Analizy spadku ciśnienia w górnych drogach oddechowych po wysunięciu żuchwy i rozszerzeniu szczęki

Nasze hipotezy to:

1. Występuje wzrost objętości górnych dróg oddechowych i minimalnego pola przekroju poprzecznego po rozszerzeniu szczęki i repozycji żuchwy u dzieci z wadami zgryzu klasy II stosującymi Hyrax i Twin-block.
2. Większy wzrost wymiarów dróg oddechowych i większy spadek oporów powietrza (w analizie spadku ciśnienia) występuje w grupie rozpoczętej aparatem do przesuwania żuchwy.
3. Występuje zmiana kształtu górnych dróg oddechowych po rozprężeniu szczęki i repozycji żuchwy u dzieci z II klasą wad zgryzu stosujących Hyrax i Twin-block.
4. Istnieje korelacja między wzrostem objętości dróg oddechowych, zmianą kształtu i wzrostem przepływu powietrza przy użyciu eksperymentów symulowanych dróg oddechowych in vitro.
5. Występuje wzrost wydolności oddechowej przy ocenie za pomocą przenośnego PSG w domu (po rozszerzeniu szczęki i repozycji żuchwy).
6. Istnieje pozytywna korelacja z domową przenośną polisomnografią (PSG) z wynikami uzyskanymi na podstawie objętości, kształtu, przepływu powietrza i spadku ciśnienia.

Metody

Kryteriami włączenia są dzieci w wieku 8-14 lat (dziewczęta 8-12 lat i chłopcy 9-14 lat), z wadami zgryzu klasy szkieletowej II działu 1 ze zwężeniem szczęki. Projekt badania to randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa. 90 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup:

Grupa 1: 30 pacjentów zostanie natychmiast poddanych leczeniu Hyrax/Twin-block, pacjenci zostaną poddani zabiegowi ekspansji szczęki (część I) przed repozycją żuchwy (część II).

Grupa 2: 30 pacjentów zostanie poddanych natychmiastowemu leczeniu Twin-block/Hyrax, pacjenci zostaną poddani zabiegowi repozycji żuchwy (Część I) przed poszerzeniem szczęki (Część II).

Grupa 3: 30 pacjentów będzie czekać 1,5 roku na rozpoczęcie leczenia. Ponieważ wszyscy pacjenci znajdują się w fazie przed okresem dojrzewania/pokwitania, to 1,5-letnie opóźnienie w leczeniu grupy 3 nie wpłynie na przyszłe decyzje dotyczące leczenia ani na jego wyniki.

Cel 1: Określenie zmian objętości górnych dróg oddechowych, minimalnego pola przekroju poprzecznego, światła (geometria/kształt), przepływu powietrza, prędkości i ciśnienia powietrza po rozprężeniu szczęki i wysunięciu żuchwy u dzieci. Zmiany te zostaną porównane między grupami badaną i kontrolną.

Górne drogi oddechowe zostaną ocenione za pomocą tomografii komputerowej stożkowej fasoli (CBCT) w celu przeanalizowania zmian objętości przed i po użyciu Twin-block i Hyrax, przy użyciu oprogramowania Avizo (Thermo Fisher Scientific, Berlin, Niemcy). Spadek ciśnienia zostanie oceniony za pomocą CBCT w celu wygenerowania pliku stereolitografii (STL) w celu wydrukowania modeli górnych dróg oddechowych w celu analizy przepływu powietrza, prędkości powietrza i charakterystyki ciśnienia przed i po leczeniu ortodontycznym u dzieci. Wyniki te będą skorelowane. Dokonana zostanie również korelacja między grupami badanymi i kontrolnymi. Pomiary związane ze spadkiem ciśnienia i objętością dróg oddechowych będą oceniane w T0 – przed leczeniem, T1 – po części II w grupach leczonych oraz T0 i po 1,5 roku w grupie kontrolnej.

Cel 2: Określenie zmian w wynikach domowego przenośnego PSG przed i po rozprężeniu szczęki i repozycji żuchwy oraz skorelowanie ich z wynikami zebranymi przez oceny modelu górnych dróg oddechowych przy użyciu spadku ciśnienia w celu określenia przepływu powietrza, prędkości, ciśnienia i górnych dróg oddechowych wymiary.

Pacjenci zostaną poddani domowemu testowi PSG na początku leczenia (T0). Grupy 1 i 2 będą miały ponownie test PSG w domu po części I i II. Grupa 3 zostanie przetestowana w T0 i po roku. Za pomocą CBCT objętość i minimalne pole przekroju poprzecznego oraz powiązane pomiary z testem spadku ciśnienia zostaną ocenione i skorelowane z wynikami z domowego przenośnego PSG. Podobnie zmiany zostaną porównane między grupami badanymi i kontrolnymi.

Cel 3: Opisanie zmian zębowych i szkieletowych u pacjentów klasy II poddanych leczeniu Twin-block/Hyrax.

Pomiary liniowe przy użyciu punktów orientacyjnych twarzoczaszki zostaną ocenione za pomocą badań CBCT w celu określenia ilości uzyskanych zmian szkieletowych i zębowych. Wszyscy pacjenci będą mieli te pomiary oceniane w czasie T0. Grupy 1 i 2 również będą miały ocenione pomiary liniowe po Części II. Grupa 3 będzie miała ponowną ocenę pomiarów liniowych po 1,5 roku od pierwszego CBCT.

Informacje ogólne CBCT zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Avizo (Thermo Fisher Scientific, Berlin, Niemcy) do pomiarów objętościowych i liniowych. Wydrukowane górne drogi oddechowe do testu spadku ciśnienia dla symulacji przepływu powietrza/spadku ciśnienia/prędkości powietrza zostaną wykonane we wszystkich punktach czasowych.

Wszyscy pacjenci będą mieli badaną wydolność oddechową za pomocą domowego przenośnego PSG, na tydzień przed rozpoczęciem leczenia, po części I i II w grupie 1 i 2 oraz w T0 i 1,5 roku po pierwszym teście dla grupy 3.

Pacjenci otrzymają subiektywną ocenę dróg oddechowych za pomocą kwestionariusza do oceny objawów niedrożności nosa (NOSE), zawierającego 18 pytań. Zostanie również wykorzystany Kwestionariusz Snu Pediatrycznego (PSQ). Obiektywna ocena dróg oddechowych zostanie przeprowadzona za pomocą testów szczytowego przepływu wdechowego przez nos (PNIF) i szczytowego przepływu wdechowego w jamie ustnej (POIF), które są mierzone za pomocą urządzenia medycznego In-Check w tych samych punktach czasowych, co domowe testy PSG. Te testy i kwestionariusze zostaną wykorzystane do skorelowania wszystkich wyników i znaczenia klinicznego.