牙髓治疗期间使用的冲洗剂类型对术后疼痛的影响
2019年12月6日 更新者：Esin Özlek、Yuzuncu Yıl University
牙髓治疗期间使用的冲洗剂类型对术后疼痛的影响：一项随机对照临床试验
根管系统的化学机械准备可能导致碎屑挤压到根尖周组织中。
这种碎屑由硬组织（牙本质）、软组织（发炎或坏死的牙髓组织）和微生物群组成。
此外，根管消毒过程中使用的化学助剂也可能渗入根尖周组织。
挤压此类材料会导致术后疼痛、炎症和突然发作。
有证据表明，大多数仪器技术都会导致碎屑挤出，并且炎症反应的严重程度取决于碎屑挤出量。
有几个因素可能影响根管预备过程中碎屑的挤出，包括仪器设计、使用技术和预备过程中使用的冲洗剂。次氯酸钠（NaOCl）是根管治疗中最常用的根管冲洗剂。
然而，当它被挤压到根尖周组织中时，其细胞毒性作用是一个临床关注的问题。
因此，一直在寻找更具生物相容性的冲洗剂。
一种尚未被详细探讨的潜在选择是使用 NaOCl，但以凝胶形式而不是溶液形式。
NaOCl 凝胶以溶液形式对牙本质具有相似的作用。
有趣的是，与溶液相比，凝胶形式的牙本质小管穿透深度更大。
先前的研究评估了预备技术、预约次数和颅内药物对牙髓病治疗期间术后疼痛的影响。
没有研究评估不同刺激物类型对 PP 的影响。
因此，本研究将评估不同刺激物类型（NaOCI 的凝胶或溶液形式）对术后疼痛的影响。
研究概览
详细说明
- 该研究计划对 104 名年龄在 18-45 岁之间且没有全身性疾病且在 Yüzüncü Yıl 大学牙科学院牙髓病学系进行诊断和随访的患者进行。
- 被诊断患有不可逆牙髓炎的患者将被纳入研究组。
- 具有根尖周病变和不完全根尖发育的患者将不包括在研究组中。
- 将在局部麻醉下准备进入腔。根管的工作长度将通过使用带有根尖定位器和根尖 X 光片的 15 k 锉来确定，因为它在根尖收缩处结束。
- 根管准备工作将使用 ProTaperNext X3 仪器作为标准完成，并应用于每位患者。
- 根据冲洗方案（G1：5.25% NaOCI；G2：Chloraxid 凝胶/蒸馏水）将所有患者随机分为两组 (n = 250)。
第 1 组：2 毫升 5.25% NaOCl 溶液将用作根管准备过程中每次更换锉刀时的冲洗液 .2 ml 牙科注射器和 27 号牙科针尖将用于冲洗。 套管的尖端将被调整到工作长度的三分之二。
第 1 组：2 毫升 5.25% Cloraxid 凝胶/蒸馏水将用作根管准备过程中每次更换锉刀时的冲洗液 .2 毫升牙科注射器和 27 号厚度的牙科针尖将用于冲洗。 套管的尖端将被调整到工作长度的三分之二。
- 根管预备后的最后冲洗程序，两组分别使用5ml 5.25%NaOCl溶液、5ml 17%EDTA溶液、5.25%NaOCl溶液作为标准。
- 在最后的灌洗过程之后，根管将用无菌纸尖擦干，然后用手工涂抹器用侧向浓缩技术填充无菌牙胶。 根管充填后的牙齿将进行修复以进行冠状封闭。
- 治疗后要求两组患者按VAS量表在一定时间间隔(第6小时-24小时-48小时-72小时-第1周)报告疼痛程度。
- 根据收集到的患者反馈问卷，数据将通过统计分析** (manwithney u-kruskall Wallis) 进行分析和解释，以评估单次根管治疗后的疼痛程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Van、火鸡、65000
- Yuzuncu Yıl University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 45 岁之间的健康人
- 被诊断为有症状的不可逆牙髓炎的下颌磨牙
排除标准：
- 最近 12 小时内服用过消炎镇痛药的患者
- 怀孕或哺乳
- 有钙化根管的牙齿
- 患有牙周病的牙齿
- 对叩诊敏感的牙齿
- 有牙根吸收的牙齿
- 未成熟/开放的根尖牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：5.25% NaOCl 溶液
5.25% NaOCl 溶液将在根管准备过程中每次更换文件时用作冲洗液
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牙髓治疗的成功与感染控制直接相关。
在成功的牙髓治疗中，有必要进行理想的冲洗，以便更好地了解根管的复杂解剖结构，并提高根管准备过程中使用的仪器和方法的效率。
次氯酸钠（NaOCl）溶液是用于根管清洁和消毒的标准冲洗剂。
在这项研究中，将评估 NaOCI 对使用不同制服的术后疼痛的影响。
5.25% NaOCl 溶液
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ACTIVE_COMPARATOR：5.25% Cloraxid 凝胶/蒸馏水
5.25% Cloraxid 凝胶/蒸馏水将用作根管准备期间每次更换文件时的冲洗液
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5.25% Cloraxid 凝胶/蒸馏水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS标度
大体时间：最多 7 天
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PP 将在牙髓治疗后使用 VAS 进行评估。
VAS 由一个 100 毫米的水平尺组成，每 10 毫米有一个标记，除了刻度第一部分的 0 和刻度的最后部分的 10 之外没有数字。
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最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Esin Özlek, PhD、Yuzuncu Yıl University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月29日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月6日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月6日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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