Övre luftvägarnas tryckfall analyseras efter underkäksframsteg och käkexpansion

Våra hypoteser är:

1. Det finns en ökning av övre luftvägsvolym och minimal tvärsnittsarea efter maxillär expansion och ompositionering av underkäken hos barn i klass II malocklusion som använder Hyrax och Twin-block.
2. Det finns en större ökning av luftvägsdimensionerna och en större minskning av luftmotståndet (i tryckfallsanalysen) i den grupp som startas med mandibulär frammatningsanordning.
3. Det finns en förändring i formen av de övre luftvägarna efter maxillär expansion och ompositionering av underkäken hos barn av klass II malocklusion som använder Hyrax och Twin-block.
4. Det finns ett samband mellan ökningen av luftvägsvolymen, förändringen i form och en ökning av luftflödet med hjälp av in vitro-simulerade luftvägsexperiment.
5. Det finns en ökning av andningsförmågan när den utvärderas med bärbar PSG i hemmet (efter käkexpansion och ompositionering av underkäken).
6. Det finns en positiv korrelation till den bärbara polysomnografin i hemmet (PSG) med de resultat som erhålls genom volym, form, luftflöde och tryckfall.

Metoder

Inklusionskriterierna är barn i åldrarna 8-14 år (8-12 år gamla flickor och 9-14 år gamla pojkar), som uppvisar skelett klass II division 1 malocklusion med maxillär förträngning. Studiedesignen är en randomiserad överkorsningskontrollerad studie. 90 patienter kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper:

Grupp 1: 30 patienter kommer omedelbart att genomgå Hyrax/Twin-block-behandling, patienterna kommer att genomgå maxillär expansionsbehandling (del I) före underkäksrepositionen (del II).

Grupp 2: 30 patienter kommer omedelbart att genomgå Twin-block/Hyrax-behandling, patienterna kommer att få behandling för underkäksrepositionering (del I) före maxillär expansion (del II).

Grupp 3: 30 patienter väntar 1,5 år på att påbörja behandlingen. Eftersom alla patienter befinner sig i den prepubertala/pubertala fasen kommer denna 1,5-åriga fördröjning av behandlingen för grupp 3 varken att äventyra framtida behandlingsbeslut eller resultat.

Syfte 1: Att bestämma förändringarna i den övre luftvägsvolymen, minimal tvärsnittsarea, lumen (geometri/form), luftflöde, lufthastighet och tryck efter maxillär expansion och underkäksframsteg hos barn. Dessa förändringar kommer att jämföras mellan testade och kontrollgrupper.

Den övre luftvägen kommer att bedömas genom Cone Bean Computed Tomography (CBCT)s undersökningar, för att analysera volymförändringarna före och efter användningen av Twin-block och Hyrax, med hjälp av programvaran Avizo (Thermo Fisher Scientific, Berlin, Tyskland). Tryckfallet kommer att bedömas med hjälp av CBCT för att generera en Stereolithography (STL) fil för att skriva ut övre luftvägsmodeller för att analysera luftflöde, lufthastighet och tryckegenskaper före och efter den ortodontiska behandlingen hos barn. Dessa resultat kommer att korreleras. Korrelationen kommer också att göras mellan testade och kontrollgrupper. Tryckfallsrelaterade mätningar och luftvägsvolym kommer att bedömas vid T0 - före behandling, T1- efter del II i de behandlade grupperna och T0 och efter 1,5 år i kontrollgruppen.

Syfte 2: Att bestämma förändringar i de bärbara PSG-resultaten i hemmet före och efter maxillär expansion och ompositionering av underkäken och att korrelera dem med resultaten som samlats in av den övre luftvägsmodellens utvärderingar med hjälp av tryckfall för att bestämma luftflöde, hastighet, tryck och övre luftvägar mått.

Patienterna kommer att genomgå ett PSG-test i hemmet i början av behandlingen (T0). Grupperna 1 och 2 kommer att testa PSG hemma igen efter del I och II. Grupp 3 testas vid T0 och efter ett år. Genom CBCT:erna kommer volymen och den minimala tvärsnittsarean, och relaterade mätningar till tryckfallstestet att bedömas och korreleras till resultaten från den bärbara PSG:n i hemmet. Likaså kommer förändringarna att jämföras mellan testade och kontrollgrupper.

Mål 3: Att beskriva tand- och skelettförändringar hos de klass II-patienter som genomgått Twin-block/Hyrax-behandlingen.

Linjära mätningar med kraniofaciala landmärken kommer att bedömas genom CBCT-undersökningar för att bestämma mängden skelett- och tandförändringar som erhållits. Alla patienter kommer att få dessa mätningar bedömda vid T0. Grupperna 1 och 2 kommer också att få linjära mätningar bedömda efter del II. Grupp 3 kommer att få linjära mätningar omvärderade efter 1,5 år från den första CBCT.

Allmän information CBCT:erna kommer att analyseras med hjälp av programvaran Avizo (Thermo Fisher Scientific, Berlin, Tyskland) för volym och linjär mätning. Tryckt övre luftväg för tryckfallstestet för simuleringar av luftflöde/tryckfall/lufthastighet kommer att göras vid alla tidpunkter.

Alla patienter kommer att få andningsförmåga testad genom bärbar PSG i hemmet, en vecka före behandlingsstart, efter del I och II i grupp 1 och 2 och vid T0 och 1,5 år efter det första testet för grupp 3.

En subjektiv utvärdering av luftvägarna med hjälp av frågeformuläret Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) Instrument, med 18 frågor, kommer att ges till patienterna. En Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) kommer också att användas. En objektiv utvärdering av luftvägarna kommer att göras med hjälp av Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF) och Peak Oral Inspiratory Flow (POIF) tester, som mäts med den medicinska enheten In-Check vid samma tidpunkter som PSG-tester i hemmet. Dessa tester och frågeformulär kommer att användas för att korrelera alla fynd och klinisk betydelse.