하악전진 및 상악골 확장 후 상기도 압력 강하 분석

우리의 가설은 다음과 같습니다.

1. Hyrax와 Twin-block을 이용한 2급 부정교합 소아에서 상악 확장과 하악 재배치 후 상부 기도 용적의 증가와 최소 단면적을 보였다.
2. 하악 전진 장치로 시작한 그룹에서 기도 크기가 더 크게 증가하고 공기 저항(압력 강하 분석에서)이 더 크게 감소했습니다.
3. Hyrax와 Twin-block을 이용한 2급 부정교합 소아에서 상악 확장과 하악 재배치 후 상기도 모양의 변화가 있다.
4. 체외 모의 기도 실험을 통해 기도 용적의 증가, 모양의 변화 및 기류의 증가 사이에 상관관계가 있습니다.
5. 가정 내 휴대용 PSG로 평가할 때 호흡 능력이 증가합니다(상악 확장 및 하악 재배치 후).
6. 부피, 모양, 기류 및 압력 강하로 획득한 결과와 함께 가정 내 휴대용 수면다원검사(PSG)와 양의 상관관계가 있습니다.

행동 양식

포함 기준은 8-14세(8-12세 여아 및 9-14세 남아) 사이의 어린이로, 상악 협착이 있는 골격성 2급 1급 부정교합을 나타냅니다. 연구 설계는 무작위 교차 통제 시험입니다. 90명의 환자가 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다.

그룹 1: 30명의 환자는 즉시 Hyrax/Twin-block 치료를 받게 되며, 환자는 하악 재배치(Part II) 전에 상악 확장 치료(Part I)를 받게 됩니다.

그룹 2: 30명의 환자는 즉시 Twin-block/Hyrax 치료를 받게 되며, 환자는 상악 확장(Part II) 전에 수행되는 하악 재배치 치료(Part I)를 받게 됩니다.

그룹 3: 30명의 환자가 치료를 시작하기 위해 1.5년을 기다립니다. 모든 환자가 사춘기 전/사춘기에 있기 때문에 그룹 3에 대한 이 1.5년 지연 치료는 향후 치료 결정이나 결과를 타협하지 않을 것입니다.

목표 1: 어린이의 상악 확장 및 하악 전진 후 상기도 용적, 최소 단면적, 내강(형상/형상), 기류, 공기 속도 및 압력의 변화를 결정합니다. 이러한 변경 사항은 테스트 그룹과 제어 그룹 간에 비교됩니다.

상기도는 Avizo 소프트웨어(Thermo Fisher Scientific, Berlin, Germany)를 사용하여 Twin-block 및 Hyrax 사용 전후의 부피 변화를 분석하기 위해 Cone Bean Computed Tomography(CBCT) 검사를 통해 평가됩니다. CBCT를 사용하여 압력 강하를 평가하여 STL(Stereolithography) 파일을 생성하여 상기도 모델을 인쇄하여 소아 교정 치료 전후의 기류, 공기 속도 및 압력 특성을 분석합니다. 이러한 결과는 상관 관계가 있습니다. 또한 테스트 그룹과 통제 그룹 간에 상관 관계가 수행됩니다. 압력 강하 관련 측정치 및 기도 용적은 T0 - 치료 전, T1 - 치료군에서는 파트 II 후, T0 및 대조군에서는 1.5년 후 평가됩니다.

목표 2: 상악 확장 및 하악 재배치 전후의 가정 내 휴대용 PSG 결과의 변화를 확인하고 기류, 속도, 압력 및 상기도를 결정하기 위해 압력 강하를 사용하여 상기도 모델의 평가에 의해 수집된 결과와 이를 상호 연관시키기 위해 치수.

환자는 치료 시작 시(T0) 가정 내 PSG 테스트를 받게 됩니다. 그룹 1과 2는 1부와 2부가 끝난 후 다시 가정 내 PSG 테스트를 받게 됩니다. 그룹 3은 T0에서 그리고 1년 후에 테스트됩니다. CBCT를 통해 체적 및 최소 단면적, 압력 강하 테스트에 대한 관련 측정을 평가하고 가정용 휴대용 PSG의 결과와 연관시킵니다. 마찬가지로 테스트 그룹과 제어 그룹 간에 변경 사항을 비교합니다.

목표 3: Twin-block/Hyrax 치료를 받은 클래스 II 환자의 치아 및 골격 변화를 설명합니다.

두개안면 랜드마크를 사용한 선형 측정은 CBCT 검사를 통해 평가되어 얻은 골격 및 치아 변화의 양을 결정합니다. 모든 환자는 T0에서 평가된 측정값을 갖게 됩니다. 그룹 1과 2는 파트 II 후에 평가된 선형 측정값도 갖습니다. 그룹 3은 첫 번째 CBCT로부터 1.5년 후에 선형 측정을 재평가합니다.

일반 정보 부피 및 선형 측정을 위해 Avizo 소프트웨어(Thermo Fisher Scientific, Berlin, Germany)를 사용하여 CBCT를 분석합니다. 기류/압력 강하/기류 속도 시뮬레이션을 위한 압력 강하 테스트를 위해 인쇄된 상기도는 모든 시점에서 만들어집니다.

모든 환자는 치료 시작 1주일 전, 그룹 1과 2의 파트 I 및 II 후, 그룹 3의 첫 번째 테스트 후 T0 및 1.5년 후에 가정 내 휴대용 PSG를 통해 호흡 능력 테스트를 받게 됩니다.

설문지 비강 폐쇄 증상 평가(NOSE) 기기를 사용하여 18개의 질문으로 기도에 대한 주관적 평가가 환자에게 제공됩니다. 소아 수면 설문지(PSQ)도 사용됩니다. 객관적인 기도 평가는 PNIF(Peak Nasal Inspiratory Flow) 및 POIF(Peak Oral Inspiratory Flow) 테스트를 사용하여 이루어지며, 이는 가정 내 PSG 테스트와 동일한 시점에서 In-Check 의료 기기로 측정됩니다. 이러한 테스트와 설문지는 모든 결과와 임상적 중요성을 연관시키는 데 사용됩니다.