Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetstiltak for ungdomsjenter

20. november 2025 oppdatert av: Britta Larsen, University of California, San Diego

Individuelt tilpasset fysisk aktivitetsintervensjon for Latina-ungdom: Chicas Fuertes

Denne studien vil gjennomføre en randomisert studie for å evaluere effekten av en teoribasert, individuelt skreddersydd, multiteknologisk intervensjon for å øke fysisk aktivitet hos Latina-ungdom, sammenlignet med en kontrollgruppe som kun mottar en fysisk aktivitetsmåler (en Fitbit). Etterforskerne vil rekruttere ungdom (13-18 år) Latinas (N=200) som for øyeblikket er underaktive til å delta i den 12-måneders prøven. De som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta en en-til-en veiledningssesjon og tilgang til et individuelt skreddersydd multimedienettsted. Nøkkelintervensjonskomponenter vil bli forsterket gjennom tekstmeldinger for å hjelpe til med å sette mål, en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit) for å sette mål, spore og logge aktivitet, og tilgang til en Instagram-studiekonto for å forsterke eksponeringen til nettinnhold. Det primære resultatet vil være økning i moderat til kraftig aktivitet mellom baseline og 6 måneder. Sekundære utfall vil inkludere endringer i aktivitet ved 12 måneder, potensielle mediatorer av intervensjonen, kostnader ved å levere intervensjonen, atferdsendringsbaner fra kontinuerlige data fra Fitbits, potensielle moderatorer og endringer i fysiologiske og psykologiske variabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Latina-ungdom rapporterer lave nivåer av fysisk aktivitet, med bare 3% som oppfyller nasjonale retningslinjer for fysisk aktivitet, og har høy livstidsrisiko for tilstander relatert til inaktivitet, som fedme, metabolsk syndrom og diabetes. Intervensjoner basert på sunn psykososial teori og utnyttelse av økende teknologibruk hos ungdom i Latina er nødvendig for å snu mønstre av inaktivitet, etablere sunne livsvaner og redusere økende forskjeller. Forskerteamet har utviklet og testet individuelt skreddersydde, kulturelt tilpassede nettbaserte intervensjoner for å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) for latinoer, noe som økte MVPA betydelig hos voksne latino menn og kvinner. I en fersk pilotstudie (R03NR014329) ble denne intervensjonen tilpasset basert på formative intervjuer for å gjøre den egnet for Latina-ungdom og testet den i en enarms pilotstudie (N=21). Etter 12 uker var retensjonen høy (90,5 %) og selvrapportert MVPA økte fra 24.7(26.11) minutter/uke ved baseline til 79,4(46,8) ved oppfølging (p<0,001), antyder god potensiell effekt. I avslutningsintervjuer uttrykte jenter en preferanse for å øke lydvideokomponentene på nettstedet og å innlemme andre mobilhelseteknologier, som tekstmeldinger, smarttelefonapper, sosiale medier og wearables. Derfor er målet med denne studien å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (N=200) av en individuelt skreddersydd, teoribasert, multiteknologisk intervensjon for å øke MVPA hos Latina-ungdom. Intervensjonen vil omfatte en veiledningsøkt for å lære teknikker for atferdsendring, et interaktivt multimedienettsted med individuelt tilpasset innhold basert på prinsippene for den transteoretiske modellen og sosial kognitiv teori, en bærbar sporings- og smarttelefonapp for å forsterke viktige teknikker for atferdsendring, forbindelse med en studie Instagram-konto for å forsterke eksponeringen for intervensjonsinnhold, og automatiserte tekstmeldinger veileder fortsatt målsetting. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta intervensjonen eller bare en bærbar tracker med smarttelefonapp. Aktivitet vil bli målt ved baseline og seks måneders oppfølging ved hjelp av veletablerte MVPA-mål (akselerometre og 7-dagers fysisk aktivitetsgjenkallingsintervju). Det antas at de som er randomisert til å motta intervensjonen vil vise signifikant større økning i MVPA etter seks måneder enn de i kontrollgruppen. Etterforskerne vil også evaluere om endringer i MVPA er mediert av endringer i målrettede psykososiale konstruksjoner (f. selveffektivitet, sosial støtte) eller engasjement med teknologi, vurdere langsiktige endringer i MVPA etter 12 måneder, og evaluer om intervensjonseffekter modereres av personlige og miljøvariabler (f.eks. alder, BMI, nabolagsmiljø). Kostnader for å levere intervensjonen (f.eks. personaltid, materialer, overhead) vil bli sporet for å evaluere kostnadene og kostnadseffektiviteten til begge studiearmene, og etterforskerne vil spore kontakttid for å vurdere om personalkontakt er relatert til studieresultater. Etterforskerne vil også utforske baner for daglig aktivitet i både intervensjons- og kontrollgruppene ved å bruke kontinuerlige data fra bærbare trackere. Den foreslåtte studien vil fremme en kritisk forebyggende helseatferd, fysisk aktivitet, hos ungdom i Latina som bruker teknologier som er gjennomgripende i denne høyrisiko, raskt voksende befolkningen og svært skalerbar, og legger grunnlaget for kostnadseffektive, vidtrekkende intervensjoner med stort potensial for å forebygge kronisk sykdom og fremme helse og velvære gjennom hele livet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selv identifisere som Latina
  • 13-18 år
  • lese, skrive, snakke engelsk
  • under aktiv (deltaker i <150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke)
  • regelmessig tilgang til Internett (minst 2 ganger i uken)
  • regelmessig tilgang til en mobiltelefon som kan sende og motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til trygt å engasjere seg i fysisk aktivitet, bestemt av spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap
  • BMI > 45
  • Planlegger å flytte fra området innen 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multi-teknologi fysisk aktivitet intervensjon
Digitale/sosiale medier
Deltakerne vil motta individuell veiledning, tilgang til et individuelt skreddersydd nettsted, veiledet målsetting via tekstmeldinger, tilgang til en Instagram-studiekonto og en bærbar tracker (Fitbit)
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottar en Fitbit, men ingen av intervensjonskomponentene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt målt ukentlige minutters aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (MO)
Aktigrafen GT3X+ akselerometer vil være det primære tiltaket for å vurdere objektive endringer i fysisk aktivitet fra baseline til 6 måneder. (bare våkne timer) for å måle bevegelse og aktivitetsintensitet
Baseline, 6 måneder (MO)
Selvrapporterte ukentlige minutters aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder (MO)
Den 7-dagers fysiske aktivitetsinnkallingen (PAR) vil også vurdere selvrapporterte endringer i fysisk aktivitet fra baseline til 6 måneder. 7-dagers PAR er et intervjuer administrert instrument som bruker flere strategier for å øke nøyaktigheten av deltakernes tilbakekalling angående mange typer aktiviteter som tidsbruk og moderat, hard og veldig hard intensitetsaktivitet. 7-dagers PAR brukes på tvers av mange studier som vurderer fysisk aktivitet og har konsekvent demonstrert akseptabel pålitelighet, intern konsistens og kongruent gyldighet med andre objektive mål for aktivitetsnivåer.
Baseline, 6 måneder (MO)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt Målt Antall Minutter med Aktivitet per Uke
Tidsramme: 12 måneder
ukentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med ActiGraph-akselerometer
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Britta Larsen, PhD, UCSD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 182070
  • R01NR017876 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere