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根管治療中に使用される洗浄剤の種類が術後疼痛に及ぼす影響

2019年12月6日 更新者:Esin Özlek、Yuzuncu Yıl University

歯内治療中に使用される洗浄剤の種類が術後疼痛に及ぼす影響:無作為対照臨床試験

根管系の化学機械的準備は、歯根周囲組織への破片の押し出しにつながる可能性があります。 この破片は、硬組織 (象牙質)、軟組織 (炎症または壊死した歯髄組織)、および微生物叢で構成されています。 さらに、根管消毒中に使用される化学的補助剤も、歯根周囲組織に押し出される可能性があります。 このような物質の押し出しは、術後の痛み、炎症、およびフレアアップを引き起こします。 ほとんどの計測技術が破片の押し出しを引き起こし、炎症反応の重症度が破片の押し出し量に依存することを示す証拠があります。 器具の設計、使用技術、準備中に使用される洗浄剤など、いくつかの要因が根管準備中の破片の押し出しに影響を与える可能性があります。次亜塩素酸ナトリウム(NaOCl)は、根管治療中に最も一般的に使用される根管洗浄剤です。 ただし、根尖組織に押し出されたときのその細胞毒性効果は、臨床上の懸念事項です。 したがって、より生体適合性の洗浄剤が探索されてきた。 詳細に調査されていない 1 つの潜在的なオプションは、NaOCl の使用ですが、溶液ではなくゲル状です。 NaOCl ゲルは、象牙質に対して溶液の形と同様の効果があります。 興味深いことに、溶液と比較して、ゲル形態の方が象牙細管の浸透深さが大きいことが報告されています。 以前の研究では、根管治療中の術後の痛みに対する準備技術、予定の数、および頭蓋内薬剤の効果が評価されています。 さまざまな種類の刺激物が PP に与える影響を評価した研究はありません。 したがって、この研究では、術後の痛みに対するさまざまな刺激物の種類(NaOCIのゲルまたは溶液形態)の影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

  1. この研究は、18〜45歳で全身疾患がなく、ユズンチュ・ユル大学歯学部歯内科で診断およびフォローアップされている104人の患者に対して実施される予定です。
  2. 不可逆性歯髄炎と診断された患者は研究グループに含まれます。
  3. 根尖周囲に病変があり、根尖の発達が不完全な患者は研究グループに含まれません。
  4. アクセス キャビティは、局所麻酔下で準備さ​​れます。運河の有効長は、根尖ロケーターと根尖 X 線写真を使用した 15 k ファイルを使用して、根尖収縮で終了するように決定されます。
  5. 根管の準備は、ProTaperNext X3 器具を標準として使用して終了し、各患者に適用されます。
  6. すべての患者は、灌漑プロトコルに従ってランダムに2つのグループに分けられます(G1:5.25%NaOCI; G2:クロラキシドゲル/蒸留水)(n = 250)。
  7. グループ 1: 2 ml の 5.25% NaOCl 溶液を、根管の準備中にファイルを変更するたびに洗浄液として使用します.2 ml の歯科用注射器と 27 ゲージの厚さの歯科用針の先端が洗浄に使用されます。 カニューレの先端は、作業長の 3 分の 2 に達するように調整されます。

    グループ 1: 2 ml の 5.25% Cloraxid ゲル/蒸留水が、根管の準備中にファイルを変更するたびに灌注液として使用されます.2 ml の歯科用インジェクターと 27 ゲージの厚さの歯科用針の先端が洗浄に使用されます。 カニューレの先端は、作業長の 3 分の 2 に達するように調整されます。

  8. 運河の前処理後の最終洗浄手順、5.25% NaOCl 溶液 5 ml、17% EDTA 溶液 5 ml、5.25% NaOCl 溶液が標準として両方のグループにそれぞれ使用されます。
  9. 最後の灌漑プロセスの後、根管は無菌のペーパーポイントで乾燥され、ハンドスプレダーによる横方向の凝縮技術を使用して無菌のガッタパーチャが充填されます。 根管充填後、冠状封鎖のために歯を修復します。
  10. 治療後、両方のグループの患者は、VAS スケールに従って、特定の間隔 (6 時間目 - 24 時間目 - 48 時間目 - 72 時間目 - 1 週間目) で痛みのレベルを報告するよう求められます。
  11. 患者からのフィードバックで収集されたアンケートによると、データは統計分析** (manwithney u-kruskall Wallis) を使用して分析および解釈され、1 回の訪問根管治療後の痛みのレベルを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65000
        • Yuzuncu Yıl University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの健康な方
  • 症候性不可逆性歯髄炎と診断された下顎大臼歯

除外基準:

  • -過去12時間以内に鎮痛炎症薬を服用している患者
  • 妊娠または授乳
  • 管が石灰化した歯
  • 歯周病のある歯
  • 打診や触診に敏感な歯
  • 歯根吸収のある歯
  • 未熟な/開いた頂点を持つ歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:5.25% NaOCl溶液
5.25% NaOCl 溶液は、根管の準備中にファイルを変更するたびに灌注溶液として使用されます
根管治療の成功は、感染制御に直接関係しています。 根管治療を成功させるには、根管の複雑な解剖学的構造をよりよく理解し、根管の準備中に使用される器具と方法の効率を高めるために、理想的な洗浄を行う必要があります。 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) 溶液は、根管の洗浄と消毒のための標準的な洗浄剤です。 この研究では、さまざまなユニフォームを使用して、術後の痛みに対する NaOCI の効果を評価します。
5.25% NaOCl溶液
ACTIVE_COMPARATOR:5.25% クロラキシドゲル/蒸留水
5.25% Cloraxid ゲル/蒸留水は、根管の準備中にファイルを変更するたびに灌注液として使用されます
5.25% クロラキシドゲル/蒸留水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS スカラ
時間枠:7日まで
PP は、根管治療後に VAS で評価されます。 VAS は、10 mm ごとに目盛りが付いた 100 mm の水平定規で構成され、目盛りの最初の部分の 0 と目盛りの最後の部分の 10 以外の数字はありません。
7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Esin Özlek, PhD、Yuzuncu Yıl University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月29日

一次修了 (予期された)

2019年12月30日

研究の完了 (予期された)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月6日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月6日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11/29.05.2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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