Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typů výplachů používaných během endodontického ošetření na pooperační bolest

6. prosince 2019 aktualizováno: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Účinek irigačních typů používaných během endodontického ošetření na pooperační bolest: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Chemomechanická preparace systému kořenových kanálků potenciálně vede k extruzi debris do periradikulárních tkání. Tyto zbytky se skládají z tvrdé tkáně (dentin), měkké tkáně (zanícené nebo nekrotické tkáně dřeně) a mikrobioty. Navíc chemické přísady používané během dezinfekce kořenových kanálků mohou také vytlačovat do periradikulárních tkání. Extruze takových materiálů má za následek pooperační bolest, zánět a vzplanutí. Existují důkazy, které prokazují, že většina přístrojových technik způsobuje extruzi úlomků a že závažnost zánětlivé reakce závisí na množství extruze úlomků. Vytlačování zbytků při preparaci kořenového kanálku může ovlivnit několik faktorů, včetně konstrukce nástroje, techniky použití a irigačního činidla použitého při preparaci. Chlornan sodný (NaOCl) je nejběžněji používaným irigantem kořenových kanálků při ošetření kořenových kanálků. Nicméně jeho cytotoxické účinky při vytlačování do periapikálních tkání jsou předmětem klinického zájmu. Proto se hledalo více biokompatibilních výplachů. Jednou z potenciálních možností, která nebyla podrobně prozkoumána, je použití NaOCl, ale spíše ve formě gelu než roztoku. NaOCl gel má podobné účinky na dentin jako forma roztoku. Je zajímavé, že u gelové formy byla ve srovnání s roztokem hlášena větší hloubka pronikání do dentinového tubulu. Předchozí studie hodnotily vliv preparačních technik, počtu schůzek a intrakraniálních léků na pooperační bolest při endodoncii. Neexistuje žádná studie hodnotící účinek různých typů dráždivých látek na PP. V této studii bude proto hodnocen vliv různého typu dráždidla (gel nebo roztok NaOCI) na pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Studie se plánuje provést na 104 pacientech ve věku 18–45 let, kteří nemají žádné systémové onemocnění a jsou diagnostikováni a sledováni na Fakultě zubního lékařství Univerzity Yüzüncü Yıl, Endodoncii.
  2. Do studijní skupiny budou zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována ireverzibilní pulpitida.
  3. Pacienti s periapikálními lézemi a neúplným vývojem apexu nebudou zařazeni do studijní skupiny.
  4. Přístupová dutina bude připravena v lokální anestezii. Pracovní délka kanálu bude stanovena tak, jak končí apikální konstrikcí, pomocí 15k souboru s apex lokátorem a periapikálními rentgenovými snímky.
  5. Preparace kořenových kanálků bude standardně ukončena nástrojem ProTaperNext X3 a aplikována na každého pacienta.
  6. Všichni pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin podle irigačního protokolu (G1: 5,25% NaOCI; G2: Chloraxid gel / destilovaná voda) (n = 250).

  7. Skupina 1: 2 ml 5,25% roztoku NaOCl budou použity jako irigační roztok při každé výměně pilníku během preperace kořenového kanálku. Pro výplach se použije ml dentální injektor a hrot dentální jehly o tloušťce 27 . Špička kanyly bude upravena tak, aby dosáhla dvou třetin pracovní délky.

    Skupina 1: 2 ml 5,25% gelu Cloraxid/destilovaná voda budou použity jako irigační roztok při každé výměně pilníku během preparace kořenového kanálku. Pro výplach se použije ml dentální injektor a hrot dentální jehly o tloušťce 27. Špička kanyly bude upravena tak, aby dosáhla dvou třetin pracovní délky.

  8. Pro obě skupiny bude standardně použito 5 ml 5,25% roztoku NaOCl, 5 ml 17% roztoku EDTA a 5,25% roztoku NaOCl po preparaci kanálku.
  9. Po závěrečném výplachu budou kořenové kanálky vysušeny sterilními papírovými hroty, poté budou ručně vyplněny sterilní gutaperčou s laterální kondenzační technikou. Po vyplnění kořenového kanálku budou zuby obnoveny pro koronální těsnění.
  10. Po ošetření budou pacienti v obou skupinách vyzváni k hlášení úrovní bolesti v určitých intervalech (6. hodina-24. hodina-48. hodina-72. hodina-1. týden) podle stupnice VAS.
  11. Podle dotazníků shromážděných se zpětnou vazbou pacientů budou data analyzována a interpretována statistickou analýzou** (manwithney u-kruskall Wallis), aby bylo možné vyhodnotit úrovně bolesti po jednorázové léčbě kořenového kanálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví lidé ve věku od 18 do 45 let
  • Zuby dolní čelisti, u kterých byla diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpitida

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali analgetika proti zánětu v posledních 12 hodinách
  • Těhotenství nebo kojení
  • Zuby se zvápenatělými kanálky
  • Zuby s onemocněním parodontu
  • Zuby citlivé na poklep a palpaci
  • Zuby s resorpcí kořenů
  • Zuby s nezralým/otevřeným vrcholem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% roztok NaOCl
5,25% roztok NaOCl bude použit jako irigační roztok při každé výměně pilníku během preperace kořenového kanálku
Jiný: Irigační typ
Úspěch endodontického ošetření přímo souvisí s kontrolou infekce. Při úspěšném endodontickém ošetření je nutné provést ideální irigaci jak pro lepší pochopení složité anatomické stavby kořenových kanálků, tak pro zvýšení efektivity používaných nástrojů a metod při preparaci kanálků. Roztok chlornanu sodného (NaOCl) je standardním irigačním prostředkem pro čištění a dezinfekci kořenových kanálků. V této studii bude hodnocen účinek NaOCI na pooperační bolest s použitím různých uniforem.
Lék: 5,25 % NaOCl
5,25% roztok NaOCl
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25 % Cloraxid gel/ destilovaná voda
5,25% Cloraxid gel/destilovaná voda se použije jako irigační roztok při každé výměně pilníku během preparace kořenového kanálku
Lék: 5,25 % Cloraxid gel/ destilovaná voda
5,25 % Cloraxid gel/ destilovaná voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS scala
Časové okno: až 7 dní
PP bude po endodontickém ošetření posouzena VAS. VAS sestával ze 100mm vodorovného pravítka se značkami každých 10 mm a bez čísel kromě 0 v první části stupnice a 10 v poslední části stupnice.
až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/29.05.2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Irigační typ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit