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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04190355
근관치료 시 사용하는 세정액 종류가 수술 후 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 12월 6일 업데이트: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University
근관치료 중 사용된 세정액 종류가 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 임상시험
근관 시스템의 화학기계적 준비는 잠재적으로 치근 주위 조직으로 잔해물을 밀어내는 결과를 낳습니다.
이 파편은 경조직(상아질), 연조직(염증이 있거나 괴사성 치수 조직) 및 미생물군으로 구성됩니다.
또한, 근관 소독 중에 사용되는 화학 부속물도 치근 주위 조직으로 돌출될 수 있습니다.
이러한 물질의 돌출은 수술 후 통증, 염증 및 재발을 초래합니다.
대부분의 계측 기술이 잔해의 분출을 유발하고 염증 반응의 심각도는 분출의 양에 따라 다르다는 것을 입증하는 증거가 있습니다.
기구 설계, 사용 기술 및 준비 중에 사용되는 세척제를 포함하여 근관 준비 중 파편 압출에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 요인이 있습니다. 차아염소산나트륨(NaOCl)은 근관 치료 중에 가장 일반적으로 사용되는 근관 세척제입니다.
그러나 치근단 조직으로 압출될 때 세포독성 효과는 임상적 우려 사항입니다.
따라서, 더 많은 생체 적합성 세척제에 대한 검색이 있었습니다.
자세히 조사되지 않은 한 가지 가능한 옵션은 NaOCl을 사용하는 것이지만 용액이 아닌 겔 형태입니다.
NaOCl 젤은 용액 형태와 마찬가지로 상아질에 유사한 효과를 나타냅니다.
흥미롭게도, 용액에 비해 젤 형태에서 더 큰 상아세관 침투 깊이가 보고되었습니다.
이전 연구에서는 근관치료 중 수술 후 통증에 대한 준비 기술, 예약 횟수 및 두개내 약제의 효과를 평가했습니다.
PP에 대한 다양한 자극 유형의 영향을 평가한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 다양한 자극제 유형(NaOCI의 겔 또는 용액 형태)이 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
- 이 연구는 전신 질환이 없고 Yüzüncü Yıl University 치과 학부 근관 치료과에서 진단 및 후속 조치를 받는 18-45세 사이의 104명의 환자를 대상으로 수행할 계획입니다.
- 비가역적 치수염으로 진단된 환자는 연구 그룹에 포함될 것입니다.
- 치근단 병변 및 불완전한 치근단 발달이 있는 환자는 연구 그룹에 포함되지 않습니다.
- 접근 구멍은 국소 마취하에 준비됩니다. 근관의 작동 길이는 근단 위치 측정기와 근단 방사선 사진이 있는 15k 파일을 사용하여 근단 협착으로 끝나는 대로 결정됩니다.
- 근관 준비는 ProTaperNext X3 장비를 표준 장비로 완료하고 각 환자에게 적용됩니다.
- 모든 환자는 세척 프로토콜에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다(G1: 5.25% NaOCI; G2: 클로락시드 겔/증류수)(n = 250).
그룹 1: 5.25% NaOCl 용액 2ml는 근관 준비 중 파일을 변경할 때마다 세척액으로 사용됩니다.2 ml 치과 용 인젝터 및 27 게이지 두께 치과 바늘 팁이 관개에 사용됩니다. 캐뉼라의 끝은 작동 길이의 2/3에 도달하도록 조정됩니다.
그룹 1: 5.25% Cloraxid 젤/증류수 2ml를 근관 준비 중 파일을 교체할 때마다 세척액으로 사용합니다.2 ml 치과 용 인젝터 및 27 게이지 두께 치과 용 바늘 끝이 관개에 사용됩니다. 캐뉼라의 끝은 작동 길이의 2/3에 도달하도록 조정됩니다.
- 근관 준비 후 최종 세척 절차, 5ml의 5.25% NaOCl 용액, 5ml의 17% EDTA 용액, 5.25% NaOCl 용액을 두 그룹에 대해 표준으로 각각 사용합니다.
- 최종 세척 과정 후, 근관은 멸균 페이퍼 포인트로 건조된 다음 수동 spredars에 의한 측면 응축 기술을 사용하여 멸균된 gutta-percha로 채워집니다. 근관 충전 후 치아는 coronal sealing을 위해 수복됩니다.
- 치료 후 두 그룹의 환자는 VAS 척도에 따라 특정 간격(6시간-24시간-48시간-72시간-1주)으로 통증 수준을 보고하도록 요청받을 것입니다.
- 환자의 피드백으로 수집된 설문지에 따라 단일 방문 근관 치료 후 통증 수준을 평가하기 위해 통계 분석 ** (manwithney u-kruskall Wallis)으로 데이터를 분석 및 해석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Van, 칠면조, 65000
- Yuzuncu Yıl University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 45세 미만의 건강한 사람
- 비가역적 치수염 증상이 있는 것으로 진단된 하악 어금니
제외 기준:
- 최근 12시간 이내에 진통제를 복용한 환자
- 임신 또는 수유
- 석회화된 운하가 있는 치아
- 치주질환이 있는 치아
- 타진과 촉진에 민감한 치아
- 치근 흡수가 있는 치아
- 미성숙/열린 치근단이 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5.25% NaOCl 용액
5.25% NaOCl 용액은 근관 준비 중 파일 변경 시 관주 용액으로 사용됩니다.
|
근관 치료의 성공 여부는 감염 관리와 직결됩니다.
성공적인 근관 치료에서는 근관의 복잡한 해부학적 구조를 더 잘 이해하고 근관 준비 중에 사용되는 기구와 방법의 효율성을 높이기 위해 이상적인 세척을 수행해야 합니다.
차아염소산나트륨(NaOCl) 용액은 근관 세척 및 소독을 위한 표준 세척제입니다.
본 연구에서는 다양한 유니폼을 사용하여 NaOCI가 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
5.25% NaOCl 용액
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5.25% 클로락시드 겔/증류수
5.25% Cloraxid 젤/증류수는 근관 준비 중 파일을 변경할 때마다 세척액으로 사용됩니다.
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5.25% 클로락시드 겔/증류수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 스칼라
기간: 최대 7일
|
PP는 근관 치료 후 VAS로 평가됩니다.
VAS는 10mm마다 표시가 있는 100mm 수평 눈금자로 구성되며 눈금의 첫 번째 부분에 0, 눈금의 마지막 부분에 10을 제외하고는 숫자가 없습니다.
|
최대 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 29일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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