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等速性デバイスを使用して評価された健康な被験者のふくらはぎの筋肉の受動特性の信頼性 (ISOSTIFF)

2025年3月24日 更新者:University Hospital, Caen
研究者は、屈曲および伸展膝位置で等速性デバイスを使用して評価されたふくらはぎの筋肉の粘弾性受動特性のテストと再テストの信頼性を決定するために、この研究を設計しました。 2 番目の目的は、再現性の係数を使用してパラメーターの臨床的実行可能性を決定し、ふくらはぎの剛性の増加または粘弾性の変化に関連する個々の特性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

等速性ダイナモメーターを使用した記録により、背屈 (屈曲) での一定速度の動きと底屈 (伸展) での解放のための受動的な筋肉ストレッチ中の抵抗力を定量化することが可能になります。 表面筋電図 (EMG) は随意収縮を測定することを可能にし、二乗平均平方根 (RMS) を使用して補正および正規化された EMG 信号が最大随意筋収縮 ( MVMC)。

剛性は、関節の受動的な背屈段階での曲線の立ち上がりの傾きから計算されます。 弾性ポテンシャル エネルギーを測定することができ、伸長中の曲線下の領域に対応します。

底屈復帰期にはヒステリシス現象があり、曲線とは異なる挙動を示します。 この 2 つの曲線の違いは、粘弾性緩和に関連する動作に対応しています。 粘弾性にはチキソトロピックな挙動があります。つまり、加熱などによって時間の経過とともに変化します。 これらのパラメーターは、子牛の受動的な機械的特性に対する年齢またはストレッチの影響を評価するために、一緒にまたは個別に研究されています。

ただし、等速性デバイスを使用して評価されたふくらはぎの筋肉の粘弾性受動特性の再テスト信頼性は実証されていません。

研究者は、屈曲および伸展膝位置で等速性デバイスを使用して評価されたふくらはぎの筋肉の粘弾性受動特性のテストと再テストの信頼性を決定するために、この研究を設計しました。 2 番目の目的は、再現性の係数を使用してパラメーターの臨床的実行可能性を決定し、ふくらはぎの剛性の増加または粘弾性の変化に関連する個々の特性を調査することです。

筋肉の緊張は、中立位置 (PT0°) と 10° 屈曲 (PT10°) で記録されたピーク トルク (Nm) で表されます。 足底屈筋剛性は、0~10°屈曲からの線形領域中のNm・度-1として表されるトルク-角度曲線の勾配として決定される(勾配0~10)。 弾性エネルギー貯蔵の尺度は、すべての可動域にわたるトルク角度曲線の AUC によって計算されます。 粘弾性応力緩和による時間の経過に伴うヒステリシスは、筋肉の伸張段階と解放段階の間の仕事吸収の減少率として計算されます。 屈曲対伸展比は、伸展膝に対する屈曲膝の比率として計算され、5 および 90°/秒で PT0°、PT10°、および Slope0-10 値について評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス、14000
        • CHU Caen Normandie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究情報フォームに署名した患者
  • 社会保障制度に加入している患者
  • 1週間に少なくとも4時間の身体活動に参加する45歳未満の活動的な患者

除外基準:

  • 等速性筋力テストを実施できない個人
  • 現在または最近の下肢の怪我があり、前月以内にスポーツへの参加から時間が失われた個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テスト - 再現性グループ
プロトコルは、膝の拡張または曲げ膝で同じです。 テスト装置は、コンストラクターの所有者マニュアルに記載されているようにセットアップされ、被験者は仰pine位の位置に配置されました。 5分間の休息期間の後、参加者の足首は、足首の屈曲15°から足首延長の35°までのゆっくりと荷重サイクルを介して受動的に伸びます。 参加者には、パッシブストレッチ全体の筋肉の収縮と脚の動きを避けるために、参加者に口頭指示が与えられます。 慣れるために、参加者は5°.S-1で3回の受動的な足首屈曲伸展を繰り返し、2分後の休憩後、パッシブモードで5°.S-1で1回の繰り返しからデータが収集されます。 測定は、同じプロトコルに従って、90°.S-1の角度速度でも実行されます。 最大の自発的等速収縮のデータは、同心モードで60°.S-1で3つの最大繰り返しから収集され、参加者は一定の口頭刺激によって奨励されます。
膝関節の伸展または屈曲のプロトコルは同じです。 テスト装置は、コンストラクターの取扱説明書に記載されているようにセットアップされ、被験者は仰臥位に置かれました。 5 分間の休息期間の後、参加者の足首は、15° の足首屈曲から 35° の足首伸展までのゆっくりとした負荷サイクルを通じて受動的に伸ばされます。 参加者は口頭でリラックスした状態を保ち、受動的なストレッチ中の筋肉の収縮や脚の動きを避けるように指示されます。 慣れるために、参加者は 5°.s-1 で受動的な足首の屈曲-伸展を 3 回繰り返し、2 分の休憩の後、受動モードで 5°.s-1 で 1 回の繰り返しからデータが収集されます。 測定は、同じプロトコルに従って、90°.s-1 の角速度でも実行されます。 最大自発的等速性収縮のデータは、同心モードで 60°.s-1 で 3 回の最大繰り返しから収集され、参加者は一定の言葉による刺激によって励まされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
剛性パラメータの再現性を評価するために、15 日間のベースライン剛性パラメータからの変更
時間枠:利き膝と非利き膝の両方で 2 つの評価: 1 回目の来院時に 1 回の評価、および 1 回目の来院から 15 日後の 2 回目の来院時に 2 回目の評価
15 日目のベースライン剛性パラメーターからの変化、0 および 10° での受動的ピーク トルクの測定、および等速性デバイスを使用した受動的足首屈曲時の曲線の勾配
利き膝と非利き膝の両方で 2 つの評価: 1 回目の来院時に 1 回の評価、および 1 回目の来院から 15 日後の 2 回目の来院時に 2 回目の評価
粘弾性パラメーターの再現性を評価するための 15 日のベースライン粘弾性パラメーターからの変化
時間枠:利き膝と非利き膝の両方で 2 つの評価: 1 回目の来院時に 1 回の評価、および 1 回目の来院から 15 日後の 2 回目の来院時に 2 回目の評価
15 日目のベースライン粘弾性パラメーターからの変化、等速性デバイスを使用した受動的な足首の屈曲/伸展中のヒステリシス (AUC 放出/AUC 保存) の測定
利き膝と非利き膝の両方で 2 つの評価: 1 回目の来院時に 1 回の評価、および 1 回目の来院から 15 日後の 2 回目の来院時に 2 回目の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の特徴
時間枠:1回の評価のみ、封入後の最初の訪問時
年齢、性別、スポーツの種類、スポーツの練習レベル、以前の下肢の怪我など、医療レポートに記録された個人の特徴
1回の評価のみ、封入後の最初の訪問時
身体的特徴、膝窩角
時間枠:1回の評価のみ、封入後の最初の訪問時
両足でテストされた膝窩角。
1回の評価のみ、封入後の最初の訪問時
身体的特徴、ふくらはぎ周囲
時間枠:1 回の評価のみ、包含後の最初の訪問時 (T1)
ふくらはぎ周囲 (CC) は両足でテストされています。
1 回の評価のみ、包含後の最初の訪問時 (T1)
物理的特性、ROM
時間枠:1回の評価のみ、封入後の最初の訪問時
両足でテストされた受動的な足首可動域 (ROM)。
1回の評価のみ、封入後の最初の訪問時
物理的特性、Fingertip-to-Floor (FTF) テスト
時間枠:1回の評価のみ、封入後の最初の訪問時
両足の指先から床までの (FTF) テスト。
1回の評価のみ、封入後の最初の訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月12日

一次修了 (実際)

2018年7月15日

研究の完了 (実際)

2018年11月10日

試験登録日

最初に提出

2019年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月9日

最初の投稿 (実際)

2019年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ISOSTIFF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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