Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dei tipi di irriganti utilizzati durante il trattamento endodontico sul dolore postoperatorio

6 dicembre 2019 aggiornato da: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

L'effetto dei tipi di irriganti utilizzati durante il trattamento endodontico sul dolore postoperatorio: uno studio clinico controllato randomizzato

La preparazione chemiomeccanica del sistema canalare porta potenzialmente all'estrusione di detriti nei tessuti periradicolari. Questi detriti sono composti da tessuto duro (dentina), tessuto molle (tessuti pulpari infiammati o necrotici) e microbiota. Inoltre, i coadiuvanti chimici utilizzati durante la disinfezione del canale radicolare possono anche estrudere nei tessuti periradicolari. L'estrusione di tali materiali provoca dolore postoperatorio, infiammazione e riacutizzazione. Ci sono prove per dimostrare che la maggior parte delle tecniche di strumentazione causa l'estrusione di detriti e che la gravità della risposta infiammatoria dipende dalla quantità di estrusione di detriti. Diversi fattori possono influenzare l'estrusione dei detriti durante la preparazione del canale radicolare, tra cui il design dello strumento, la tecnica d'uso e l'agente irrigante utilizzato durante la preparazione. L'ipoclorito di sodio (NaOCl) è l'irrigante canalare più comunemente usato durante il trattamento canalare. Tuttavia, i suoi effetti citotossici quando vengono estrusi nei tessuti periapicali sono motivo di preoccupazione clinica. Pertanto, c'è stata una ricerca di irriganti più biocompatibili. Un'opzione potenziale, che non è stata esplorata in dettaglio, è l'uso di NaOCl, ma in forma di gel piuttosto che in soluzione. Il gel NaOCl ha effetti simili sulla dentina, come la forma della soluzione. È interessante notare che è stata segnalata una maggiore profondità di penetrazione del tubulo dentinale per la forma in gel, rispetto alla soluzione. Precedenti studi hanno valutato l'effetto delle tecniche di preparazione, del numero di appuntamenti e dei farmaci intracranici sul dolore postoperatorio durante il trattamento endodontico. Non ci sono studi che valutino l'effetto di diversi tipi di irritanti sul PP. Pertanto, questo studio valuterà l'effetto di diversi tipi di irritanti (gel o forma di soluzione di NaOCI) sul dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Lo studio è pianificato per essere eseguito su 104 pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni e che non hanno malattie sistemiche e sono diagnosticati e seguiti presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Yüzüncü Yıl, Dipartimento di Endodonzia.
  2. I pazienti a cui è stata diagnosticata una pulpite irreversibile saranno inclusi nel gruppo di studio.
  3. I pazienti con lesioni periapicali e sviluppo incompleto dell'apice non saranno inclusi nel gruppo di studio.
  4. La cavità di accesso sarà preparata in anestesia locale. La lunghezza di lavoro del canale sarà determinata in quanto termina in costrizione apicale, utilizzando una lima da 15 k con localizzatore apicale e radiografie periapicali.
  5. La preparazione dei canali radicolari sarà terminata con lo strumento ProTaperNext X3 come standard e applicata a ciascun paziente.
  6. Tutti i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi in base al protocollo di irrigazione (G1: 5,25% NaOCI; G2: gel di cloraxid / acqua distillata) (n = 250).

  7. Gruppo 1: 2 ml di soluzione di NaOCl al 5,25% verranno utilizzati come soluzione di irrigazione ad ogni cambio di lima durante la preparazione del canale radicolare.2 ml di iniettore dentale e punta dell'ago dentale di spessore calibro 27 saranno utilizzati per l'irrigazione. La punta della cannula verrà regolata per raggiungere i due terzi della lunghezza di lavoro.

    Gruppo 1: 2 ml di gel Cloraxid al 5,25%/acqua distillata verranno utilizzati come soluzione di irrigazione ad ogni cambio di lima durante la preparazione del canale radicolare.2 ml iniettore dentale e punta dell'ago dentale spessore calibro 27 verranno utilizzati per l'irrigazione. La punta della cannula verrà regolata per raggiungere i due terzi della lunghezza di lavoro.

  8. Procedura di irrigazione finale dopo la preparazione del canale, 5 ml di soluzione di NaOCl al 5,25%, 5 ml di soluzione di EDTA al 17%, soluzione di NaOCl al 5,25% saranno utilizzati rispettivamente per entrambi i gruppi come standard.
  9. Dopo il processo di irrigazione finale, i canali radicolari verranno asciugati con punte di carta sterili, quindi riempiti con guttaperca sterile con tecnica di condensazione laterale mediante divaricatori manuali. Dopo l'otturazione del canale radicolare, i denti saranno restaurati per la sigillatura coronale.
  10. Dopo il trattamento, ai pazienti di entrambi i gruppi verrà chiesto di riportare i livelli di dolore a determinati intervalli (6a ora-24a ora-48a ora-72a ora-1a settimana) secondo la scala VAS.
  11. In base ai questionari raccolti con i feedback dei pazienti, i dati saranno analizzati e interpretati con analisi statistica ** (manwithney u-kruskall Wallis) al fine di valutare i livelli di dolore dopo il trattamento canalare in una singola visita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sane di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Denti molari mandibolari a cui è stata diagnosticata una pulpite irreversibile sintomatica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno assunto farmaci infiammatori analgesici nelle ultime 12 ore
  • Gravidanza o allattamento
  • Denti con canali calcificati
  • Denti con malattie parodontali
  • Denti sensibili alla percussione e alla palpazione
  • Denti con riassorbimento radicolare
  • Denti con apice immaturo/aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Soluzione di NaOCl al 5,25%.
La soluzione di NaOCl al 5,25% verrà utilizzata come soluzione di irrigazione ad ogni cambio di file durante la preparazione del canale radicolare
Altro: Tipo irrigante
Il successo del trattamento endodontico è direttamente correlato al controllo delle infezioni. Nel trattamento endodontico di successo, è necessario eseguire un'irrigazione ideale sia per acquisire una migliore comprensione della complessa struttura anatomica dei canali radicolari sia per aumentare l'efficienza degli strumenti e dei metodi utilizzati durante la preparazione del canale. La soluzione di ipoclorito di sodio (NaOCl) è l'agente di irrigazione standard per la pulizia e la disinfezione del canale radicolare. In questo studio verrà valutato l'effetto di NaOCI sul dolore postoperatorio utilizzando diverse uniformi.
Droga: 5,25% NaOCl
Soluzione di NaOCl al 5,25%.
ACTIVE_COMPARATORE: 5,25% Cloraxid gel/acqua distillata
Il gel Cloraxid al 5,25%/acqua distillata verrà utilizzato come soluzione di irrigazione ad ogni cambio di lima durante la preparazione del canale radicolare
Droga: 5,25% Cloraxid gel/acqua distillata
5,25% Cloraxid gel/acqua distillata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS scala
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
La PP sarà valutata con una VAS dopo il trattamento endodontico. Il VAS consisteva in un righello orizzontale di 100 mm con segni ogni 10 mm e nessun numero tranne uno 0 nella prima parte della scala e un 10 nell'ultima parte della scala.
fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/29.05.2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Tipo irrigante

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi