Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av spolningstyper som används under endodontisk behandling på postoperativ smärta

6 december 2019 uppdaterad av: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Effekten av spolningstyper som används under endodontisk behandling på postoperativ smärta: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Kemomekanisk beredning av rotkanalsystemet resulterar potentiellt i extrudering av skräp in i de periradikulära vävnaderna. Detta skräp består av hård vävnad (dentin), mjuk vävnad (inflammerad eller nekrotisk massavävnad) och mikrobiota. Vidare kan de kemiska tillsatser som används under rotkanaldesinfektion också tränga in i de periradikulära vävnaderna. Extrudering av sådana material resulterar i postoperativ smärta, inflammation och uppblossning. Det finns bevis som visar att de flesta instrumenteringstekniker orsakar extrudering av skräp, och att svårighetsgraden av det inflammatoriska svaret beror på mängden skräpextrudering. Flera faktorer kan påverka skräpets extrudering under förberedelse av rotkanalen, inklusive instrumentets design, användningsteknik och spolningsmedel som används under förberedelsen. Natriumhypoklorit (NaOCl) är det vanligaste spolningsmedlet för rotkanalen under rotbehandling. Emellertid är dess cytotoxiska effekter när de extruderas in i de periapikala vävnaderna en fråga av klinisk oro. Sålunda har man letat efter mer biokompatibla bevattningsmedel. Ett potentiellt alternativ, som inte har undersökts i detalj, är användningen av NaOCl, men i gelform snarare än en lösning. NaOCl-gel har liknande effekter på dentinet som lösningsformen. Intressant nog har större penetrationsdjup för dentintubuli rapporterats för gelformen jämfört med lösningen. Tidigare studier har utvärderat effekten av förberedelsetekniker, antalet besök och intrakraniella läkemedel på postoperativ smärta under endodontibehandling. Det finns ingen studie som utvärderar effekten av olika irriterande typer på PP. Därför kommer denna studie att utvärderas effekten av olika irriterande typer (gel eller lösningsform av NaOCI) på postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Studien är planerad att utföras på 104 patienter som är mellan 18-45 år och som inte har någon systemisk sjukdom och som diagnostiseras och följs upp vid Yüzüncü Yıl University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics.
  2. Patienter som har fått diagnosen irreversibel pulpit kommer att inkluderas i studiegruppen.
  3. Patienter med periapikala lesioner och ofullständig apexutveckling kommer inte att inkluderas i studiegruppen.
  4. Tillträdeskaviteten kommer att förberedas under lokalbedövning. Kanalens arbetslängd kommer att bestämmas när den slutar i apikala förträngning, genom att använda 15 k fil med apexlocater och periapikala röntgenbilder.
  5. Beredning av rotkanaler kommer att avslutas med ProTaperNext X3 instrument som standard och appliceras på varje patient.
  6. Alla patienter kommer att delas slumpmässigt in i två grupper enligt irrigationsprotokollet (G1: 5,25 % NaOCI; G2: Kloraxidgel/destillerat vatten) (n = 250).

  7. Grupp 1: 2 ml 5,25 % NaOCl-lösning kommer att användas som bevattningslösning vid varje filbyte under rotkanalsberedningen .2 ml dental injektor och 27 gauge tjock dental nålspets kommer att användas för bevattning. Spetsen på kanylen kommer att justeras för att nå två tredjedelar av arbetslängden.

    Grupp 1: 2 ml 5,25 % Cloraxid-gel/destillerat vatten kommer att användas som bevattningslösning vid varje filbyte under rotkanalberedning .2 ml dental injektor och 27 gauge tjock dental nålspets kommer att användas för bevattning. Spetsen på kanylen kommer att justeras för att nå två tredjedelar av arbetslängden.

  8. Slutlig spolningsprocedur efter kanalberedning, 5 ml 5,25 % NaOCl-lösning, 5 ml 17 % EDTA-lösning, 5,25 % NaOCl-lösning kommer att användas för båda grupperna som standard.
  9. Efter den sista bevattningsprocessen kommer rotkanalerna att torkas med sterila pappersspetsar, sedan kommer de att fyllas med steril guttaperka med lateral kondensationsteknik med handspredar. Efter rotfyllning kommer tänderna att återställas för koronal tätning.
  10. Efter behandlingen kommer patienterna i båda grupperna att uppmanas att rapportera smärtnivåerna med vissa intervall (6:e timme-24:e timme-48:e timme-72:e timme-1:a veckan) enligt VAS-skalan.
  11. Enligt frågeformulären som samlats in med patientåterkopplingar kommer data att analyseras och tolkas med statistisk analys ** (manwithney u-kruskall Wallis) för att utvärdera smärtnivåerna efter engångsbesöksrotbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Van, Kalkon, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska personer mellan 18 och 45 år
  • Mandibulära molar tänder som diagnostiserades med symtomatisk irreversibel pulpit

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tagits smärtstillande inflammatoriska läkemedel med under de senaste 12 timmarna
  • Graviditet eller amning
  • Tänder med förkalkade kanaler
  • Tänder med parodontala sjukdomar
  • Tänder med känsliga för slag och palpation
  • Tänder med rotresorption
  • Tänder med omogen/öppen spets

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25 % NaOCl-lösning
5,25 % NaOCl-lösning kommer att användas som bevattningslösning vid varje filbyte under rotkanalberedning
Övrig: Irrigerande typ
Framgången med endodontisk behandling är direkt relaterad till infektionskontroll. Vid framgångsrik endodontisk behandling är det nödvändigt att utföra en idealisk irrigation både för att få en bättre förståelse av rotkanalernas komplexa anatomiska struktur och för att öka effektiviteten hos de instrument och metoder som används under kanalförberedelsen. Natriumhypoklorit (NaOCl)-lösning är standardbevattningsmedlet för rengöring och desinfektion av rotkanalen. I denna studie kommer effekten av NaOCI på postoperativ smärta med olika uniformer att utvärderas.
Läkemedel: 5,25% NaOCl
5,25 % NaOCl-lösning
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% Cloraxid gel/destillerat vatten
5,25 % Cloraxid gel/destillerat vatten kommer att användas som bevattningslösning vid varje filbyte under rotkanalberedning
Läkemedel: 5,25% Cloraxid gel/destillerat vatten
5,25% Cloraxid gel/destillerat vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS scala
Tidsram: upp till 7 dagar
PP kommer att bedömas med en VAS efter endodontisk behandling. VAS bestod av en 100 mm horisontell linjal med märken var 10:e mm och inga siffror förutom en 0 på den första delen av skalan och en 10 i den sista delen av skalan.
upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Utredare

  • Studiestol: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Första postat (FAKTISK)

9 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11/29.05.2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera