El efecto de los tipos de irrigantes utilizados durante el tratamiento de endodoncia en el dolor posoperatorio
6 de diciembre de 2019 actualizado por: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University
El efecto de los tipos de irrigantes utilizados durante el tratamiento endodóntico sobre el dolor posoperatorio: un ensayo clínico controlado aleatorizado
La preparación quimiomecánica del sistema de conductos radiculares tiene como resultado potencial la extrusión de desechos hacia los tejidos perirradiculares.
Estos desechos están compuestos por tejido duro (dentina), tejido blando (tejidos pulpares inflamados o necróticos) y microbiota.
Además, los complementos químicos utilizados durante la desinfección del conducto radicular también pueden extruirse en los tejidos perirradiculares.
La extrusión de dichos materiales da como resultado dolor postoperatorio, inflamación y brotes.
Hay pruebas que demuestran que la mayoría de las técnicas de instrumentación provocan la extrusión de desechos y que la gravedad de la respuesta inflamatoria depende de la cantidad de extrusión de desechos.
Varios factores pueden influir en la extrusión de residuos durante la preparación del conducto radicular, incluido el diseño del instrumento, la técnica de uso y el agente de irrigación utilizado durante la preparación. El hipoclorito de sodio (NaOCl) es el irrigante del conducto radicular más utilizado durante el tratamiento del conducto radicular.
Sin embargo, sus efectos citotóxicos cuando se extruyen en los tejidos periapicales es un tema de preocupación clínica.
Por lo tanto, ha habido una búsqueda de irrigantes más biocompatibles.
Una opción potencial, que no se ha explorado en detalle, es el uso de NaOCl, pero en forma de gel en lugar de una solución.
El gel NaOCl tiene efectos similares sobre la dentina, como la forma de solución.
Curiosamente, se ha informado una mayor profundidad de penetración en el túbulo dentinario para la forma de gel, en comparación con la solución.
Estudios previos han evaluado el efecto de las técnicas de preparación, el número de citas y los medicamentos intracraneales sobre el dolor postoperatorio durante el tratamiento de Endodoncia.
No hay ningún estudio que evalúe el efecto de diferentes tipos de irritantes sobre la PP.
Por lo tanto, este estudio evaluará el efecto de diferentes tipos de irritantes (en forma de gel o solución de NaOCI) sobre el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Está previsto que el estudio se realice en 104 pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años y que no padezcan enfermedades sistémicas y que sean diagnosticados y seguidos en el Departamento de Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Yüzüncü Yıl.
- Los pacientes que hayan sido diagnosticados con pulpitis irreversible serán incluidos en el grupo de estudio.
- Los pacientes con lesiones periapicales y desarrollo incompleto del ápice no serán incluidos en el grupo de estudio.
- Se preparará la cavidad de acceso bajo anestesia local. Se determinará la longitud de trabajo del canal en su terminación en constricción apical, mediante lima de 15 k con localizador de ápices y radiografías periapicales.
- La preparación de los conductos radiculares se terminará con el instrumento ProTaperNext X3 como estándar y se aplicará a cada paciente.
- Todos los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos según el protocolo de irrigación (G1: 5,25% NaOCI; G2: Cloraxida gel/agua destilada) (n = 250).
Grupo 1: Se utilizarán 2 ml de solución de NaOCl al 5,25 % como solución de irrigación en cada cambio de lima durante la preparación del conducto radicular .2 Para la irrigación se utilizará un inyector dental de ml y una punta de aguja dental de calibre 27 de espesor. La punta de la cánula se ajustará para alcanzar dos tercios de la longitud de trabajo.
Grupo 1: Se utilizarán 2 ml de Cloraxid gel al 5,25 %/agua destilada como solución de irrigación en cada cambio de lima durante la preparación del conducto radicular .2 Para la irrigación se utilizará un inyector dental de ml y una punta de aguja dental de calibre 27 de espesor. La punta de la cánula se ajustará para alcanzar dos tercios de la longitud de trabajo.
- Procedimiento de irrigación final después de la preparación del canal, 5 ml de solución de NaOCl al 5,25 %, 5 ml de solución de EDTA al 17 %, solución de NaOCl al 5,25 % se usarán respectivamente para ambos grupos como estándar.
- Después del proceso de irrigación final, los conductos radiculares se secarán con puntas de papel estériles, luego se rellenarán con gutapercha estéril con la técnica de condensación lateral mediante espátulas manuales. Después del empaste del conducto radicular, los dientes serán restaurados para el sellado coronal.
- Después del tratamiento, a los pacientes de ambos grupos se les pedirá que informen los niveles de dolor en ciertos intervalos (hora 6-hora 24-hora 48-hora 72-1 semana) según la escala EVA.
- De acuerdo con los cuestionarios recopilados con los comentarios de los pacientes, los datos se analizarán e interpretarán con análisis estadístico ** (manwithney u-kruskall Wallis) para evaluar los niveles de dolor después del tratamiento de conducto en una sola visita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo, 65000
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas entre 18 y 45 años
- Dientes molares mandibulares que fueron diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman analgésicos antiinflamatorios en las últimas 12 horas
- Embarazo o lactancia
- Dientes con canales calcificados
- Dientes con enfermedades periodontales
- Dientes con sensibilidad a la percusión y palpación
- Dientes con reabsorción radicular
- Dientes con ápice inmaduro/abierto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Solución de NaOCl al 5,25 %
Se utilizará una solución de NaOCl al 5,25 % como solución de irrigación en cada cambio de lima durante la preparación del conducto radicular
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El éxito del tratamiento endodóntico está directamente relacionado con el control de infecciones.
En un tratamiento de endodoncia exitoso, es necesario realizar una irrigación ideal tanto para obtener una mejor comprensión de la compleja estructura anatómica de los conductos radiculares como para aumentar la eficiencia de los instrumentos y métodos utilizados durante la preparación del conducto.
La solución de hipoclorito de sodio (NaOCl) es el agente de irrigación estándar para la limpieza y desinfección del conducto radicular.
En este estudio se evaluará el efecto del NaOCI sobre el dolor postoperatorio utilizando diferentes uniformes.
Solución de NaOCl al 5,25 %
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 5,25% Cloraxid gel/ agua destilada
Se utilizará gel Cloraxid al 5,25 %/agua destilada como solución de irrigación en cada cambio de lima durante la preparación del conducto radicular
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5,25% Cloraxid gel/ agua destilada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA escala
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
La PP se evaluará con una EVA después del tratamiento de endodoncia.
El VAS consistía en una regla horizontal de 100 mm con marcas cada 10 mm y sin números excepto un 0 en la primera parte de la escala y un 10 en la última parte de la escala.
|
hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/29.05.2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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