Effekten av irrigasjonstyper som brukes under endodontisk behandling på postoperativ smerte
6. desember 2019 oppdatert av: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University
Effekten av irrigasjonstyper brukt under endodontisk behandling på postoperativ smerte: en randomisert kontrollert klinisk studie
Kjemomekanisk forberedelse av rotkanalsystemet resulterer potensielt i ekstrudering av rusk inn i det periradikulære vevet.
Dette rusk består av hardt vev (dentin), bløtt vev (betent eller nekrotisk massevev) og mikrobiota.
Videre kan de kjemiske hjelpestoffene som brukes under rotkanaldesinfeksjon også ekstrudere inn i det periradikulære vevet.
Ekstrudering av slike materialer resulterer i postoperativ smerte, betennelse og oppblussing.
Det er bevis som viser at de fleste instrumenteringsteknikker forårsaker ekstrudering av rusk, og at alvorlighetsgraden av den inflammatoriske responsen avhenger av mengden ruskekstrudering.
Flere faktorer kan påvirke avfallsekstruderingen under forberedelse av rotkanalen, inkludert instrumentdesign, bruksteknikk og irrigasjonsmiddel som brukes under forberedelse. Natriumhypokloritt (NaOCl) er det mest brukte rotkanalskyllingsmidlet under rotbehandling.
Imidlertid er dens cytotoksiske effekter når den ekstruderes inn i det periapikale vevet et problem av klinisk bekymring.
Dermed har det vært et søk etter flere biokompatible vanningsmidler.
Et potensielt alternativ, som ikke er undersøkt i detalj, er bruken av NaOCl, men i gelform i stedet for en løsning.
NaOCl gel har lignende effekter på dentinet, som løsningsformen.
Interessant nok er det rapportert større penetrasjonsdybde for dentintubuli for gelformen sammenlignet med løsningen.
Tidligere studier har evaluert effekten av forberedelsesteknikker, antall avtaler og intrakranielle medikamenter på postoperativ smerte under endodontibehandling.
Det er ingen studie som evaluerer effekten av forskjellige irriterende typer på PP.
Derfor vil denne studien bli evaluert effekten av forskjellige irriterende typer (gel eller løsningsform av NaOCI) på postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Studien er planlagt utført på 104 pasienter som er i alderen 18-45 år og som ikke har noen systemisk sykdom og som er diagnostisert og fulgt opp ved Yüzüncü Yıl University Fakultet for odontologi, Institutt for endodonti.
- Pasienter som har fått diagnosen irreversibel pulpitt vil bli inkludert i studiegruppen.
- Pasienter med periapikale lesjoner og ufullstendig apexutvikling vil ikke inkluderes i studiegruppen.
- Tilgangshulen vil bli klargjort under lokalbedøvelse. Arbeidslengden på kanalen vil bli bestemt ettersom den ender i apikale innsnevring, ved å bruke 15 k fil med apex locater og periapikale røntgenbilder.
- Forberedelse av rotkanaler vil bli avsluttet med ProTaperNext X3 instrument som standard og påført hver pasient.
- Alle pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper i henhold til irrigasjonsprotokollen (G1: 5,25 % NaOCI; G2: Chloraxid gel / destillert vann) (n = 250).
Gruppe 1: 2 ml 5,25 % NaOCl-løsning vil bli brukt som vanningsløsning ved hvert filskifte under forberedelse av rotkanalen .2 ml dental injektor og 27 gauge tykkelse tannnålspiss vil bli brukt til vanning. Spissen av kanylen vil bli justert for å nå to tredjedeler av arbeidslengden.
Gruppe 1: 2 ml 5,25 % Cloraxid gel/destillert vann vil bli brukt som vanningsløsning ved hvert filskifte under rotkanalpreparering .2 ml dental injektor og 27 gauge tykkelse tannnålspiss vil bli brukt til vanning. Spissen av kanylen vil bli justert for å nå to tredjedeler av arbeidslengden.
- Endelig vanningsprosedyre etter klargjøring av kanalen, 5 ml 5,25 % NaOCl-løsning, 5 ml 17 % EDTA-løsning, 5,25 % NaOCl-løsning vil bli brukt henholdsvis for begge grupper som standard.
- Etter den siste vanningsprosessen vil rotkanalene tørkes med sterile papirspisser, deretter fylles de med steril guttaperka med lateral kondenseringsteknikk med håndspreder. Etter rotfylling vil tennene gjenopprettes for koronal forsegling.
- Etter behandlingen vil pasientene i begge grupper bli bedt om å rapportere smertenivåene med visse intervaller (6. time-24. time-48. time-72. time-1. uke) i henhold til VAS-skalaen.
- I henhold til spørreskjemaene som er samlet inn med tilbakemeldinger fra pasienter, vil dataene bli analysert og tolket med statistisk analyse ** (manwithney u-kruskall Wallis) for å evaluere smertenivåene etter rotbehandling ved ett besøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65000
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 18 og 45 år
- Underkjevens molar tenner som ble diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er tatt smertestillende inflammatoriske medikamenter med de siste 12 timene
- Graviditet eller amming
- Tenner med forkalkede kanaler
- Tenner med periodontale sykdommer
- Tenner med følsomme for perkusjon og palpasjon
- Tenner med rotresorpsjon
- Tenner med umoden/åpen apex
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25 % NaOCl-løsning
5,25 % NaOCl-løsning vil bli brukt som vanningsløsning ved hvert filskifte under forberedelse av rotkanalen
|
Suksessen med endodontisk behandling er direkte relatert til infeksjonskontroll.
Ved vellykket endodontisk behandling er det nødvendig å utføre en ideell vanning både for å få en bedre forståelse av den komplekse anatomiske strukturen til rotkanalene og for å øke effektiviteten til instrumentene og metodene som brukes under kanalforberedelsen.
Natriumhypokloritt (NaOCl)-løsning er standard vanningsmiddel for rengjøring og desinfeksjon av rotkanalen.
I denne studien vil effekten av NaOCI på postoperativ smerte ved bruk av ulike uniformer bli evaluert.
5,25 % NaOCl-løsning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25 % Cloraxid gel/destillert vann
5,25 % Cloraxid gel/destillert vann vil bli brukt som vanningsløsning ved hvert filskifte under forberedelse av rotkanalen
|
5,25 % Cloraxid gel/destillert vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS scala
Tidsramme: opptil 7 dager
|
PP vil bli vurdert med VAS etter endodontisk behandling.
VAS besto av en 100 mm horisontal linjal med merker hver 10. mm og ingen tall bortsett fra en 0 på den første delen av skalaen og en 10 i den siste delen av skalaen.
|
opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/29.05.2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .