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O efeito dos tipos de irrigantes usados ​​durante o tratamento endodôntico na dor pós-operatória

6 de dezembro de 2019 atualizado por: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

O efeito dos tipos de irrigantes usados ​​durante o tratamento endodôntico na dor pós-operatória: um ensaio clínico randomizado controlado

O preparo químico-mecânico do sistema de canais radiculares resulta potencialmente na extrusão de detritos para os tecidos perirradiculares. Esses detritos são compostos de tecido duro (dentina), tecido mole (tecidos pulpares inflamados ou necróticos) e microbiota. Além disso, os adjuntos químicos usados ​​durante a desinfecção do canal radicular também podem extrudir nos tecidos perirradiculares. A extrusão de tais materiais resulta em dor pós-operatória, inflamação e exacerbação. Há evidências que demonstram que a maioria das técnicas de instrumentação causa a extrusão de detritos e que a gravidade da resposta inflamatória depende da quantidade de extrusão de detritos. Vários fatores podem influenciar a extrusão de detritos durante o preparo do canal radicular, incluindo o desenho do instrumento, técnica de uso e agente de irrigação usado durante o preparo. O hipoclorito de sódio (NaOCl) é o irrigante do canal radicular mais comumente usado durante o tratamento endodôntico. No entanto, seus efeitos citotóxicos quando extruídos nos tecidos periapicais é uma questão de preocupação clínica. Assim, tem havido uma busca por irrigantes mais biocompatíveis. Uma opção potencial, que não foi explorada em detalhes, é o uso de NaOCl, mas na forma de gel em vez de uma solução. NaOCl gel tem efeitos semelhantes na dentina, como a forma de solução. Curiosamente, uma maior profundidade de penetração dos túbulos dentinários foi relatada para a forma de gel, em comparação com a solução. Estudos anteriores avaliaram o efeito das técnicas de preparo, número de consultas e medicações intracranianas na dor pós-operatória durante o tratamento Endodôntico. Não há estudo avaliando o efeito de diferentes tipos de irritantes no PP. Portanto, neste estudo será avaliado o efeito de diferentes tipos de irritantes (gel ou solução de NaOCI) na dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. O estudo está planejado para ser realizado em 104 pacientes com idades entre 18 e 45 anos, sem doença sistêmica, diagnosticados e acompanhados na Faculdade de Odontologia da Universidade de Yüzüncü Yıl, Departamento de Endodontia.
  2. Os pacientes que foram diagnosticados com pulpite irreversível serão incluídos no grupo de estudo.
  3. Pacientes com lesões periapicais e desenvolvimento incompleto do ápice não serão incluídos no grupo de estudo.
  4. A cavidade de acesso será preparada sob anestesia local. O comprimento de trabalho do canal será determinado conforme termina em constrição apical, utilizando lima 15 k com localizador de ápice e radiografias periapicais.
  5. A preparação dos canais radiculares será finalizada com o instrumento ProTaperNext X3 como padrão e aplicado a cada paciente.
  6. Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o protocolo de irrigação (G1: NaOCI 5,25%; G2: Cloraxida gel/água destilada) (n = 250).
  7. Grupo 1: 2 ml de solução de NaOCl 5,25% serão usados ​​como solução de irrigação a cada troca de lima durante o preparo do canal radicular.2 ml injetor dental e ponta de agulha dental de espessura de calibre 27 serão usados ​​para irrigação. A ponta da cânula será ajustada para atingir dois terços do comprimento de trabalho.

    Grupo 1: 2 ml de gel Cloraxid 5,25%/água destilada serão usados ​​como solução de irrigação a cada troca de lima durante a preparação do canal radicular.2 ml e ponta de agulha dental de espessura de calibre 27 serão usados ​​para irrigação. A ponta da cânula será ajustada para atingir dois terços do comprimento de trabalho.

  8. Procedimento de irrigação final após a preparação do canal, 5 ml de solução de NaOCl 5,25%, 5 ml de solução de EDTA 17%, solução de NaOCl 5,25% serão usados ​​respectivamente para ambos os grupos como padrão.
  9. Após o processo de irrigação final, os canais radiculares serão secos com pontas de papel estéril, em seguida serão obturados com guta-percha estéril com técnica de condensação lateral por espátulas manuais. Após a obturação do canal radicular, os dentes serão restaurados para vedação coronária.
  10. Após o tratamento, os pacientes de ambos os grupos serão solicitados a relatar os níveis de dor em determinados intervalos (6ª hora-24ª hora-48ª hora-72ª hora-1ª semana) de acordo com a escala VAS.
  11. De acordo com os questionários coletados com os feedbacks dos pacientes, os dados serão analisados ​​e interpretados com análise estatística ** (manwithney u-kruskall Wallis) para avaliar os níveis de dor após o tratamento de canal radicular em sessão única.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas saudáveis ​​entre 18 e 45 anos
  • Dentes molares inferiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tomaram drogas inflamatórias analgésicas nas últimas 12 horas
  • Gravidez ou lactação
  • Dentes com canais calcificados
  • Dentes com doenças periodontais
  • Dentes com sensibilidade à percussão e palpação
  • Dentes com reabsorção radicular
  • Dentes com ápice imaturo/aberto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Solução de NaOCl a 5,25%
Solução de NaOCl 5,25% será usada como solução de irrigação a cada troca de lima durante o preparo do canal radicular
O sucesso do tratamento endodôntico está diretamente relacionado ao controle da infecção. No sucesso do tratamento endodôntico, é necessário realizar uma irrigação ideal tanto para obter uma melhor compreensão da complexa estrutura anatômica dos canais radiculares quanto para aumentar a eficiência dos instrumentos e métodos utilizados durante a preparação do canal. A solução de hipoclorito de sódio (NaOCl) é o agente de irrigação padrão para limpeza e desinfecção do canal radicular. Neste estudo, será avaliado o efeito do NaOCI na dor pós-operatória em diferentes uniformes.
Solução de NaOCl a 5,25%
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% Cloraxid gel/água destilada
5,25% de gel de Cloraxid/água destilada será usado como solução de irrigação a cada troca de lima durante a preparação do canal radicular
5,25% Cloraxid gel/água destilada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala VAS
Prazo: até 7 dias
A PP será avaliada com uma EVA após o tratamento endodôntico. A EVA consistia em uma régua horizontal de 100 mm com marcas a cada 10 mm e sem números, exceto 0 na primeira parte da escala e 10 na última parte da escala.
até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11/29.05.2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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