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사춘기 소녀를 위한 신체 활동 중재

2023년 8월 4일 업데이트: Britta Larsen, University of California, San Diego

라티나 청소년을 위한 개별 맞춤형 신체 활동 중재: Chicas Fuertes

이 연구는 신체 활동 추적기(Fitbit)만 받는 대조군과 비교하여 라틴계 청소년의 신체 활동 증가에 대한 이론 기반의 개별 맞춤형 다중 기술 개입의 효능을 평가하기 위해 무작위 시험을 수행할 예정입니다. 조사관은 12개월 시험에 참여하기 위해 현재 활동이 저조한 청소년(13-18세) 라틴계(N=200)를 모집할 것입니다. 개입 부문에 무작위 배정된 사람들은 일대일 상담 세션을 받고 개별적으로 맞춤화된 멀티미디어 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 주요 개입 구성 요소는 목표 설정을 지원하는 문자 메시지, 목표를 설정하고 활동을 추적 및 기록하는 신체 활동 추적기(Fitbit), 웹 콘텐츠에 대한 노출을 강화하기 위한 연구 Instagram 계정에 대한 액세스를 통해 강화됩니다. 1차 결과는 기준선과 6개월 사이에 중등도에서 활발한 활동의 ​​증가입니다. 2차 결과에는 12개월에서의 활동 변화, 중재의 잠재적 중재자, 중재 제공 비용, Fitbits의 연속 데이터에서 얻은 행동 변화 궤적, 잠재적 중재자, 생리학적 및 심리적 변수의 변화가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

라틴계 청소년은 낮은 수준의 신체 활동을 보고하며 3%만이 국가 신체 활동 지침을 충족하고 비만, 대사 증후군 및 당뇨병과 같은 비활동과 관련된 상태에 대한 평생 위험이 높습니다. 건전한 심리사회적 이론에 기초한 개입과 라티나 청소년의 증가하는 기술 사용을 활용하는 것은 비활동 패턴을 역전시키고 건강한 평생 습관을 확립하며 격차를 줄이는 데 필요합니다. 연구팀은 라틴계의 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 증가시키기 위해 개별적으로 맞춤화되고 문화적으로 적응된 웹 기반 개입을 개발하고 테스트했으며, 이는 성인 라틴계 남성과 여성의 MVPA를 크게 증가시켰습니다. 최근 파일럿 연구(R03NR014329)에서 이 개입은 라틴계 청소년에게 적합하도록 형성 인터뷰를 기반으로 조정되었으며 단일 암 파일럿 시험(N=21)에서 테스트되었습니다. 12주 후 유지율이 높았습니다(90.5%). 자체 보고된 MVPA는 24.7(26.11)에서 증가했습니다. 베이스라인에서 주당 분당 79.4(46.8) 후속 조치 시(p<0.001), 좋은 잠재적 효능을 제안합니다. 마감 인터뷰에서 소녀들은 웹사이트의 오디오 비디오 구성 요소를 늘리고 문자 메시지, 스마트폰 앱, 소셜 미디어 및 웨어러블과 같은 다른 모바일 건강 기술을 통합하는 것을 선호한다고 말했습니다. 따라서 이 연구의 목적은 라틴계 청소년의 MVPA를 증가시키기 위해 개별적으로 맞춤화된 이론 기반의 다중 기술 개입의 무작위 통제 시험(N=200)을 수행하는 것입니다. 중재는 행동 변화 기술을 가르치는 상담 세션, 초이론적 모델 및 사회 인지 이론의 원칙에 기반한 개별 맞춤 콘텐츠가 포함된 대화형 멀티미디어 웹사이트, 주요 행동 변화 기술을 강화하기 위한 웨어러블 추적기 및 스마트폰 앱, 연구와의 연결로 구성됩니다. 개입 콘텐츠에 대한 노출을 강화하기 위한 Instagram 계정과 자동 문자 메시지는 지속적인 목표 설정을 안내합니다. 참가자는 중재를 받거나 스마트폰 앱이 있는 웨어러블 추적기만 받도록 무작위로 지정됩니다. 활동은 잘 확립된 MVPA 측정(가속도계 및 7일 신체 활동 회상 인터뷰)을 사용하여 기준선 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다. 중재를 받도록 무작위 배정된 사람들은 통제 그룹에 있는 사람들보다 6개월에 MVPA가 훨씬 더 크게 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 MVPA의 변화가 표적화된 심리사회적 구조(예: 자기 효능감, 사회적 지원) 또는 기술 참여, 12개월에 MVPA의 장기적인 변화를 평가하고 개입 효과가 기본 개인 및 환경 변수(예: 나이, BMI, 동네 환경). 개입을 제공하는 데 드는 비용(예: 직원 시간, 재료, 오버헤드)를 추적하여 두 연구 부문의 비용 및 비용 효율성을 평가하고 조사관은 직원 접촉이 연구 결과와 관련이 있는지 평가하기 위해 접촉 시간을 추적합니다. 조사관은 또한 웨어러블 추적기의 연속 데이터를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 일상 활동의 궤적을 탐색할 것입니다. 제안된 연구는 고위험, 빠르게 증가하는 인구 및 고도로 확장 가능한 기술을 사용하여 라티나 청소년의 중요한 예방적 건강 행동, 신체 활동을 촉진하여 예방할 수 있는 큰 잠재력을 가진 비용 효율적이고 광범위한 개입을 위한 토대를 마련할 것입니다. 만성 질환 및 평생 동안 건강과 웰빙을 증진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 자신을 라티나로 식별
  • 13-18세
  • 영어 읽기, 쓰기, 말하기
  • 활동 부족(주당 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 150분 미만으로 참여)
  • 정기적인 인터넷 사용(주당 최소 2회)
  • 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 휴대폰에 정기적으로 액세스

제외 기준:

  • 신체 활동 준비 상태 설문지에 의해 결정된 대로 신체 활동에 안전하게 참여할 수 없음
  • BMI > 45
  • 12개월 이내에 해당 지역에서 이동할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 기술 신체 활동 중재
디지털/소셜 미디어
참가자는 개별 상담, 개별 맞춤형 웹사이트 액세스, 텍스트를 통한 안내 목표 설정, 연구 Instagram 계정 액세스, 웨어러블 트래커(Fitbit)를 받게 됩니다.
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 Fitbit을 받지만 개입 구성 요소는 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지의 신체 활동(주간 분)의 객관적인 변화
기간: 기준선, 6개월(MO)
ActiGraph GT3X+ 가속도계는 기준선에서 6개월까지 신체 활동의 객관적인 변화를 평가하기 위한 주요 척도가 될 것입니다. (깨어 있는 시간만) 움직임과 활동 강도 측정
기준선, 6개월(MO)
기준선에서 6개월까지 신체 활동(주간 분)의 변화를 자가 보고
기간: 기준선, 6개월(MO)
7일 신체 활동 리콜(PAR)은 또한 기준선에서 6개월까지 신체 활동의 자가 보고 변화를 평가합니다. 7일 PAR은 취침 시간, 중등도, 고강도 및 매우 고강도 활동과 같은 다양한 유형의 활동과 관련하여 참가자 리콜의 정확도를 높이기 위해 여러 전략을 사용하는 면접관 관리 도구입니다. 7일 PAR은 신체 활동을 평가하는 많은 연구에서 사용되며 허용 가능한 신뢰성, 내적 일관성 및 활동 수준의 다른 객관적 측정과 일치하는 타당성을 일관되게 입증했습니다.
기준선, 6개월(MO)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Britta Larsen, PhD, UCSD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 182070
  • R01NR017876 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신체 활동에 대한 임상 시험

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