Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​irrigerende typer brugt under endodontisk behandling på postoperativ smerte

6. december 2019 opdateret af: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Effekten af ​​irrigerende typer brugt under endodontisk behandling på postoperativ smerte: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Kemomekanisk forberedelse af rodkanalsystemet resulterer potentielt i ekstrudering af affald ind i det periradikulære væv. Dette affald består af hårdt væv (dentin), blødt væv (betændt eller nekrotisk papirmassevæv) og mikrobiota. Ydermere kan de kemiske hjælpestoffer, der anvendes under rodkanaldesinfektion, også ekstrudere ind i de periradikulære væv. Ekstrudering af sådanne materialer resulterer i postoperativ smerte, inflammation og opblussen. Der er bevis for, at de fleste instrumenteringsteknikker forårsager ekstrudering af affald, og at sværhedsgraden af ​​den inflammatoriske reaktion afhænger af mængden af ​​affaldsekstrudering. Adskillige faktorer kan påvirke affaldsekstruderingen under klargøring af rodkanalen, herunder instrumentdesignet, brugsteknikken og det skyllemiddel, der anvendes under forberedelsen. Natriumhypochlorit (NaOCl) er det mest almindeligt anvendte rodkanalskylningsmiddel under rodbehandling. Imidlertid er dets cytotoksiske virkninger, når de ekstruderes ind i det periapikale væv, et problem af klinisk bekymring. Der er således søgt efter flere biokompatible vandingsmidler. En potentiel mulighed, som ikke er blevet undersøgt i detaljer, er brugen af ​​NaOCl, men i en gelform snarere end en opløsning. NaOCl-gel har lignende virkninger på dentinet som opløsningsformen. Interessant nok er der rapporteret større dentintubuli-penetrationsdybde for gelformen sammenlignet med opløsningen. Tidligere undersøgelser har evalueret effekten af ​​forberedelsesteknikker, antallet af aftaler og intrakranielle lægemidler på postoperative smerter under endodontibehandling. Der er ingen undersøgelse, der vurderer effekten af ​​forskellige irriterende typer på PP. Derfor vil denne undersøgelse blive evalueret effekten af ​​forskellige irriterende typer (gel eller opløsningsform af NaOCI) på postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsen er planlagt til at blive udført på 104 patienter, der er mellem 18-45 år, og som ikke har nogen systemisk sygdom, og som er diagnosticeret og fulgt op på Yüzüncü Yıl University Faculty of Dentist, Department of Endodontics.
  2. Patienter, der er blevet diagnosticeret med irreversibel pulpitis, vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen.
  3. Patienter med periapikale læsioner og ufuldstændig apexudvikling vil ikke blive inkluderet i undersøgelsesgruppen.
  4. Adgangshulrummet vil blive klargjort under lokalbedøvelse. Arbejdslængden af ​​kanalen bestemmes efterhånden som den ender i apikale indsnævring, ved at bruge 15 k fil med apex locater og periapikale røntgenbilleder.
  5. Forberedelse af rodkanaler afsluttes med ProTaperNext X3 instrument som standard og påføres hver patient.
  6. Alle patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper i henhold til skylleprotokollen (G1: 5,25% NaOCI; G2: Chloraxid gel / destilleret vand) (n = 250).

  7. Gruppe 1: 2 ml 5,25 % NaOCl-opløsning vil blive brugt som vandingsopløsning ved hvert filskift under rodbehandlingsforberedelse .2 ml dental injektor og 27 gauge tykkelse dental nålespids vil blive brugt til vanding. Spidsen af ​​kanylen vil blive justeret til at nå to tredjedele af arbejdslængden.

    Gruppe 1: 2 ml 5,25% Cloraxid gel/destilleret vand vil blive brugt som vandingsopløsning ved hvert filskift under rodbehandlingsforberedelse.2 ml dental injektor og 27 gauge tykkelse dental nålespids vil blive brugt til vanding. Spidsen af ​​kanylen vil blive justeret til at nå to tredjedele af arbejdslængden.

  8. Afsluttende skylleprocedure efter klargøring af kanalen, 5 ml 5,25% NaOCl-opløsning, 5 ml 17% EDTA-opløsning, 5,25% NaOCl-opløsning vil blive brugt til begge grupper som standard.
  9. Efter den sidste vandingsproces vil rodkanalerne blive tørret med sterile papirspidser, derefter vil de blive fyldt med steril guttaperka med lateral kondenseringsteknik med håndspreder. Efter rodkanalfyldning vil tænderne blive restaureret til koronal forsegling.
  10. Efter behandlingen vil patienterne i begge grupper blive bedt om at rapportere smerteniveauet med bestemte intervaller (6. time-24. time-48. time-72. time-1. uge) efter VAS-skalaen.
  11. Ifølge spørgeskemaerne, der er indsamlet med tilbagemeldinger fra patienter, vil dataene blive analyseret og fortolket med statistisk analyse ** (manwithney u-kruskall Wallis) for at evaluere smerteniveauet efter enkeltbesøgs rodbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer mellem 18 og 45 år
  • Mandibulære kindtænder, der blev diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er taget smertestillende inflammatoriske lægemidler med i de sidste 12 timer
  • Graviditet eller amning
  • Tænder med forkalkede kanaler
  • Tænder med periodontale sygdomme
  • Tænder med følsomme over for percussion og palpation
  • Tænder med rodresorption
  • Tænder med umoden/åben top

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25 % NaOCl-opløsning
5,25 % NaOCl-opløsning vil blive brugt som vandingsopløsning ved hvert filskift under forberedelse af rodkanal
Andet: Vandingstype
Succesen med endodontisk behandling er direkte relateret til infektionskontrol. Ved vellykket endodontisk behandling er det nødvendigt at udføre en ideel vanding både for at opnå en bedre forståelse af rodkanalernes komplekse anatomiske struktur og for at øge effektiviteten af ​​de instrumenter og metoder, der anvendes under kanalforberedelsen. Natriumhypochlorit (NaOCl) opløsning er standardvandingsmidlet til rengøring og desinfektion af rodkanalen. I denne undersøgelse vil effekten af ​​NaOCI på postoperativ smerte ved brug af forskellige uniformer blive evalueret.
Medicin: 5,25% NaOCl
5,25 % NaOCl-opløsning
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% Cloraxid gel/destilleret vand
5,25% Cloraxid gel/destilleret vand vil blive brugt som vandingsopløsning ved hvert filskift under rodbehandlingsforberedelse
Medicin: 5,25% Cloraxid gel/destilleret vand
5,25% Cloraxid gel/destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS scala
Tidsramme: op til 7 dage
PP vil blive vurderet med en VAS efter endodontisk behandling. VAS'et bestod af en 100 mm horisontal lineal med mærker hver 10. mm og ingen tal undtagen et 0 i den første del af skalaen og et 10 i den sidste del af skalaen.
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Studiestol: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/29.05.2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Vandingstype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner