Het effect van irrigatietypes die worden gebruikt tijdens endodontische behandeling op postoperatieve pijn
6 december 2019 bijgewerkt door: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University
Het effect van irrigatietypes die worden gebruikt tijdens endodontische behandeling op postoperatieve pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Chemomechanische voorbereiding van het wortelkanaalsysteem resulteert mogelijk in extrusie van débris in de periradiculaire weefsels.
Dit puin bestaat uit hard weefsel (dentine), zacht weefsel (ontstoken of necrotisch pulpweefsel) en microbiota.
Bovendien kunnen de chemische hulpstoffen die tijdens de desinfectie van het wortelkanaal worden gebruikt, ook in de periradiculaire weefsels terechtkomen.
Extrusie van dergelijke materialen resulteert in postoperatieve pijn, ontsteking en opflakkering.
Er is bewijs dat aantoont dat de meeste instrumentatietechnieken extrusie van puin veroorzaken en dat de ernst van de ontstekingsreactie afhangt van de hoeveelheid extrusie van puin.
Verschillende factoren kunnen de extrusie van het puin tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal beïnvloeden, waaronder het ontwerp van het instrument, de gebruikstechniek en het irrigatiemiddel dat tijdens de voorbereiding wordt gebruikt. Natriumhypochloriet (NaOCl) is het meest gebruikte wortelkanaalirrigatiemiddel tijdens de wortelkanaalbehandeling.
De cytotoxische effecten bij extrusie in de periapicale weefsels zijn echter een punt van klinische zorg.
Er is dus gezocht naar meer biocompatibele irrigatiemiddelen.
Een mogelijke optie, die nog niet in detail is onderzocht, is het gebruik van NaOCl, maar dan in gelvorm in plaats van in oplossing.
NaOCl-gel heeft vergelijkbare effecten op het dentine als de oplossingsvorm.
Interessant is dat er een grotere penetratiediepte van de dentinale tubuli is gerapporteerd voor de gelvorm in vergelijking met de oplossing.
Eerdere studies hebben het effect van preparatietechnieken, het aantal afspraken en intracraniale medicijnen op postoperatieve pijn tijdens endodontische behandelingen geëvalueerd.
Er is geen studie die het effect van verschillende soorten irriterende stoffen op PP evalueert.
Daarom zal deze studie het effect evalueren van verschillende soorten irriterende stoffen (gel of oplossingsvorm van NaOCI) op postoperatieve pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd bij 104 patiënten in de leeftijd tussen 18 en 45 jaar die geen systemische ziekte hebben en worden gediagnosticeerd en opgevolgd in de Yüzüncü Yıl University Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Endodontie.
- Patiënten bij wie de diagnose irreversibele pulpitis is gesteld, zullen in de onderzoeksgroep worden opgenomen.
- Patiënten met periapicale laesies en onvolledige ontwikkeling van de apex worden niet opgenomen in de onderzoeksgroep.
- De toegangsholte wordt geprepareerd onder plaatselijke verdoving. De werklengte van het kanaal wordt bepaald wanneer het eindigt in apicale vernauwing, met behulp van een 15 k-vijl met apexlocator en periapicale röntgenfoto's.
- De voorbereiding van wortelkanalen wordt standaard uitgevoerd met het ProTaperNext X3-instrument en toegepast op elke patiënt.
- Alle patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen volgens het irrigatieprotocol (G1: 5,25% NaOCI; G2: Chloraxid-gel / gedestilleerd water) (n = 250).
Groep 1: 2 ml 5,25% NaOCl-oplossing wordt gebruikt als irrigatieoplossing bij elke vijlwissel tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal.2 ml tandheelkundige injector en 27 gauge dikte tandheelkundige naaldpunt zal worden gebruikt voor irrigatie. De punt van de canule wordt aangepast om tweederde van de werklengte te bereiken.
Groep 1: 2 ml 5,25% Cloraxid-gel/gedistilleerd water wordt gebruikt als irrigatieoplossing bij elke vijlwissel tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal.2 ml tandheelkundige injector en 27 gauge dikte tandheelkundige naaldpunt zal worden gebruikt voor irrigatie. De punt van de canule wordt aangepast om tweederde van de werklengte te bereiken.
- Laatste irrigatieprocedure na kanaalvoorbereiding, respectievelijk 5 ml 5,25% NaOCl-oplossing, 5 ml 17% EDTA-oplossing, 5,25% NaOCl-oplossing zal standaard worden gebruikt voor beide groepen.
- Na het laatste irrigatieproces worden de wortelkanalen gedroogd met steriele papierpunten, daarna worden ze gevuld met steriele guttapercha met laterale condensatietechniek door middel van handmatige spredars. Na het vullen van het wortelkanaal worden de tanden hersteld voor coronale afdichting.
- Na de behandeling wordt de patiënten in beide groepen gevraagd om de pijnniveaus met bepaalde tussenpozen (6e uur - 24e uur - 48e uur - 72e uur - 1e week) te rapporteren volgens de VAS-schaal.
- Volgens de vragenlijsten die zijn verzameld met feedback van patiënten, zullen de gegevens worden geanalyseerd en geïnterpreteerd met statistische analyse ** (manwithney u-kruskall Wallis) om de pijnniveaus na een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65000
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen tussen de 18 en 45 jaar
- Mandibulaire molaren die werden gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 12 uur ontstekingsremmende pijnstillers hebben gebruikt
- Zwangerschap of borstvoeding
- Tanden met verkalkte kanalen
- Tanden met parodontitis
- Tanden met gevoeligheid voor percussie en palpatie
- Tanden met wortelresorptie
- Tanden met onvolgroeide/open apex
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% NaOCl-oplossing
5,25% NaOCl-oplossing zal worden gebruikt als irrigatieoplossing bij elke vijlwissel tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal
|
Het succes van een endodontische behandeling houdt rechtstreeks verband met infectiebeheersing.
Bij een succesvolle endodontische behandeling is het noodzakelijk om een ideale irrigatie uit te voeren, zowel om een beter begrip te krijgen van de complexe anatomische structuur van de wortelkanalen als om de efficiëntie van de instrumenten en methoden die tijdens de kanaalvoorbereiding worden gebruikt, te vergroten.
Natriumhypochloriet (NaOCl)-oplossing is het standaard irrigatiemiddel voor het reinigen en desinfecteren van het wortelkanaal.
In deze studie zal het effect van NaOCI op postoperatieve pijn met behulp van verschillende uniformen worden geëvalueerd.
5,25% NaOCl-oplossing
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% Cloraxid-gel/gedistilleerd water
5,25% Cloraxid-gel/gedistilleerd water wordt gebruikt als irrigatieoplossing bij elke vijlwissel tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal
|
5,25% Cloraxid-gel/gedistilleerd water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-schaal
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
PP wordt beoordeeld met een VAS na een endodontische behandeling.
De VAS bestond uit een horizontale liniaal van 100 mm met markeringen om de 10 mm en geen cijfers behalve een 0 aan het eerste deel van de schaal en een 10 aan het laatste deel van de schaal.
|
tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/29.05.2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .