L'effet des types d'irrigants utilisés pendant le traitement endodontique sur la douleur postopératoire
6 décembre 2019 mis à jour par: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University
L'effet des types d'irrigants utilisés pendant le traitement endodontique sur la douleur postopératoire : un essai clinique contrôlé randomisé
La préparation chimiomécanique du système canalaire entraîne potentiellement une extrusion de débris dans les tissus périradiculaires.
Ces débris sont composés de tissus durs (dentine), de tissus mous (tissus pulpaires enflammés ou nécrosés) et de microbiote.
De plus, les adjuvants chimiques utilisés lors de la désinfection du canal radiculaire peuvent également s'infiltrer dans les tissus périradiculaires.
L'extrusion de tels matériaux entraîne une douleur postopératoire, une inflammation et une poussée.
Il existe des preuves pour démontrer que la plupart des techniques d'instrumentation provoquent une extrusion de débris et que la gravité de la réponse inflammatoire dépend de la quantité d'extrusion de débris.
Plusieurs facteurs peuvent influencer l'extrusion des débris lors de la préparation du canal radiculaire, notamment la conception de l'instrument, la technique d'utilisation et l'agent d'irrigation utilisé lors de la préparation. L'hypochlorite de sodium (NaOCl) est l'irrigant du canal radiculaire le plus couramment utilisé lors du traitement du canal radiculaire.
Cependant, ses effets cytotoxiques lorsqu'il est extrudé dans les tissus périapical est un problème clinique préoccupant.
Ainsi, il y a eu une recherche pour des irrigants plus biocompatibles.
Une option potentielle, qui n'a pas été explorée en détail, est l'utilisation de NaOCl, mais sous forme de gel plutôt que de solution.
Le gel de NaOCl a des effets similaires sur la dentine, sous forme de solution.
Fait intéressant, une plus grande profondeur de pénétration des tubules dentinaires a été rapportée pour la forme gel, par rapport à la solution.
Des études antérieures ont évalué l'effet des techniques de préparation, du nombre de rendez-vous et des médicaments intracrâniens sur la douleur postopératoire lors d'un traitement d'endodontie.
Il n'y a pas d'étude évaluant l'effet de différents types d'irritants sur le PP.
Par conséquent, cette étude évaluera l'effet de différents types d'irritants (sous forme de gel ou de solution de NaOCI) sur la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'étude devrait être réalisée sur 104 patients âgés de 18 à 45 ans et qui n'ont pas de maladie systémique et qui sont diagnostiqués et suivis à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Yüzüncü Yıl, Département d'endodontie.
- Les patients qui ont reçu un diagnostic de pulpite irréversible seront inclus dans le groupe d'étude.
- Les patients présentant des lésions périapicales et un développement incomplet de l'apex ne seront pas inclus dans le groupe d'étude.
- La cavité d'accès sera préparée sous anesthésie locale. La longueur de travail du canal sera déterminée lorsqu'il se termine par une constriction apicale, en utilisant une lime de 15 k avec localisateur d'apex et des radiographies périapicales.
- La préparation des canaux radiculaires sera terminée avec l'instrument ProTaperNext X3 en standard et appliqué à chaque patient.
- Tous les patients seront répartis au hasard en deux groupes selon le protocole d'irrigation (G1 : 5,25 % de NaOCI ; G2 : gel de Chloraxid / eau distillée) (n = 250).
Groupe 1 : 2 ml de solution de NaOCl à 5,25 % seront utilisés comme solution d'irrigation à chaque changement de lime pendant la préparation du canal radiculaire .2 Un injecteur dentaire ml et une pointe d'aiguille dentaire de calibre 27 seront utilisés pour l'irrigation. La pointe de la canule sera ajustée pour atteindre les deux tiers de la longueur de travail.
Groupe 1 : 2 ml de gel Cloraxid à 5,25 %/eau distillée seront utilisés comme solution d'irrigation à chaque changement de lime pendant la préparation du canal radiculaire .2 Un injecteur dentaire ml et une pointe d'aiguille dentaire de calibre 27 seront utilisés pour l'irrigation. La pointe de la canule sera ajustée pour atteindre les deux tiers de la longueur de travail.
- Procédure d'irrigation finale après la préparation du canal, 5 ml de solution de NaOCl à 5,25 %, 5 ml de solution d'EDTA à 17 %, une solution de NaOCl à 5,25 % seront utilisés respectivement pour les deux groupes en standard.
- Après le processus d'irrigation final, les canaux radiculaires seront séchés avec des pointes de papier stériles, puis ils seront remplis de gutta-percha stérile avec technique de condensation latérale à la main. Après le remplissage du canal radiculaire, les dents seront restaurées pour le scellement coronaire.
- Après le traitement, les patients des deux groupes seront invités à signaler les niveaux de douleur à certains intervalles (6e heure-24e heure-48e heure-72e heure-1ère semaine) selon l'échelle VAS.
- Selon les questionnaires recueillis avec les commentaires des patients, les données seront analysées et interprétées avec une analyse statistique ** (manwithney u-kruskall Wallis) afin d'évaluer les niveaux de douleur après un traitement de canal radiculaire en une seule visite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65000
- Yuzuncu Yıl University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans
- Dents molaires mandibulaires qui ont été diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique
Critère d'exclusion:
- Patients ayant pris des analgésiques inflammatoires au cours des 12 dernières heures
- Grossesse ou allaitement
- Dents avec canaux calcifiés
- Dents atteintes de maladies parodontales
- Dents sensibles à la percussion et à la palpation
- Dents avec résorption radiculaire
- Dents avec apex immature/ouvert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Solution de NaOCl à 5,25 %
Une solution de NaOCl à 5,25 % sera utilisée comme solution d'irrigation à chaque changement de lime pendant la préparation du canal radiculaire
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Le succès du traitement endodontique est directement lié au contrôle des infections.
Dans un traitement endodontique réussi, il est nécessaire d'effectuer une irrigation idéale à la fois pour mieux comprendre la structure anatomique complexe des canaux radiculaires et pour augmenter l'efficacité des instruments et des méthodes utilisés lors de la préparation canalaire.
La solution d'hypochlorite de sodium (NaOCl) est l'agent d'irrigation standard pour le nettoyage et la désinfection du canal radiculaire.
Dans cette étude, l'effet de NaOCI sur la douleur postopératoire en utilisant différents uniformes sera évalué.
Solution de NaOCl à 5,25 %
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ACTIVE_COMPARATOR: 5,25 % de gel Cloraxid/eau distillée
Le gel Cloraxid à 5,25 %/eau distillée sera utilisé comme solution d'irrigation à chaque changement de lime pendant la préparation du canal radiculaire
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5,25 % de gel Cloraxid/eau distillée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle VAS
Délai: jusqu'à 7 jours
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La PP sera évaluée avec une EVA après traitement endodontique.
Le SAV consistait en une règle horizontale de 100 mm avec des marques tous les 10 mm et aucun chiffre sauf un 0 sur la première partie de l'échelle et un 10 sur la dernière partie de l'échelle.
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jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/29.05.2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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