Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsintervention for unge piger

20. november 2025 opdateret af: Britta Larsen, University of California, San Diego

Individuelt skræddersyet fysisk aktivitetsintervention for Latina-unge: Chicas Fuertes

Denne undersøgelse vil gennemføre et randomiseret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en teoribaseret, individuelt skræddersyet multiteknologisk intervention til at øge fysisk aktivitet hos Latina-unge sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun modtager en fysisk aktivitetsmåler (en Fitbit). Efterforskerne vil rekruttere teenagere (alder 13-18) Latinas (N=200), som i øjeblikket er underaktive til at deltage i det 12-måneders forsøg. De, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage en en-til-en rådgivningssession og adgang til et individuelt skræddersyet multimediewebsted. Nøgleinterventionskomponenter vil blive forstærket gennem tekstbeskeder for at hjælpe med at sætte mål, en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit) til at sætte mål, spore og logge aktivitet og adgang til en undersøgelses Instagram-konto for at styrke eksponeringen til webindhold. Det primære resultat vil være stigninger i moderat til kraftig aktivitet mellem baseline og 6 måneder. Sekundære resultater vil omfatte ændringer i aktivitet efter 12 måneder, potentielle mediatorer af interventionen, omkostninger ved at levere interventionen, adfærdsændringsforløb fra kontinuerlige data fra Fitbits, potentielle moderatorer og ændringer i fysiologiske og psykologiske variabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Latina-unge rapporterer lave niveauer af fysisk aktivitet, hvor kun 3% opfylder de nationale retningslinjer for fysisk aktivitet, og har høj livstidsrisiko for tilstande relateret til inaktivitet, såsom fedme, metabolisk syndrom og diabetes. Interventioner baseret på sund psykosocial teori og udnyttelse af voksende teknologibrug hos unge i Latina er nødvendige for at vende mønstre af inaktivitet, etablere sunde livsvaner og reducere voksende forskelle. Forskerholdet har udviklet og testet individuelt skræddersyede, kulturelt tilpassede webbaserede interventioner for at øge moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) for latinoer, hvilket signifikant øgede MVPA hos voksne latinomænd og kvinder. I en nylig pilotundersøgelse (R03NR014329) blev denne intervention tilpasset baseret på formative interviews for at gøre den passende for Latina-unge og testede den i et enkeltarms pilotforsøg (N=21). Efter 12 uger var retentionen høj (90,5 %) og selvrapporteret MVPA steg fra 24.7(26.11) minutter/uge ved baseline til 79,4(46,8) ved opfølgning (p<0,001), tyder på god potentiel effekt. I closeout-interviews udtrykte piger en præference for at øge audiovideo-komponenterne på hjemmesiden og at inkorporere andre mobil-sundhedsteknologier, såsom sms, smartphone-apps, sociale medier og wearables. Målet med denne undersøgelse er således at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (N=200) af en individuelt tilpasset, teoribaseret, multiteknologisk intervention for at øge MVPA hos Latina-unge. Interventionen vil omfatte en rådgivningssession for at undervise i adfærdsændringsteknikker, et interaktivt multimediewebsted med individuelt tilpasset indhold baseret på principperne i den transteoretiske model og social kognitiv teori, en bærbar tracker og smartphone-app til at styrke vigtige adfærdsændringsteknikker, forbindelse med en undersøgelse Instagram-konto for at forstærke eksponeringen for interventionsindhold og automatiske tekstbeskeder guider fortsat målsætning. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage interventionen eller kun en bærbar tracker med smartphone-app. Aktivitet vil blive målt ved baseline og seks måneders opfølgning ved hjælp af veletablerede MVPA-mål (accelerometre og 7-dages fysisk aktivitetsindkaldelsesinterview). Det er en hypotese, at de randomiserede til at modtage interventionen vil vise signifikant større stigninger i MVPA efter seks måneder end dem i kontrolgruppen. Efterforskerne vil også evaluere, om ændringer i MVPA er medieret af ændringer i målrettede psykosociale konstruktioner (f. self-efficacy, social support) eller engagement med teknologi, vurdere længerevarende ændringer i MVPA efter 12 måneder og evaluere, om interventionseffekter modereres af baseline personlige og miljømæssige variabler (f.eks. alder, BMI, nabolagsmiljø). Omkostninger til at levere interventionen (f.eks. personaletid, materialer, overhead) vil blive sporet for at evaluere omkostninger og omkostningseffektivitet for begge undersøgelsesarme, og efterforskerne vil spore kontakttid for at vurdere, om personalekontakt er relateret til undersøgelsesresultater. Efterforskerne vil også udforske baner for daglig aktivitet i både interventions- og kontrolgruppen ved hjælp af kontinuerlige data fra bærbare trackere. Den foreslåede undersøgelse vil fremme en kritisk forebyggende sundhedsadfærd, fysisk aktivitet, hos unge Latina, der anvender teknologier, der er gennemgående i denne højrisiko, hurtigt voksende befolkning og meget skalerbar, hvilket lægger grundlaget for omkostningseffektive, vidtrækkende interventioner med stort potentiale for forebyggelse. kronisk sygdom og fremme sundhed og velvære gennem hele livet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selv identificere som Latina
  • 13-18 år
  • læse, skrive, tale engelsk
  • under aktiv (deltager i <150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen)
  • regelmæssig adgang til internettet (mindst 2 gange om ugen)
  • regelmæssig adgang til en mobiltelefon, der kan sende og modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til sikkert at deltage i fysisk aktivitet, som bestemt af spørgeskemaet om beredskab til fysisk aktivitet
  • BMI > 45
  • Planlægger at flytte fra området inden for 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-teknologi fysisk aktivitetsintervention
Digitale/sociale medier
Deltagerne vil modtage individuel rådgivning, adgang til en individuelt tilpasset hjemmeside, guidet målsætning via tekster, adgang til en undersøgelses Instagram-konto og en wearable tracker (Fitbit)
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtager en Fitbit, men ingen af ​​interventionskomponenterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt målt ugentlige minutters aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (MO)
Actigraph GT3X+ accelerometer vil være den primære foranstaltning til at vurdere objektive ændringer i fysisk aktivitet fra basislinje til 6 måneder. (kun vågner timer) for at måle bevægelse og aktivitetsintensitet
Baseline, 6 måneder (MO)
Selvrapporterede ugentlige minutters aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (MO)
Den 7-dages fysiske aktivitetsindkaldelse (PAR) vurderer også selvrapporterede ændringer i fysisk aktivitet fra basislinje til 6 måneder. Den 7-dages par er et interviewer, der administreres instrument, der bruger flere strategier til at øge nøjagtigheden af ​​deltagerens tilbagekaldelse vedrørende mange typer aktiviteter, såsom tid brugt på at sove og moderat, hårde og meget hårde intensitetsaktiviteter. Den 7-dages PAR bruges på tværs af mange undersøgelser, der vurderer fysisk aktivitet og har konsekvent vist acceptabel pålidelighed, intern konsistens og kongruent gyldighed med andre objektive målinger af aktivitetsniveauer.
Baseline, 6 måneder (MO)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt Målt Ugentligt Antal Minutter med Aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
ugentlige minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med ActiGraph accelerometer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britta Larsen, PhD, UCSD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 182070
  • R01NR017876 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Digital/sociale medier intervention

Abonner