下顎前進および上顎拡張後の上気道の圧力降下分析

私たちの仮説は次のとおりです。

1. Hyrax と Twin-block を使用したクラス II の不正咬合児では、上顎の拡張と下顎骨の再配置後に、上気道の容積と最小断面積が増加します。
2. 下顎前進装置で開始したグループでは、気道の寸法が大きく増加し、空気抵抗が大きく減少しました (圧力損失分析で)。
3. Hyrax と Twin-block を使用したクラス II の不正咬合児では、上顎の拡張と下顎骨の再配置後に上気道の形状に変化があります。
4. 気道容積の増加、形状の変化、および in vitro シミュレートされた気道実験を使用した気流の増加の間には相関関係があります。
5. 家庭用ポータブル PSG で評価すると、呼吸能力が向上します (上顎の拡大と下顎の再配置後)。
6. 家庭用携帯型睡眠ポリグラフ (PSG) と、体積、形状、気流、および圧力損失によって得られた結果には、正の相関があります。

メソッド

包含基準は、上顎の収縮を伴う骨格クラス II ディビジョン 1 不正咬合を示す 8 ～ 14 歳 (8 ～ 12 歳の女の子および 9 ～ 14 歳の男の子) の子供です。 研究デザインは、無作為クロスオーバー対照試験です。 90 人の患者が無作為に 3 つのグループに割り当てられます。

グループ 1: 30 人の患者がすぐに Hyrax/Twin-block 治療を受け、患者は下顎の再配置 (パート II) の前に上顎拡大治療 (パート I) を受けます。

グループ 2: 30 人の患者が直ちに Twin-block/Hyrax 治療を受け、患者は上顎拡大 (パート II) の前に下顎骨の再配置治療 (パート I) が行われます。

グループ 3: 30 人の患者が治療開始まで 1.5 年待ちます。 すべての患者が思春期前/思春期の段階にあるため、グループ 3 のこの 1.5 年の遅延治療により、将来の治療の決定や結果が損なわれることはありません。

目的 1: 小児の上顎拡張および下顎前進後の上気道容積、最小断面積、管腔 (形状/形状)、気流、気流速度、および圧力の変化を決定すること。 これらの変化は、テストされたグループとコントロール グループの間で比較されます。

上気道は、Avizo ソフトウェア (Thermo Fisher Scientific、ベルリン、ドイツ) を使用して、Twin-block と Hyrax の使用前後の体積変化を分析するために、Cone Bean コンピューター断層撮影 (CBCT) 検査によって評価されます。 圧力降下は、CBCT を使用して評価され、ステレオリソグラフィー (STL) ファイルを生成して上気道モデルを印刷し、子供の歯科矯正治療の前後の気流、空気速度、および圧力特性を分析します。 これらの結果は相互に関連付けられます。 また、相関は、テストされたグループとコントロール グループの間で行われます。 圧力低下関連の測定値と気道容積は、治療前のT0、治療群のT1-パートIIの後、および対照群のT0と1.5年後に評価されます。

目的 2: 上顎拡大および下顎骨の再配置の前後の家庭用ポータブル PSG 結果の変化を決定し、圧力降下を使用して気流、速度、圧力、および上気道を決定する上気道モデルの評価によって収集された結果とそれらを相関させること寸法。

患者は、治療の開始時 (T0) に自宅で PSG テストを受けます。 グループ 1 と 2 は、パート I と II の後に自宅で PSG を再度テストします。 グループ 3 は、T0 と 1 年後にテストされます。 CBCT を通じて、体積と最小断面積、および圧力降下試験に関連する測定値が評価され、家庭用ポータブル PSG の結果と関連付けられます。 同様に、試験群と対照群の間で変化を比較します。

目的 3: ツインブロック/ハイラックス治療を受けたクラス II 患者の歯と骨格の変化を説明すること。

頭蓋顔面のランドマークを使用した線形測定は、得られた骨格および歯の変化の量を決定するために CBCT 検査によって評価されます。 すべての患者は、これらの測定値を T0 で評価します。グループ 1 と 2 は、パート II の後に線形測定も評価されます。 グループ 3 は、最初の CBCT から 1.5 年後に線形測定値を再評価します。

一般情報 CBCT は、Avizo ソフトウェア (Thermo Fisher Scientific、Berlin、Germany) を使用して体積および線形測定のために分析されます。 気流/圧力低下/空気速度シミュレーションの圧力低下テスト用に印刷された上気道は、すべての時点で行われます。

すべての患者は、治療開始の 1 週間前、グループ 1 および 2 のパート I および II の後、およびグループ 3 の最初のテストから T0 および 1.5 年後に、自宅でポータブル PSG を介して呼吸能力をテストされます。

質問票鼻閉塞症状評価（NOSE）装置を使用した気道の主観的評価は、18の質問で患者に与えられます。 小児睡眠アンケート (PSQ) も使用されます。 客観的な気道評価は、在宅 PSG テストと同じ時点で In-Check 医療機器で測定される最大鼻吸気流量 (PNIF) および最大経口吸気流量 (POIF) テストを使用して行われます。 これらのテストとアンケートは、すべての調査結果と臨床的意義を関連付けるために使用されます。