Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endodonttisen hoidon aikana käytettyjen kastelutyyppien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Endodonttisen hoidon aikana käytettyjen kastelutyyppien vaikutus postoperatiiviseen kipuun: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Juurikanavajärjestelmän kemomekaaninen valmistelu saattaa johtaa roskien ekstruusioon periradikulaarisiin kudoksiin. Tämä roska koostuu kovasta kudoksesta (dentiini), pehmytkudoksesta (tulehtunut tai nekroottinen pulppu) ja mikrobiota. Lisäksi juurikanavan desinfioinnin aikana käytetyt kemialliset lisäaineet voivat myös puristaa periradikulaarisiin kudoksiin. Tällaisten materiaalien ekstruusio johtaa leikkauksen jälkeiseen kipuun, tulehdukseen ja pahenemiseen. On olemassa todisteita, jotka osoittavat, että useimmat instrumentointitekniikat aiheuttavat roskien puristamista ja että tulehdusvasteen vakavuus riippuu pursotetun jätteen määrästä. Useat tekijät voivat vaikuttaa roskien puristumiseen juurikanavan valmistelun aikana, mukaan lukien instrumentin suunnittelu, käyttötekniikka ja valmistuksen aikana käytetty huuhteluaine. Natriumhypokloriitti (NaOCl) on yleisimmin käytetty juurikanavan huuhteluaine juurihoidon aikana. Sen sytotoksiset vaikutukset periapikaalisiin kudoksiin suulakepuristettuna ovat kuitenkin kliininen huolenaihe. Siksi on etsitty enemmän bioyhteensopivia kasteluaineita. Yksi mahdollinen vaihtoehto, jota ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti, on NaOCl:n käyttö, mutta geelimuodossa liuoksen sijaan. NaOCl-geelillä on samanlaiset vaikutukset dentiiniin kuin liuos muodostuu. Mielenkiintoista on, että geelimuodossa on raportoitu suuremman hampaiden tubuluksen tunkeutumissyvyyden liuokseen verrattuna. Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu valmistustekniikoiden, tapaamisten ja kallonsisäisten lääkkeiden vaikutusta postoperatiiviseen kipuun endodontiahoidon aikana. Ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioi erilaisten ärsyttävien aineiden vaikutusta PP:hen. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisten ärsyttävien aineiden (NaOCI:n geeli- tai liuosmuoto) vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 104 potilaalle, jotka ovat iältään 18-45 vuotta ja joilla ei ole systeemistä sairautta ja jotka diagnosoidaan ja seurataan Yüzüncü Yılin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa endodontiikan laitoksella.
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, otetaan mukaan tutkimusryhmään.
  3. Potilaita, joilla on periapikaalisia vaurioita ja epätäydellistä kärjen kehitystä, ei oteta mukaan tutkimusryhmään.
  4. Pääsyontelo valmistetaan paikallispuudutuksessa. Kanavan työskentelypituus määritetään sen päättyessä apikaaliseen supistukseen käyttämällä 15 k viilaa apexlocaterilla ja periapical röntgenkuvia.
  5. Juurikanavien valmistelu viimeistellään ProTaperNext X3 -instrumentilla vakiona ja levitetään jokaiselle potilaalle.
  6. Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään huuhteluprotokollan mukaan (G1: 5,25 % NaOCI; G2: kloraksidigeeli / tislattu vesi) (n = 250).

  7. Ryhmä 1: 2 ml 5,25 % NaOCl-liuosta käytetään huuhteluliuoksena jokaisen tiedostonvaihdon yhteydessä juurikanavan esikäsittelyn aikana. Kasteluun käytetään ml:n hammasinjektoria ja 27 gaugen paksuista hammasneulan kärkeä. Kanyylin kärki säädetään siten, että se saavuttaa kaksi kolmasosaa työskentelypituudesta.

    Ryhmä 1: 2 ml 5,25 % Cloraxid-geeliä/tislattua vettä käytetään huuhteluliuoksena jokaisen tiedostonvaihdon yhteydessä juurikanavan esikäsittelyn aikana. Kasteluun käytetään ml:n hammasinjektoria ja 27 gaugen paksuista hammasneulan kärkeä. Kanyylin kärki säädetään siten, että se saavuttaa kaksi kolmasosaa työskentelypituudesta.

  8. Lopullinen huuhtelumenettely kanavan esikäsittelyn jälkeen, 5 ml 5,25-prosenttista NaOCl-liuosta, 5 ml 17-prosenttista EDTA-liuosta ja 5,25-prosenttista NaOCl-liuosta käytetään vastaavasti molemmille ryhmille vakiona.
  9. Viimeisen huuhteluprosessin jälkeen juurikanavat kuivataan steriileillä paperipisteillä ja täytetään sitten steriilillä guttaperchalla lateraalisella kondensaatiotekniikalla käsispredareilla. Juurikanavatäytön jälkeen hampaat palautetaan koronatiivistettä varten.
  10. Hoidon jälkeen molempien ryhmien potilaita pyydetään raportoimaan kiputasot tietyin väliajoin (6. tunti-24. tunti-48. tunti-72. tunti-1. viikko) VAS-asteikon mukaan.
  11. Potilaspalautteilla kerättyjen kyselylomakkeiden mukaan aineisto analysoidaan ja tulkitaan tilastollisella analyysillä ** (manwithney u-kruskall Wallis) yhden käynnin juurihoidon jälkeisten kiputasojen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-45-vuotiaat
  • Alaleuan poskihampaat, joilla diagnosoitiin oireinen irreversiibeli pulpitis

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipua lievittäviä tulehduslääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Hampaissa on kalkkeutuneita kanavia
  • Hampaat, joilla on periodontaalisia sairauksia
  • Hampaat ovat herkkiä lyömäsoittimille ja tunnustelulle
  • Hampaat juuren resorptio
  • Hampaat, joiden kärki ei ole kypsä/avoin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25 % NaOCl-liuos
5,25 % NaOCl-liuosta käytetään huuhteluliuoksena jokaisen tiedostonvaihdon yhteydessä juurikanavan esikäsittelyn aikana
Muut: Kastelutyyppi
Endodonttisen hoidon onnistuminen liittyy suoraan infektioiden hallintaan. Onnistuneessa endodonttisessa hoidossa on välttämätöntä suorittaa ihanteellinen huuhtelu sekä juurikanavien monimutkaisen anatomisen rakenteen ymmärtämiseksi paremmin että kanavan valmistelussa käytettävien instrumenttien ja menetelmien tehokkuuden lisäämiseksi. Natriumhypokloriittiliuos (NaOCl) on tavallinen kasteluaine juurikanavan puhdistukseen ja desinfiointiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan NaOCI:n vaikutusta postoperatiiviseen kipuun käyttämällä erilaisia ​​univormuja.
Lääke: 5,25 % NaOCl
5,25 % NaOCl-liuos
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25 % Cloraxid-geeliä/tislattua vettä
5,25 % Cloraxid-geeliä/tislattua vettä käytetään kasteluliuoksena jokaisen tiedostonvaihdon yhteydessä juurikanavan esikäsittelyn aikana
Lääke: 5,25 % Cloraxid-geeliä/tislattua vettä
5,25 % Cloraxid-geeliä/tislattua vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS scala
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
PP arvioidaan VAS:lla endodonttisen hoidon jälkeen. VAS koostui 100 mm:n vaakasuuntaisesta viivaimesta, jossa oli merkit 10 mm:n välein eikä numeroita lukuun ottamatta 0 asteikon ensimmäisessä osassa ja 10 asteikon viimeisessä osassa.
jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/29.05.2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Kastelutyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa