- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04190355
O efeito dos tipos de irrigantes usados durante o tratamento endodôntico na dor pós-operatória
O efeito dos tipos de irrigantes usados durante o tratamento endodôntico na dor pós-operatória: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O estudo está planejado para ser realizado em 104 pacientes com idades entre 18 e 45 anos, sem doença sistêmica, diagnosticados e acompanhados na Faculdade de Odontologia da Universidade de Yüzüncü Yıl, Departamento de Endodontia.
- Os pacientes que foram diagnosticados com pulpite irreversível serão incluídos no grupo de estudo.
- Pacientes com lesões periapicais e desenvolvimento incompleto do ápice não serão incluídos no grupo de estudo.
- A cavidade de acesso será preparada sob anestesia local. O comprimento de trabalho do canal será determinado conforme termina em constrição apical, utilizando lima 15 k com localizador de ápice e radiografias periapicais.
- A preparação dos canais radiculares será finalizada com o instrumento ProTaperNext X3 como padrão e aplicado a cada paciente.
- Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o protocolo de irrigação (G1: NaOCI 5,25%; G2: Cloraxida gel/água destilada) (n = 250).
Grupo 1: 2 ml de solução de NaOCl 5,25% serão usados como solução de irrigação a cada troca de lima durante o preparo do canal radicular.2 ml injetor dental e ponta de agulha dental de espessura de calibre 27 serão usados para irrigação. A ponta da cânula será ajustada para atingir dois terços do comprimento de trabalho.
Grupo 1: 2 ml de gel Cloraxid 5,25%/água destilada serão usados como solução de irrigação a cada troca de lima durante a preparação do canal radicular.2 ml e ponta de agulha dental de espessura de calibre 27 serão usados para irrigação. A ponta da cânula será ajustada para atingir dois terços do comprimento de trabalho.
- Procedimento de irrigação final após a preparação do canal, 5 ml de solução de NaOCl 5,25%, 5 ml de solução de EDTA 17%, solução de NaOCl 5,25% serão usados respectivamente para ambos os grupos como padrão.
- Após o processo de irrigação final, os canais radiculares serão secos com pontas de papel estéril, em seguida serão obturados com guta-percha estéril com técnica de condensação lateral por espátulas manuais. Após a obturação do canal radicular, os dentes serão restaurados para vedação coronária.
- Após o tratamento, os pacientes de ambos os grupos serão solicitados a relatar os níveis de dor em determinados intervalos (6ª hora-24ª hora-48ª hora-72ª hora-1ª semana) de acordo com a escala VAS.
- De acordo com os questionários coletados com os feedbacks dos pacientes, os dados serão analisados e interpretados com análise estatística ** (manwithney u-kruskall Wallis) para avaliar os níveis de dor após o tratamento de canal radicular em sessão única.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65000
- Yuzuncu Yıl University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis entre 18 e 45 anos
- Dentes molares inferiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomaram drogas inflamatórias analgésicas nas últimas 12 horas
- Gravidez ou lactação
- Dentes com canais calcificados
- Dentes com doenças periodontais
- Dentes com sensibilidade à percussão e palpação
- Dentes com reabsorção radicular
- Dentes com ápice imaturo/aberto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Solução de NaOCl a 5,25%
Solução de NaOCl 5,25% será usada como solução de irrigação a cada troca de lima durante o preparo do canal radicular
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O sucesso do tratamento endodôntico está diretamente relacionado ao controle da infecção.
No sucesso do tratamento endodôntico, é necessário realizar uma irrigação ideal tanto para obter uma melhor compreensão da complexa estrutura anatômica dos canais radiculares quanto para aumentar a eficiência dos instrumentos e métodos utilizados durante a preparação do canal.
A solução de hipoclorito de sódio (NaOCl) é o agente de irrigação padrão para limpeza e desinfecção do canal radicular.
Neste estudo, será avaliado o efeito do NaOCI na dor pós-operatória em diferentes uniformes.
Solução de NaOCl a 5,25%
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ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% Cloraxid gel/água destilada
5,25% de gel de Cloraxid/água destilada será usado como solução de irrigação a cada troca de lima durante a preparação do canal radicular
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5,25% Cloraxid gel/água destilada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala VAS
Prazo: até 7 dias
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A PP será avaliada com uma EVA após o tratamento endodôntico.
A EVA consistia em uma régua horizontal de 100 mm com marcas a cada 10 mm e sem números, exceto 0 na primeira parte da escala e 10 na última parte da escala.
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até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/29.05.2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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