下颌前移上颌扩张后上气道压降分析

我们的假设是：

1. 使用 Hyrax 和 Twin-block 的 II 类错牙合儿童在上颌骨扩张和下颌骨重新定位后上呼吸道容积和最小横截面积增加。
2. 在开始使用下颌前移装置的组中，气道尺寸增加较大，空气阻力（在压降分析中）下降较大。
3. 使用 Hyrax 和 Twin-block 的 II 类错牙合儿童在上颌骨扩张和下颌骨重新定位后上呼吸道的形状发生了变化。
4. 使用体外模拟气道实验，气道体积增加、形状变化和气流增加之间存在相关性。
5. 使用家用便携式 PSG（上颌骨扩张和下颌骨重新定位后）进行评估时，呼吸能力有所提高。
6. 体积、形状、气流和压降获得的结果与家用便携式多导睡眠图 (PSG) 呈正相关。

方法

纳入标准为 8-14 岁儿童（8-12 岁女孩和 9-14 岁男孩），表现为骨性 II 类 1 分类错牙合伴上颌收缩。 研究设计是一项随机交叉对照试验。 90 名患者将被随机分配到三组：

第 1 组：30 名患者将立即接受 Hyrax/Twin-block 治疗，患者将在下颌复位（第二部分）之前进行上颌扩张治疗（第一部分）。

第 2 组：30 名患者将立即接受 Twin-block/Hyrax 治疗，患者将在上颌扩张术（第二部分）之前进行下颌骨复位治疗（第一部分）。

第 3 组：30 名患者将等待 1.5 年才能开始治疗。 由于所有患者都处于青春期前/青春期阶段，第 3 组的这种 1.5 年延迟治疗既不会影响未来的治疗决定也不会影响结果。

目的 1：确定儿童上颌扩张和下颌前移后上气道容积、最小横截面积、管腔（几何/形状）、气流、气流速度和压力的变化。 这些变化将在测试组和对照组之间进行比较。

将通过 Cone Bean 计算机断层扫描 (CBCT) 检查评估上呼吸道，使用 Avizo 软件（Thermo Fisher Scientific，柏林，德国）分析使用 Twin-block 和 Hyrax 前后的体积变化。 压降将使用 CBCT 进行评估，以生成立体光刻 (STL) 文件来打印上呼吸道模型，以分析儿童正畸治疗前后的气流、气流速度和压力特性。 这些结果将是相关的。 此外，将在测试组和控制组之间进行关联。 压降相关的测量值和气道容积将在 T0 时进行评估 - 治疗前，T1- 在治疗组的第 II 部分之后以及 T0 和对照组的 1.5 年后。

目标 2：确定上颌扩张和下颌重新定位前后家用便携式 PSG 结果的变化，并将它们与上气道模型评估收集的结果相关联，使用压降来确定气流、速度、压力和上气道方面。

患者将在治疗开始时 (T0) 接受家庭 PSG 测试。 第 1 组和第 2 组将在第 I 部分和第 II 部分之后再次进行家庭 PSG 测试。 第 3 组将在 T0 和一年后进行测试。 通过 CBCT，体积和最小横截面积以及压降测试的相关测量值将被评估并与家用便携式 PSG 的结果相关联。 同样，将在测试组和对照组之间比较变化。

目标 3：描述接受 Twin-block/Hyrax 治疗的 II 级患者的牙齿和骨骼变化。

使用颅面标志的线性测量将通过 CBCT 检查进行评估，以确定获得的骨骼和牙齿变化量。 所有患者都将在 T0 时评估这些测量值。第 1 组和第 2 组也将在第 II 部分之后进行线性测量评估。 第 3 组将在第一次 CBCT 1.5 年后重新评估线性测量。

一般信息 CBCT 将使用 Avizo 软件（Thermo Fisher Scientific，柏林，德国）进行体积和线性测量分析。 将在所有时间点制作用于气流/压降/空气速度模拟的压降测试的打印上气道。

所有患者都将通过家庭便携式 PSG 进行呼吸能力测试，测试时间为治疗开始前一周、第 1 组和第 2 组的第 I 部分和第 II 部分之后以及第 3 组第一次测试后的 T0 和 1.5 年。

将使用调查问卷鼻阻塞症状评估 (NOSE) 仪器对气道进行主观评估，其中包含 18 个问题，将提供给患者。 还将使用儿科睡眠问卷 (PSQ)。 将使用峰值鼻吸气流量 (PNIF) 和峰值口腔吸气流量 (POIF) 测试进行客观的气道评估，这些测试是在与家庭 PSG 测试相同的时间点使用 In-Check 医疗设备进行测量的。 这些测试和问卷将用于关联所有发现和临床意义。