Az endodontiás kezelés során használt irrigáló típusok hatása a posztoperatív fájdalomra
2019. december 6. frissítette: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University
Az endodontiás kezelés során használt irrigáló típusok hatása a posztoperatív fájdalomra: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A gyökércsatorna-rendszer kemomechanikai előkészítése potenciálisan a törmelék extrudálását eredményezheti a periradikuláris szövetekbe.
Ez a törmelék kemény szövetből (dentin), lágy szövetből (gyulladt vagy nekrotikus pépszövet) és mikrobiotából áll.
Ezenkívül a gyökércsatorna-fertőtlenítés során használt kémiai adalékanyagok a periradikuláris szövetekbe is kinyomódhatnak.
Az ilyen anyagok extrudálása posztoperatív fájdalmat, gyulladást és fellángolást eredményez.
Bizonyítékok támasztják alá, hogy a legtöbb műszertechnika törmelék extrudálást okoz, és hogy a gyulladásos válasz súlyossága a törmelék extrudálásának mértékétől függ.
Számos tényező befolyásolhatja a törmelék extrudálását a gyökérkezelés során, beleértve a műszer kialakítását, a felhasználási technikát és az előkészítés során használt öntözőszert. A nátrium-hipoklorit (NaOCl) a gyökérkezelés során leggyakrabban használt gyökércsatorna-öblítő.
A periapikális szövetekbe extrudált citotoxikus hatása azonban klinikai aggodalomra ad okot.
Így több biokompatibilis öntözőanyag után kutattak.
Az egyik lehetséges lehetőség, amelyet még nem tártak fel részletesen, a NaOCl használata, de nem oldat formájában, hanem gél formájában.
A NaOCl gél hasonló hatással van a dentinre, mint az oldat formájában.
Érdekes módon nagyobb dentintubulus behatolási mélységet jelentettek a gél formában, mint az oldatban.
Korábbi tanulmányok értékelték az előkészítési technikák, a rendelések számának és az intrakraniális gyógyszereknek a posztoperatív fájdalomra gyakorolt hatását az endodontia kezelés során.
Nincs olyan tanulmány, amely értékelné a különböző irritáló anyagok PP-re gyakorolt hatását.
Ezért ez a tanulmány a különböző típusú irritáló anyagok (a NaOCI gél vagy oldat formája) hatását fogja értékelni a posztoperatív fájdalomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A vizsgálatot 104, 18-45 év közötti, szisztémás betegségben nem szenvedő betegen tervezik elvégezni, akiket a Yüzüncü Yıl Egyetem Fogorvostudományi Karának Endodontia Tanszékén diagnosztizálnak és követnek nyomon.
- Azok a betegek, akiknél irreverzibilis pulpitist diagnosztizáltak, bekerülnek a vizsgálati csoportba.
- Azok a betegek, akiknek periapikális elváltozásai vannak és a csúcsfejlődés nem teljes, nem kerül be a vizsgálati csoportba.
- A hozzáférési üreget helyi érzéstelenítésben készítjük elő. A csatorna munkahosszát úgy határozzuk meg, hogy az apikális szűkületben végződik, 15 k reszelő segítségével apex lokaterrel és periapicalis röntgenfelvételekkel.
- A gyökércsatornák előkészítését standard ProTaperNext X3 műszerrel fejezzük be, és minden páciensre alkalmazzuk.
- Minden beteget véletlenszerűen két csoportra osztanak az öntözési protokoll szerint (G1: 5,25% NaOCI; G2: Chloraxid gél / desztillált víz) (n = 250).
1. csoport: 2 ml 5,25%-os NaOCl-oldatot használunk öntözőoldatként minden fájlcserénél a gyökérkezelés során.2 Az öntözéshez ml-es fogászati injektort és 27 gauge vastagságú fogászati tűhegyet használunk. A kanül hegyét úgy kell beállítani, hogy elérje a munkahossz kétharmadát.
1. csoport: 2 ml 5,25%-os Cloraxid gélt/desztillált vizet használunk öntözőoldatként minden fájlcserénél a gyökérkezelés során.2 ml-es fogászati injektort és 27 gauge vastagságú fogászati tűhegyet használunk az öntözéshez. A kanül hegyét úgy kell beállítani, hogy elérje a munkahossz kétharmadát.
- A csatorna előkészítése utáni utolsó öntözési eljárás mindkét csoporthoz standardként 5 ml 5,25%-os NaOCl-oldatot, 5 ml 17%-os EDTA-oldatot, 5,25%-os NaOCl-oldatot használunk.
- Az utolsó öntözés után a gyökércsatornákat steril papírhegyekkel szárítjuk, majd oldalsó kondenzációs technikával, kézi szórófejekkel steril guttaperchával töltjük fel. A gyökértömés után a fogakat koronális tömítés céljából helyreállítjuk.
- A kezelést követően mindkét csoport betegeitől a VAS skála szerint meghatározott időközönként (6. óra-24. óra-48. óra-72. óra-1. hét) be kell jelenteni a fájdalom mértékét.
- A betegek visszajelzéseivel összegyűjtött kérdőívek alapján az adatokat statisztikai elemzéssel** (manwithney u-kruskall Wallis) elemezzük és értelmezzük annak érdekében, hogy értékeljük az egyszeri látogatás gyökérkezelést követő fájdalomszinteket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka, 65000
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges 18 és 45 év közötti személyek
- Mandibularis őrlőfogak, amelyeknél tüneti irreverzibilis pulpitist diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt 12 órában fájdalomcsillapító gyulladáscsökkentő szereket szedtek
- Terhesség vagy szoptatás
- Elmeszesedett csatornákkal rendelkező fogak
- Parodontális betegségekkel küzdő fogak
- Ütőhangokra és tapintásra érzékeny fogak
- Fogak gyökérreszorpcióval
- Éretlen/nyitott csúcsú fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25%-os NaOCl oldat
5,25%-os NaOCl oldatot használunk öntözőoldatként minden fájlváltáskor a gyökérkezelés során
|
Az endodonciai kezelés sikere közvetlenül összefügg a fertőzések kontrolljával.
A sikeres endodonciai kezelés során mind a gyökércsatornák összetett anatómiai felépítésének jobb megismerése, mind a csatorna-előkészítés során alkalmazott műszerek és módszerek hatékonyságának növelése érdekében ideális öntözést kell végezni.
A nátrium-hipoklorit (NaOCl) oldat a standard öntözőszer a gyökércsatorna tisztítására és fertőtlenítésére.
Ebben a vizsgálatban a NaOCI hatását a posztoperatív fájdalomra különböző egyenruhák használatával értékeljük.
5,25%-os NaOCl oldat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5,25% Cloraxid gél/desztillált víz
5,25% Cloraxid gélt/desztillált vizet használunk öntözőoldatként minden fájlcserénél a gyökérkezelés során
|
5,25% Cloraxid gél/desztillált víz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS scala
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
Az endodonciai kezelést követően a PP-t VAS-sel értékelik.
A VAS egy 100 mm-es vízszintes vonalzóból állt, 10 mm-enként jelekkel, és nincs szám, kivéve egy 0-t a skála első részében és egy 10-et a skála utolsó részében.
|
legfeljebb 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/29.05.2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .