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青春期少女身体活动干预

2025年11月20日 更新者:Britta Larsen、University of California, San Diego

为拉丁裔青少年量身定制的身体活动干预:Chicas Fuertes

本研究将进行一项随机试验,以评估基于理论的、个性化定制的多技术干预措施与仅接受身体活动追踪器(Fitbit)的对照组相比,对增加拉丁裔青少年身体活动的效果。 研究人员将招募目前活动不足的青少年(13-18 岁)拉丁裔 (N=200) 参与为期 12 个月的试验。 那些随机分配到干预组的人将接受一对一的咨询会议,并可以访问单独定制的多媒体网站。 关键的干预措施将通过短信来加强,以帮助设定目标,使用身体活动跟踪器 (Fitbit) 来设定目标、跟踪和记录活动,以及访问研究 Instagram 帐户以加强对网络内容的接触。 主要结果将是基线和 6 个月之间中度至剧烈活动的增加。 次要结果将包括 12 个月时的活动变化、干预的潜在中介、实施干预的成本、来自 Fitbits 的连续数据的行为变化轨迹、潜在的调节因素以及生理和心理变量的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拉丁裔青少年的体育活动水平较低,只有 3% 的人符合国家体育活动指南,并且一生中因缺乏活动而患上肥胖症、代谢综合征和糖尿病等疾病的风险很高。 需要以健全的心理社会理论为基础并利用拉丁裔青少年日益增长的技术使用的干预措施来扭转不活动的模式,建立健康的生活习惯并减少不断扩大的差距。 该研究团队开发并测试了为拉丁裔量身定制、适应文化的基于网络的干预措施,以增加中度至剧烈的身体活动 (MVPA),这显着增加了成年拉丁裔男性和女性的 MVPA。 在最近的一项试点研究 (R03NR014329) 中,该干预措施根据形成性访谈进行了调整,使其适合拉丁裔青少年,并在单臂试点试验 (N=21) 中对其进行了测试。 12 周后,保留率很高 (90.5%) 和自我报告的 MVPA 从 24.7(26.11) 增加 分钟/周基线至 79.4(46.8) 在后续行动中 (p<0.001), 提示良好的潜在疗效。 在收尾采访中,女孩们表示更愿意增加网站的音频视频组件,并结合其他移动医疗技术,例如短信、智能手机应用程序、社交媒体和可穿戴设备。 因此,本研究的目的是进行一项随机对照试验 (N=200),该试验针对个体定制的、基于理论的、多技术干预措施,以增加拉丁裔青少年的 MVPA。 该干预将包括一个教授行为改变技术的咨询会议、一个交互式多媒体网站,其中包含基于跨理论模型和社会认知理论的原则量身定制的内容、一个可穿戴追踪器和智能手机应用程序以加强关键的行为改变技术、与一项研究的联系Instagram 帐户加强对干预内容的曝光,自动短信指导持续的目标设定。 参与者将被随机分配接受干预或仅接受带有智能手机应用程序的可穿戴追踪器。 活动将在基线和六个月的后续行动中使用成熟的 MVPA 措施(加速度计和 7 天身体活动回忆访谈)进行测量。 据推测,那些随机接受干预的人在 6 个月时的 MVPA 将比对照组的人显着增加。 研究人员还将评估 MVPA 的变化是否由目标社会心理结构的变化(例如 自我效能、社会支持)或参与技术,评估 12 个月时 MVPA 的长期变化,并评估干预效果是否受到基线个人和环境变量(例如 年龄、BMI、邻里环境)。 实施干预的成本(例如 工作人员时间、材料、管理费用)将被跟踪以评估两个研究组的成本和成本效益,研究人员将跟踪联系时间以评估工作人员联系是否与研究结果相关。 研究人员还将使用来自可穿戴追踪器的连续数据探索干预组和对照组的日常活动轨迹。 拟议的研究将使用在这种高风险、快速增长的人口和高度可扩展的技术中普遍存在的技术,在拉丁裔青少年中促进关键的预防性健康行为、体育活动,为具有巨大预防潜力的具有成本效益、广泛影响的干预措施奠定基础慢性病并促进整个生命周期的健康和福祉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我认同为拉丁裔
  • 13-18岁
  • 读、写、说英语
  • 活动不足(每周参加 <150 分钟的中度至剧烈运动)
  • 定期上网(每周至少 2 次)
  • 经常使用可以发送和接收短信的手机

排除标准:

  • 无法安全地进行身体活动,如身体活动准备问卷所确定
  • 体重指数 > 45
  • 计划在 12 个月内搬离该地区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多技术身体活动干预
数字/社交媒体
参与者将接受个人咨询、访问单独定制的网站、通过文本指导目标设置、访问研究 Instagram 帐户和可穿戴追踪器 (Fitbit)
无干预:控制
对照组收到 Fitbit,但没有任何干预组件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客观测量的每周活动分钟
大体时间:基线,6个月(MO)
Actigraph GT3X+加速度计将是评估从基线到6个月的体育活动客观变化的主要措施。 (仅醒来的时间)测量活动的运动和强度
基线,6个月(MO)
自我报告的每周活动会议记录
大体时间:基线,6个月(MO)
7天的体育活动回忆(PAR)还将评估从基线到6个月的体育活动自我报告的变化。 7天PAR是一种采访者管理的仪器,它使用多种策略来提高参与者召回的精度,例如在许多类型的活动中,例如睡觉时间和中等,艰苦和非常艰苦的强度活动。 7天PAR用于评估体育活动的许多研究中,并始终显示出可接受的可靠性,内部一致性和一致的有效性,并具有其他客观的活动水平。
基线,6个月(MO)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客观测量的每周活动分钟数
大体时间:12个月
通过ActiGraph加速度计测量的每周中等至剧烈体力活动分钟数
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Britta Larsen, PhD、UCSD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月6日

初级完成 (实际的)

2023年11月21日

研究完成 (实际的)

2024年5月24日

研究注册日期

首次提交

2019年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月4日

首次发布 (实际的)

2019年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 182070
  • R01NR017876 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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