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使用等速装置评估健康受试者小腿肌肉被动特性的可靠性 (ISOSTIFF)

2025年3月24日 更新者:University Hospital, Caen
研究人员设计了这项研究,以确定在屈曲和伸展膝关节位置使用等速装置评估的小腿肌肉粘弹性被动特性的重测可靠性。 第二个目标是使用可重复性系数确定参数的临床可行性,并研究与小腿僵硬增加或粘弹性改变相关的个体特征

研究概览

地位

完全的

详细说明

使用等速测力计进行记录可以量化被动肌肉拉伸过程中的阻力,以实现背屈(屈曲)的恒速运动及其在足底屈曲(伸展)中的释放。 表面肌电图 (EMG) 可以测量自主收缩,如果使用均方根 (RMS) 的校正和归一化 EMG 信号在最大自主肌肉收缩期间小于 10% RMS,则运动被认为是被动的( MVMC)。

刚度是根据关节被动背屈阶段曲线上升的斜率计算的。 可以测量弹性势能,它对应于伸长过程中曲线下的面积。

在跖屈恢复阶段,存在导致不同于曲线的行为的滞后现象。 两条曲线之间的这种差异对应于与粘弹性松弛相关的行为。 粘弹性具有触变性,即它随时间变化,例如随着加热而变化。 这些参数已被一起或单独研究,以评估年龄或拉伸对小腿被动机械性能的影响。

然而,尚未证明使用等速装置评估的小腿肌肉粘弹性被动特性的重测可靠性。

研究人员设计了这项研究,以确定在屈曲和伸展膝关节位置使用等速装置评估的小腿肌肉粘弹性被动特性的重测可靠性。 第二个目标是使用可重复性系数确定参数的临床可行性,并研究与小腿僵硬增加或粘弹性改变相关的个体特征

肌肉张力由峰值扭矩 (Nm) 表示,记录在中立位置 (PT0°) 和 10° 屈曲 (PT10°)。 跖屈肌刚度被确定为扭矩-角度曲线的斜率,在线性区域形成 0-10° 屈曲 (Slope0-10) 期间表示为 Nm·degree-1。 通过所有运动范围内的扭矩-角度曲线的 AUC 计算弹性能量存储的度量。 由于粘弹性应力松弛引起的随时间的滞后被计算为肌肉拉伸和释放阶段之间工作吸收的减少百分比。 弯曲与伸展比率计算为弯曲膝盖与伸展膝盖的比率,并以 5 和 90°/秒的速度评估 PT0°、PT10° 和 Slope0-10 值

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国、14000
        • CHU Caen Normandie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 签署研究信息表的患者
  • 加入社会保障体系的患者
  • 活跃的患者,年龄在 45 岁以下,每周至少参加 4 小时的体育锻炼

排除标准:

  • 无法进行等速肌肉测试的个人
  • 当前或近期下肢受伤且前一个月因参加运动而损失时间的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试重现性组
扩展或弯曲的膝盖相同。 按照构造函数所有者的手册中所述设置了测试设备,并将受试者定位在仰卧位置。 休息5分钟后,参与者的脚踝被动地通过缓慢的载荷循环从15°的踝屈曲到踝关节伸展的35°。 向参与者提供口头指导,以保持放松,并避免在整个被动伸展过程中肌肉收缩和腿部运动。 熟悉的是,参与者在5°.s-1处具有3个被动踝屈肌的重复,在2分钟休息后,从一个被动模式下的5°.S-1重复收集数据。 根据相同的协议,测量值也以90°.S-1的角度进行。 最大自愿的同代动力学收缩数据是从60°.s-1处的3个最大重复收集的,并在同心模式下以持续的言语刺激鼓励参与者。
伸膝或屈膝的方案相同。 测试设备按照建造者用户手册中的描述进行设置,受试者处于仰卧位。 在 5 分钟的休息时间后,参与者的脚踝通过从 15° 的脚踝屈曲到 35° 的脚踝伸展的缓慢加载循环被动拉伸。 口头指导参与者在整个被动拉伸过程中保持放松,避免任何肌肉收缩和腿部运动。 为了熟悉,参与者在 5°.s-1 处重复 3 次被动踝关节屈伸,休息 2 分钟后,在被动模式下从 5°.s-1 的一次重复中收集数据。 根据相同的协议,还以 90°.s-1 的角速率进行测量。 最大自愿等速收缩的数据是从同心模式下 60°.s-1 的 3 次最大重复中收集的,参与者会受到持续的语言刺激的鼓励。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
15 天时基线刚度参数的变化,以评估刚度参数的再现性
大体时间:对显性膝和非显性膝进行两次评估:一次评估在第一次就诊时进行,第二次评估在第一次就诊后 15 天进行
15 天时基线刚度参数的变化,使用等速装置测量 0 和 10° 的被动峰值扭矩以及被动踝关节屈曲期间的曲线斜率
对显性膝和非显性膝进行两次评估:一次评估在第一次就诊时进行,第二次评估在第一次就诊后 15 天进行
15 天时基线粘弹性参数的变化,以评估粘弹性参数的重现性
大体时间:对显性膝和非显性膝进行两次评估:一次评估在第一次就诊时进行,第二次评估在第一次就诊后 15 天进行
15 天时基线粘弹性参数的变化,使用等速装置在被动踝关节屈曲/伸展期间测量滞后(AUC 释放/AUC 存储)
对显性膝和非显性膝进行两次评估:一次评估在第一次就诊时进行,第二次评估在第一次就诊后 15 天进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者特征
大体时间:仅一次评估,在纳入后的第一次访问时
医疗报告中记录的个人特征,如年龄、性别、运动类型和运动水平以及既往下肢损伤
仅一次评估,在纳入后的第一次访问时
身体特征,腘角
大体时间:仅一次评估,在纳入后的第一次访问时
双腿测试腘角。
仅一次评估,在纳入后的第一次访问时
身体特征,小腿围
大体时间:仅一次评估,在纳入后的第一次就诊时 (T1​​)
小腿围 (CC) 在两条腿上进行了测试。
仅一次评估,在纳入后的第一次就诊时 (T1​​)
物理特性,只读存储器
大体时间:仅一次评估,在纳入后的第一次访问时
在双腿上测试的被动踝关节运动范围 (ROM)。
仅一次评估,在纳入后的第一次访问时
物理特性,指尖到地板 (FTF) 测试
大体时间:仅一次评估,在纳入后的第一次访问时
双腿的指尖到地板 (FTF) 测试。
仅一次评估,在纳入后的第一次访问时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月12日

初级完成 (实际的)

2018年7月15日

研究完成 (实际的)

2018年11月10日

研究注册日期

首次提交

2019年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月9日

首次发布 (实际的)

2019年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ISOSTIFF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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