Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzajów irygantów stosowanych podczas leczenia endodontycznego na ból pooperacyjny

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Wpływ rodzajów płynów do płukania stosowanych podczas leczenia endodontycznego na ból pooperacyjny: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Chemomechaniczne opracowanie systemu kanałów korzeniowych może skutkować wtłoczeniem resztek do tkanek okołowierzchołkowych. Te szczątki składają się z tkanki twardej (zębiny), tkanki miękkiej (zapalonej lub martwiczej tkanki miazgi) i mikroflory. Ponadto środki chemiczne stosowane podczas dezynfekcji kanałów korzeniowych mogą również przedostawać się do tkanek okołowierzchołkowych. Wyciskanie takich materiałów powoduje ból pooperacyjny, stan zapalny i zaostrzenie. Istnieją dowody na to, że większość technik oprzyrządowania powoduje wytłaczanie szczątków i że nasilenie odpowiedzi zapalnej zależy od ilości wytłaczanych resztek. Na ekstruzję resztek podczas opracowywania kanałów korzeniowych może wpływać kilka czynników, w tym konstrukcja instrumentu, technika użycia i środek irygacyjny stosowany podczas opracowywania. Podchloryn sodu (NaOCl) jest najczęściej stosowanym środkiem do płukania kanałów korzeniowych podczas leczenia kanałowego. Jednak jego działanie cytotoksyczne po wytłoczeniu do tkanek okołowierzchołkowych jest przedmiotem zainteresowania klinicznego. Dlatego poszukiwano bardziej biokompatybilnych środków irygujących. Jedną z potencjalnych opcji, która nie została szczegółowo zbadana, jest użycie NaOCl, ale raczej w postaci żelu niż roztworu. Żel NaOCl działa na zębinę w podobny sposób jak w postaci roztworu. Co ciekawe, odnotowano większą głębokość penetracji kanalików zębinowych w przypadku postaci żelu w porównaniu z roztworem. We wcześniejszych badaniach oceniano wpływ technik preparacji, liczby wizyt oraz leków wewnątrzczaszkowych na ból pooperacyjny podczas leczenia endodontycznego. Nie ma badań oceniających wpływ różnych rodzajów substancji drażniących na PP. Dlatego też niniejsze badanie będzie oceniać wpływ różnych rodzajów środków drażniących (żel lub roztwór NaOCI) na ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Badanie planowane jest na 104 pacjentach w wieku 18-45 lat, bez chorób ogólnoustrojowych, diagnozowanych i obserwowanych na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Yüzüncü Yıl, Oddział Endodoncji.
  2. Pacjenci, u których rozpoznano nieodwracalne zapalenie miazgi, zostaną włączeni do grupy badanej.
  3. Pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi i niepełnym rozwojem wierzchołka nie będą włączani do grupy badanej.
  4. Ubytek dostępowy zostanie opracowany w znieczuleniu miejscowym. Długość robocza kanału zostanie określona na jego końcu w zwężeniu wierzchołkowym, za pomocą pilnika 15 k z lokalizatorem wierzchołka i radiogramów okołowierzchołkowych.
  5. Przygotowanie kanałów korzeniowych zostanie standardowo zakończone instrumentem ProTaperNext X3 i zastosowane u każdego pacjenta.
  6. Wszyscy pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy zgodnie z protokołem irygacji (G1: 5,25% NaOCl; G2: żel chloraxid / woda destylowana) (n = 250).

  7. Grupa 1: 2 ml 5,25% roztworu NaOCl będzie używane jako roztwór do irygacji przy każdej zmianie pilnika podczas opracowywania kanału korzeniowego .2 ml wtryskiwacza dentystycznego i końcówki igły dentystycznej o grubości 27 G zostaną użyte do irygacji. Końcówka kaniuli zostanie wyregulowana, aby osiągnąć dwie trzecie długości roboczej.

    Grupa 1: 2 ml 5,25% żelu Cloraxid/wody destylowanej będzie używane jako roztwór do irygacji przy każdej zmianie pilnika podczas opracowywania kanału korzeniowego .2 ml wtryskiwacza dentystycznego i końcówki igły dentystycznej o grubości 27 G zostaną użyte do irygacji. Końcówka kaniuli zostanie wyregulowana, aby osiągnąć dwie trzecie długości roboczej.

  8. Procedura końcowej irygacji po opracowaniu kanału Standardowo dla obu grup zostanie użyty odpowiednio 5 ml 5,25% roztworu NaOCl, 5 ml 17% roztworu EDTA, 5,25% roztworu NaOCl.
  9. Po końcowym procesie płukania kanały korzeniowe zostaną osuszone sterylnymi sączkami papierowymi, następnie zostaną wypełnione sterylną gutaperką techniką kondensacji bocznej ręcznymi szpedarami. Po wypełnieniu kanałów korzeniowych zęby zostaną odbudowane w celu uszczelnienia koronowego.
  10. Po zabiegu pacjenci z obu grup będą proszeni o zgłaszanie natężenia bólu w określonych odstępach czasu (6 godzina - 24 godzina - 48 godzina - 72 godzina - 1 tydzień) według skali VAS.
  11. Na podstawie kwestionariuszy zebranych wraz z opiniami pacjentów, dane zostaną przeanalizowane i zinterpretowane wraz z analizą statystyczną** (manwithney u-kruskall Wallis) w celu oceny poziomu bólu po jednokrotnym leczeniu kanałowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe w wieku od 18 do 45 lat
  • Zęby trzonowe żuchwy, u których rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali przeciwbólowe leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Ciąża lub laktacja
  • Zęby ze zwapniałymi kanałami
  • Zęby z chorobami przyzębia
  • Zęby wrażliwe na opukiwanie i badanie dotykowe
  • Zęby z resorpcją korzeni
  • Zęby z niedojrzałym/otwartym wierzchołkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% roztwór NaOCl
5,25% roztwór NaOCl będzie używany jako roztwór do irygacji przy każdej zmianie pilnika podczas opracowywania kanału korzeniowego
Inny: Rodzaj irygacyjny
Powodzenie leczenia endodontycznego jest bezpośrednio związane z kontrolą infekcji. W skutecznym leczeniu endodontycznym konieczne jest wykonanie idealnej irygacji zarówno w celu lepszego zrozumienia złożonej budowy anatomicznej kanałów korzeniowych, jak i zwiększenia efektywności narzędzi i metod stosowanych podczas opracowywania kanałów. Roztwór podchlorynu sodu (NaOCl) jest standardowym środkiem do płukania i dezynfekcji kanałów korzeniowych. W tym badaniu zostanie oceniony wpływ NaOCI na ból pooperacyjny przy użyciu różnych uniformów.
Lek: 5,25% NaOCl
5,25% roztwór NaOCl
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% żel Cloraxid/woda destylowana
5,25% żel Cloraxid/woda destylowana będą używane jako roztwór do irygacji przy każdej zmianie pilnika podczas opracowywania kanału korzeniowego
Lek: 5,25% żel Cloraxid/woda destylowana
5,25% żel Cloraxid/woda destylowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala VAS
Ramy czasowe: do 7 dni
PP zostanie ocenione za pomocą VAS po leczeniu endodontycznym. VAS składał się ze 100-milimetrowej poziomej linijki z oznaczeniami co 10 mm i bez cyfr, z wyjątkiem 0 w pierwszej części skali i 10 w ostatniej części skali.
do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/29.05.2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Rodzaj irygacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj