Wiarygodność właściwości biernych mięśni łydek ocenianych za pomocą urządzenia izokinetycznego u osób zdrowych (ISOSTIFF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestracje za pomocą dynamometru izokinetycznego umożliwiają ilościowe określenie siły oporu podczas biernego rozciągania mięśnia dla ruchu o stałej prędkości w zgięciu grzbietowym (zgięciu) i jej uwolnieniu w zgięciu podeszwowym (wyprostie). Elektromiografia powierzchniowa (EMG) umożliwia pomiar dobrowolnego skurczu, a ruch jest uważany za pasywny, jeśli skorygowany i znormalizowany sygnał EMG, przy użyciu średniej kwadratowej (RMS), jest mniejszy niż 10% RMS podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia ( MVMC).
Sztywność oblicza się na podstawie nachylenia wzniesienia krzywej podczas biernej fazy zgięcia grzbietowego stawu. Energię potencjalną sprężystości można zmierzyć i odpowiada ona polu pod krzywą podczas wydłużania.
Podczas fazy powrotu zgięcia podeszwowego występuje zjawisko histerezy, które powoduje zachowanie odbiegające od krzywej. Ta różnica między dwiema krzywymi odpowiada zachowaniu związanemu z relaksacją lepkosprężystą. Lepkosprężystość ma właściwości tiksotropowe, tj. zmienia się w czasie, na przykład podczas ogrzewania. Parametry te badano razem lub osobno, aby ocenić wpływ wieku lub rozciągania na bierne właściwości mechaniczne łydki.
Nie wykazano jednak wiarygodności test-retest lepkosprężystych właściwości pasywnych mięśni łydek ocenianych za pomocą urządzenia izokinetycznego.
Badacze zaprojektowali to badanie w celu określenia wiarygodności testu-retestu lepkosprężystych właściwości pasywnych mięśni łydek ocenianych za pomocą urządzenia izokinetycznego w zgiętej i wyprostowanej pozycji kolana. Drugim celem jest określenie żywotności klinicznej parametrów za pomocą współczynnika powtarzalności oraz zbadanie indywidualnych cech związanych ze zwiększoną sztywnością łydki lub zmienioną lepkosprężystością
Napięcie mięśni wyraża się szczytowym momentem obrotowym (Nm), rejestrowanym w pozycji neutralnej (PT0°) i 10° zgięcia (PT10°). Sztywność zginacza podeszwowego określa się jako nachylenie krzywej momentu obrotowego-kąta wyrażone jako Nm·stopień-1 podczas liniowego obszaru od zgięcia 0-10° (Nachylenie0-10). Miara magazynowania energii sprężystej jest obliczana na podstawie AUC krzywej momentu obrotowego i kąta w całym zakresie ruchu. Histereza w czasie spowodowana relaksacją naprężeń lepkosprężystych jest obliczana jako procentowe zmniejszenie absorpcji pracy między fazami rozciągania i rozluźniania mięśni. Stosunek zgięcia do wyprostu jest obliczany jako stosunek zgiętego kolana do wyprostowanego kolana i oceniany dla wartości PT0°, PT10° i Slope0-10 przy 5 i 90°/s
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który podpisał formularz informacji o badaniu
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Aktywny pacjent, do 45 roku życia, który uczestniczy w co najmniej 4 godzinach aktywności fizycznej tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niezdolne do wykonania izokinetycznego testu mięśni
- Osoby z obecnym lub niedawno przebytym urazem kończyny dolnej, które straciły czas na uprawianie sportu w ciągu poprzedniego miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa odtwarzalności testu-retest
Protokół jest taki sam dla przedłużonego lub zgiętego kolana.
Aparat testowy został ustawiony zgodnie z opisem w instrukcji obsługi konstruktora, a badani umieszczono w pozycji leżącej na wznak.
Po 5 -minutowym okresie odpoczynku, kostka uczestnika jest pasywnie rozciągana przez powolne cykle ładowania od 15 ° zgięcia kostki do 35 ° przedłużenia kostki.
Uczestnikom udzielane są instrukcje ustne, aby pozostali zrelaksowani i uniknąć skurczu mięśni i ruchu nogi podczas pasywnego rozciągania.
Aby zapoznać, uczestnik ma 3 powtórzenia pasywnego zgięcia kostki w temperaturze 5 °. S-1, a po 2 minucie danych zbierane są z jednego powtórzeń przy 5 °. S-1 w trybie pasywnym.
Pomiary są również wykonywane z szybkością kątową 90 ° .s-1, zgodnie z tym samym protokołem.
Dane dotyczące maksymalnego dobrowolnego skurczu izokinetycznego są gromadzone z 3 maksymalnych powtórzeń w 60 °. S-1 w trybie koncentrycznym, a uczestnik zachęca się przez stałą stymulację werbalną.
|
Protokół jest taki sam dla wyprostowanego lub zgiętego kolana.
Aparatura do badań została ustawiona zgodnie z opisem w instrukcji konstruktora, a osoby badane ułożono w pozycji leżącej na wznak.
Po 5-minutowym okresie odpoczynku, kostka uczestnika jest biernie rozciągana poprzez powolne cykle obciążenia od 15° zgięcia kostki do 35° wyprostu kostki.
Uczestnicy otrzymują ustne instrukcje, aby pozostali zrelaksowani i unikali skurczów mięśni i ruchów nóg podczas biernego rozciągania.
Dla zaznajomienia się, uczestnik wykonuje 3 powtórzenia biernego zginania-prostowania stawu skokowego przy 5°.s-1, a po 2 minutach odpoczynku zbiera dane z jednego powtórzenia przy 5°.s-1 w trybie pasywnym.
Pomiary wykonuje się również przy szybkości kątowej 90°s-1, zgodnie z tym samym protokołem.
Dane dotyczące maksymalnego dobrowolnego skurczu izokinetycznego są zbierane z 3 maksymalnych powtórzeń przy 60°s-1 w trybie koncentrycznym, a uczestnik jest zachęcany przez ciągłą stymulację werbalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowych parametrów sztywności po 15 dniach w celu oceny odtwarzalności parametrów sztywności
Ramy czasowe: Dwie oceny kolana dominującego i niedominującego: jedna ocena podczas pierwszej wizyty i druga ocena podczas drugiej wizyty po 15 dniach od pierwszej wizyty
|
Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów sztywności po 15 dniach, pomiar biernego szczytowego momentu obrotowego przy 0 i 10° oraz nachylenie krzywej podczas biernego zgięcia stawu skokowego za pomocą urządzenia izokinetycznego
|
Dwie oceny kolana dominującego i niedominującego: jedna ocena podczas pierwszej wizyty i druga ocena podczas drugiej wizyty po 15 dniach od pierwszej wizyty
|
|
Zmiana od podstawowych parametrów lepkosprężystych po 15 dniach w celu oceny odtwarzalności parametrów lepkosprężystych
Ramy czasowe: Dwie oceny kolana dominującego i niedominującego: jedna ocena podczas pierwszej wizyty i druga ocena podczas drugiej wizyty po 15 dniach od pierwszej wizyty
|
Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów lepkosprężystości po 15 dniach, pomiar histerezy (uwalnianie AUC/magazynowanie AUC) podczas biernego zginania/prostowania kostki przy użyciu urządzenia izokinetycznego
|
Dwie oceny kolana dominującego i niedominującego: jedna ocena podczas pierwszej wizyty i druga ocena podczas drugiej wizyty po 15 dniach od pierwszej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: Tylko jedna ocena, podczas pierwszej wizyty po włączeniu
|
Cechy osobowe odnotowane w orzeczeniu lekarskim, takie jak wiek, płeć, rodzaj uprawianej dyscypliny sportu oraz stopień wytrenowania i wcześniejsze urazy kończyn dolnych
|
Tylko jedna ocena, podczas pierwszej wizyty po włączeniu
|
|
Cechy fizyczne, kąt podkolanowy
Ramy czasowe: Tylko jedna ocena, podczas pierwszej wizyty po włączeniu
|
Kąt podkolanowy badany na obu nogach.
|
Tylko jedna ocena, podczas pierwszej wizyty po włączeniu
|
|
Cechy fizyczne, Obwód łydki
Ramy czasowe: Tylko jedna ocena, na pierwszej wizycie po włączeniu (T1)
|
Obwód łydki (CC) badany na obu nogach.
|
Tylko jedna ocena, na pierwszej wizycie po włączeniu (T1)
|
|
Właściwości fizyczne, ROM
Ramy czasowe: Tylko jedna ocena, podczas pierwszej wizyty po włączeniu
|
Pasywny zakres ruchu kostki (ROM) testowany na obu nogach.
|
Tylko jedna ocena, podczas pierwszej wizyty po włączeniu
|
|
Właściwości fizyczne, test koniuszka palca na podłogę (FTF).
Ramy czasowe: Tylko jedna ocena, podczas pierwszej wizyty po włączeniu
|
Test palca do podłogi (FTF) na obu nogach.
|
Tylko jedna ocena, podczas pierwszej wizyty po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISOSTIFF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .