Влияние типов ирригационных средств, используемых во время эндодонтического лечения, на послеоперационную боль
6 декабря 2019 г. обновлено: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University
Влияние типов ирригационных средств, используемых во время эндодонтического лечения, на послеоперационную боль: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Химиомеханическая подготовка системы корневых каналов потенциально может привести к экструзии дебриса в перирадикулярные ткани.
Этот мусор состоит из твердых тканей (дентин), мягких тканей (воспаленных или некротизированных тканей пульпы) и микробиоты.
Кроме того, химические добавки, используемые во время дезинфекции корневых каналов, также могут проникать в перирадикулярные ткани.
Выдавливание таких материалов приводит к послеоперационной боли, воспалению и обострению.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что большинство методов инструментальной обработки вызывают экструзию дебриса и что тяжесть воспалительной реакции зависит от количества экструзии дебриса.
На экструзию дебриса во время препарирования корневых каналов могут влиять несколько факторов, в том числе конструкция инструмента, техника использования и ирригационное средство, используемое во время препарирования. Гипохлорит натрия (NaOCl) является наиболее часто используемым ирригатором корневых каналов при обработке корневых каналов.
Однако его цитотоксические эффекты при попадании в периапикальные ткани вызывают клиническую озабоченность.
Таким образом, был поиск более биосовместимых ирригантов.
Одним из возможных вариантов, который подробно не изучался, является использование NaOCl, но в форме геля, а не раствора.
Гель NaOCl оказывает такое же воздействие на дентин, как и раствор.
Интересно, что для гелевой формы сообщалось о большей глубине проникновения в дентинные канальцы по сравнению с раствором.
Предыдущие исследования оценивали влияние методов подготовки, количества посещений и внутричерепных препаратов на послеоперационную боль во время эндодонтического лечения.
Нет исследований, оценивающих влияние различных типов раздражителей на PP.
Поэтому в этом исследовании будет оцениваться влияние различных типов раздражителей (гель или раствор NaOCI) на послеоперационную боль.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Исследование планируется провести на 104 пациентах в возрасте от 18 до 45 лет, у которых нет системных заболеваний, которые были диагностированы и наблюдались на факультете стоматологии Университета Юзюнджу Йыл, в отделении эндодонтии.
- В группу исследования будут включены пациенты, у которых диагностирован необратимый пульпит.
- Пациенты с периапикальными поражениями и неполным развитием апекса не будут включены в группу исследования.
- Полость доступа будет подготовлена под местной анестезией. Рабочая длина канала будет определяться по мере того, как он заканчивается апикальным сужением, с использованием файла 15k с апекслокатором и периапикальными рентгенограммами.
- Препарирование корневых каналов будет завершено инструментом ProTaperNext X3 в стандартной комплектации и применено к каждому пациенту.
- Все пациенты будут случайным образом разделены на две группы в соответствии с протоколом орошения (G1: 5,25% NaOCI; G2: гель хлороксида/дистиллированная вода) (n = 250).
Группа 1: 2 мл 5,25% раствора NaOCl будут использоваться в качестве раствора для промывания при каждой смене файла во время препарирования корневого канала.2 Для ирригации будет использоваться стоматологический инжектор мл и кончик стоматологической иглы толщиной 27 калибров. Наконечник канюли будет отрегулирован на две трети рабочей длины.
Группа 1: 2 мл 5,25% геля Cloraxid/дистиллированная вода будут использоваться в качестве ирригационного раствора при каждой смене файла во время препарирования корневого канала.2 Для ирригации будет использоваться стоматологический инжектор мл и кончик стоматологической иглы толщиной 27G. Наконечник канюли будет отрегулирован на две трети рабочей длины.
- Заключительная процедура ирригации после подготовки канала, 5 мл 5,25% раствора NaOCl, 5 мл 17% раствора ЭДТА, 5,25% раствора NaOCl будут использоваться соответственно для обеих групп в качестве стандарта.
- После окончательной ирригации корневые каналы будут высушены стерильными бумажными штифтами, затем они будут заполнены стерильной гуттаперчей методом латеральной конденсации ручным шпателем. После пломбирования корневых каналов зубы будут реставрированы для герметизации коронки.
- После лечения пациентов в обеих группах попросят сообщить об уровне боли через определенные промежутки времени (6-й час-24-й час-48-й час-72-й час-1-я неделя) в соответствии со шкалой ВАШ.
- Согласно анкетам, собранным с помощью отзывов пациентов, данные будут проанализированы и интерпретированы с помощью статистического анализа ** (manwithney u-kruskall Wallis) для оценки уровня боли после однократного лечения корневых каналов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65000
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 45 лет
- Коренные зубы нижней челюсти, у которых диагностирован симптоматический необратимый пульпит
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие обезболивающие противовоспалительные препараты в течение последних 12 часов.
- Беременность или лактация
- Зубы с обызвествленными каналами
- Зубы с пародонтозом
- Зубы чувствительны к перкуссии и пальпации
- Зубы с резорбцией корня
- Зубы с незрелой/открытой верхушкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% раствор NaOCl
5,25% раствор NaOCl будет использоваться в качестве ирригационного раствора при каждой смене файла во время препарирования корневого канала.
|
Успех эндодонтического лечения напрямую связан с инфекционным контролем.
При успешном эндодонтическом лечении необходимо провести идеальную ирригацию как для лучшего понимания сложной анатомической структуры корневых каналов, так и для повышения эффективности инструментов и методов, используемых при препарировании каналов.
Раствор гипохлорита натрия (NaOCl) является стандартным ирригационным средством для очистки и дезинфекции корневых каналов.
В этом исследовании будет оцениваться влияние NaOCI на послеоперационную боль при использовании различной униформы.
5,25% раствор NaOCl
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% гель Cloraxid/дистиллированная вода
5,25% гель Cloraxid/дистиллированная вода будут использоваться в качестве ирригационного раствора при каждой смене файла во время препарирования корневого канала.
|
5,25% гель Cloraxid/дистиллированная вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС скала
Временное ограничение: до 7 дней
|
ПП будет оцениваться с помощью ВАШ после эндодонтического лечения.
ВАШ состояла из 100-мм горизонтальной линейки с отметками через каждые 10 мм и без цифр, кроме 0 в первой части шкалы и 10 в последней части шкалы.
|
до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/29.05.2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .