Øvre luftveiers trykkfall analyseres etter underkjevefremgang og maksillær ekspansjon

Våre hypoteser er:

1. Det er en økning i øvre luftveisvolum og minimalt tverrsnittsareal etter maksillær ekspansjon og mandibelreposisjonering hos klasse II malokklusjonsbarn som bruker Hyrax og Twin-block.
2. Det er en større økning i luftveisdimensjonene og en større reduksjon i luftmotstanden (i trykkfallsanalysen) i gruppen startet med mandibulær fremføringsanordning.
3. Det er en endring i formen på de øvre luftveiene etter maxillær ekspansjon og reposisjonering av underkjeven hos klasse II malokklusjonsbarn som bruker Hyrax og Twin-block.
4. Det er en sammenheng mellom økning i luftveisvolum, endring i form og økning i luftstrøm ved bruk av in vitro simulerte luftveisforsøk.
5. Det er en økning i respirasjonsevnen når den evalueres med bærbar PSG hjemme (etter maksillær ekspansjon og reposisjonering av underkjeven).
6. Det er en positiv korrelasjon til hjemmet bærbar polysomnografi (PSG) med resultatene oppnådd av volum, form, luftstrøm og trykkfall.

Metoder

Inklusjonskriteriene er barn mellom 8-14 år (8-12 år gamle jenter og 9-14 år gamle gutter), som presenterer skjelettklasse II divisjon 1 malokklusjon med maxillær innsnevring. Studiedesignet er en randomisert krysskontrollert studie. 90 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper:

Gruppe 1: 30 pasienter skal umiddelbart gjennomgå Hyrax/Twin-block-behandling, pasientene vil ha maxillær ekspansjonsbehandling (del I) før mandibular reposisjonering (del II).

Gruppe 2: 30 pasienter vil umiddelbart gjennomgå Twin-block/Hyrax-behandling, pasientene vil få utført underkjevereposisjoneringsbehandlingen (del I) før maxillær ekspansjon (del II).

Gruppe 3: 30 pasienter vil vente 1,5 år på å starte behandlingen. Siden alle pasienter er i pre-pubertal/pubertal fase, vil denne 1,5-årige forsinkelsesbehandlingen for gruppe 3 verken kompromittere fremtidige behandlingsbeslutninger eller resultater.

Mål 1: Å bestemme endringene i øvre luftveisvolum, minimalt tverrsnittsareal, lumen (geometri/form), luftstrøm, lufthastighet og trykk etter maksillær ekspansjon og mandibulær fremgang hos barn. Disse endringene vil bli sammenlignet mellom testede og kontrollgrupper.

Den øvre luftveien vil bli vurdert gjennom Cone Bean Computed Tomography (CBCT)s eksamener, for å analysere volumendringene før og etter bruk av Twin-block og Hyrax, ved hjelp av Avizo-programvaren (Thermo Fisher Scientific, Berlin, Tyskland). Trykkfallet vil bli vurdert ved å bruke CBCT-ene for å generere en Stereolithography (STL)-fil for å skrive ut øvre luftveismodeller for å analysere luftstrøm, lufthastighet og trykkkarakteristikk før og etter kjeveortopedisk behandling hos barn. Disse resultatene vil være korrelert. Også korrelasjonen vil bli gjort mellom testede og kontrollgrupper. Trykkfallsrelaterte målinger og luftveisvolum vil bli vurdert til T0 - før behandling, T1- etter del II i de behandlede gruppene og T0 og etter 1,5 år i kontrollgruppen.

Mål 2: Å bestemme endringer i hjemmets bærbare PSG-resultater før og etter maxillær ekspansjon og mandibular reposisjonering og å korrelere dem med resultatene samlet inn av øvre luftveismodellens evalueringer ved bruk av trykkfall for å bestemme luftstrøm, hastighet, trykk og øvre luftveier dimensjoner.

Pasienter vil gjennomgå en PSG-test i hjemmet ved begynnelsen av behandlingen (T0). Gruppe 1 og 2 vil få hjemme-PSG testet igjen etter del I og II. Gruppe 3 skal testes på T0 og etter ett år. Gjennom CBCT-ene vil volumet og minimalt tverrsnittsareal, og relaterte målinger til trykkfallstesten bli vurdert og korrelert til resultatene fra den bærbare PSG-en i hjemmet. Likeledes vil endringene sammenlignes mellom testede og kontrollgrupper.

Mål 3: Å beskrive tann- og skjelettforandringer hos klasse II-pasienter som har gjennomgått Twin-block/Hyrax-behandlingen.

Lineære målinger ved bruk av kraniofaciale landemerker vil bli vurdert gjennom CBCT-undersøkelser for å bestemme mengden av skjelett- og tannforandringer. Alle pasienter vil få disse målingene vurdert til T0. Gruppe 1 og 2 vil også få vurdert lineære målinger etter del II. Gruppe 3 vil få revurdert lineære målinger etter 1,5 år fra første CBCT.

Generell informasjon CBCT-ene vil bli analysert med Avizo-programvare (Thermo Fisher Scientific, Berlin, Tyskland) for volum og lineær måling. Trykket øvre luftvei for trykkfallstesten for simuleringer av luftstrøm/trykkfall/lufthastighet vil bli utført på alle tidspunkter.

Alle pasienter vil få testet pustekapasitet gjennom bærbar PSG i hjemmet, en uke før behandlingsstart, etter del I og II i gruppe 1 og 2 og ved T0 og 1,5 år etter første test for gruppe 3.

En subjektiv evaluering av luftveiene ved hjelp av spørreskjemaet Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) Instrument, med 18 spørsmål, vil bli gitt til pasientene. Et Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) vil også bli brukt. En objektiv luftveisevaluering vil bli gjort ved å bruke Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF) og Peak Oral Inspiratory Flow (POIF)-tester, som måles med In-Check medisinsk utstyr på samme tidspunkt som PSG-tester i hjemmet. Disse testene og spørreskjemaene vil bli brukt til å korrelere alle funnene og den kliniske betydningen.