődleges intézkedés a fizikai aktivitás objektív változásainak felmérésére az alapvonalról 6 hónapra. (csak ébredési órák) a tevékenység mozgásának és intenzitásának mérésére
Alapvonal, 6 hónap (MO)
Önmagában bejelentett heti tevékenységi tevékenység
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap (MO)
A 7 napos fizikai aktivitás visszahívása (PAR) a fizikai aktivitás önmagában bejelentett változásait is felméri az alapvonalról 6 hónapra. A 7 napos PAR egy interjúkészítő, aki több stratégiát alkalmaz a résztvevők visszahívásának pontosságának növelésére sokféle tevékenységre, például az alvással töltött idő és a mérsékelt, kemény és nagyon kemény intenzitású tevékenységekre. A 7 napos PAR-t a fizikai aktivitást értékelő számos tanulmányban használják, és következetesen kimutatták az elfogadható megbízhatóságot, a belső konzisztenciát és a kongruens érvényességet az aktivitási szintek más objektív méréseivel.
Alapvonal, 6 hónap (MO)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektíven mérhető heti aktivitási percek
Időkeret: 12 hónap
heti percben mért közepes intenzitásútól erős intenzitásúig terjedő fizikai aktivitás, amelyet ActiGraph gyorsulásmérővel mérnek
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Britta Larsen, PhD, UCSD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 182070
  • R01NR017876 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel