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Zuverlässigkeit der passiven Eigenschaften der Wadenmuskulatur bei gesunden Probanden, bewertet mit einem isokinetischen Gerät (ISOSTIFF)

24. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Die Forscher entwarfen diese Studie, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit der viskoelastischen passiven Eigenschaften der Wadenmuskulatur zu bestimmen, die mit einem isokinetischen Gerät in gebeugter und gestreckter Knieposition bewertet wurden. Das zweite Ziel besteht darin, die klinische Verwertbarkeit der Parameter anhand des Wiederholbarkeitskoeffizienten zu bestimmen und die individuellen Merkmale zu untersuchen, die mit einer erhöhten Wadensteifigkeit oder einer veränderten Viskoelastizität einhergehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Aufzeichnungen mit einem isokinetischen Dynamometer ermöglichen die Quantifizierung der Widerstandskraft bei passiver Muskeldehnung für eine Bewegung mit konstanter Geschwindigkeit in Dorsalflexion (Flexion) und deren Freisetzung in Plantarflexion (Extension). Die Oberflächenelektromyographie (EMG) ermöglicht die Messung der willkürlichen Kontraktion und die Bewegung wird als passiv betrachtet, wenn das korrigierte und normalisierte EMG-Signal unter Verwendung des Effektivwerts (RMS) weniger als 10 % RMS während der maximalen willkürlichen Muskelkontraktion beträgt ( MVMC).

Die Steifigkeit wird aus der Steigung des Kurvenanstiegs während der passiven Dorsalflexionsphase des Gelenks berechnet. Die elastische potentielle Energie kann gemessen werden und entspricht der Fläche unter der Kurve während der Dehnung.

Während der Rückstellphase der Plantarflexion tritt ein Hysteresephänomen auf, das zu einem von der Kurve abweichenden Verhalten führt. Dieser Unterschied zwischen den beiden Kurven entspricht dem Verhalten in Bezug auf die viskoelastische Relaxation. Die Viskoelastizität hat ein thixotropes Verhalten, d. h. sie ändert sich mit der Zeit, z. B. bei Erwärmung. Diese Parameter wurden zusammen oder getrennt untersucht, um die Wirkung des Alters oder der Dehnung auf die passiven mechanischen Eigenschaften der Wade zu bewerten.

Die Test-Retest-Zuverlässigkeit der viskoelastischen passiven Eigenschaften der Wadenmuskulatur, die mit dem isokinetischen Gerät bewertet wurden, wurde jedoch nicht nachgewiesen.

Die Forscher entwarfen diese Studie, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit der viskoelastischen passiven Eigenschaften der Wadenmuskulatur zu bestimmen, die mit einem isokinetischen Gerät in gebeugter und gestreckter Knieposition bewertet wurden. Das zweite Ziel besteht darin, die klinische Verwertbarkeit der Parameter anhand des Wiederholbarkeitskoeffizienten zu bestimmen und die individuellen Merkmale zu untersuchen, die mit einer erhöhten Wadensteifigkeit oder einer veränderten Viskoelastizität einhergehen

Die Muskelspannung wird durch das Spitzendrehmoment (Nm) ausgedrückt, das bei neutraler Position (PT0°) und 10° Beugung (PT10°) aufgezeichnet wird. Plantarflexor-Steifigkeit wird als die Steigung der Drehmoment-Winkel-Kurve, ausgedrückt als Nm·Grad – 1, während des linearen Bereichs von 0–10° Beugung (Steigung0–10) bestimmt. Ein Maß für die elastische Energiespeicherung wird durch die AUC der Drehmoment-Winkel-Kurve über den gesamten Bewegungsbereich berechnet. Die Hysterese über die Zeit aufgrund der viskoelastischen Spannungsrelaxation wird als prozentuale Verringerung der Arbeitsaufnahme zwischen der Muskeldehnungs- und Entspannungsphase berechnet. Das Verhältnis von gebeugtem zu gestrecktem Knie wird als Verhältnis von gebeugtem Knie zu gestrecktem Knie berechnet und für PT0°-, PT10°- und Slope0-10-Werte bei 5 und 90°/s ausgewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU Caen Normandie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der das Forschungsinformationsformular unterschrieben hat
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Ein aktiver Patient unter 45 Jahren, der mindestens 4 Stunden pro Woche körperlich aktiv ist

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keinen isokinetischen Muskeltest durchführen können
  • Personen mit einer aktuellen oder kürzlich aufgetretenen Verletzung der unteren Extremitäten mit Zeitverlust durch die Teilnahme an Sport innerhalb des Vormonats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reproduzierbarkeitsgruppe für Test-Retest
Das Protokoll ist für erweitertes oder gebeugtes Knie gleich. Der Testapparat wurde wie im Handbuch des Konstruktionsbesitzers beschrieben eingerichtet und die Probanden wurden in der liegenden Position in Rückenlage positioniert. Nach einer Pause von 5 Minuten wird der Knöchel des Teilnehmers durch langsame Belastungszyklen von 15 ° Knöchelflexion bis zu 35 ° Knöchelverlängerung ausgestreckt. Die Teilnehmer werden mündlich unterrichtet, um entspannt zu bleiben und jegliche Muskelkontraktion und -bewegung des Beins während der gesamten passiven Dehnung zu vermeiden. Um sich vertraut zu machen, haben die Teilnehmer 3 Wiederholungen der passiven Knöchelflexionswahrnehmung bei 5 ° .S-1, und nach 2 Minuten Pause werden Daten aus einer Wiederholungen bei 5 ° .s-1 im passiven Modus gesammelt. Die Messungen werden auch mit einer Winkelrate von 90 ° .S-1 gemäß demselben Protokoll durchgeführt. Daten für maximale freiwillige isokinetische Kontraktion werden aus 3 maximalen Wiederholungen bei 60 ° .S-1 im konzentrischen Modus gesammelt und der Teilnehmer werden durch konstante verbale Stimulation gefördert.
Das Protokoll ist für gestrecktes oder gebeugtes Knie dasselbe. Die Testvorrichtung wurde wie in der Bedienungsanleitung des Herstellers beschrieben aufgebaut und die Probanden wurden in Rückenlage positioniert. Nach einer 5-minütigen Ruhephase wird der Knöchel des Teilnehmers durch langsame Belastungszyklen von 15° Knöchelflexion bis 35° Knöchelstreckung passiv gedehnt. Die Teilnehmer erhalten mündliche Anweisungen, entspannt zu bleiben und jegliche Muskelkontraktion und Bewegung des Beins während der gesamten passiven Dehnung zu vermeiden. Zur Eingewöhnung hat der Teilnehmer 3 Wiederholungen der passiven Knöchelflexion-Extension bei 5°.s-1, und nach 2min Ruhe werden Daten von einer Wiederholung bei 5°.s-1 im passiven Modus gesammelt. Die Messungen werden ebenfalls mit einer Winkelgeschwindigkeit von 90°.s-1 nach demselben Protokoll durchgeführt. Daten für die maximale freiwillige isokinetische Kontraktion werden aus 3 maximalen Wiederholungen bei 60°.s-1 im konzentrischen Modus gesammelt und die Teilnehmer werden durch konstante verbale Stimulation ermutigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Steifheitsparameter der Baseline nach 15 Tagen, um die Reproduzierbarkeit der Steifheitsparameter zu beurteilen
Zeitfenster: Zwei Bewertungen sowohl bei dominanten als auch bei nicht dominanten Knien: eine Bewertung beim ersten Besuch und eine zweite Bewertung beim zweiten Besuch 15 Tage nach dem ersten Besuch
Änderung der Steifheitsparameter der Baseline nach 15 Tagen, Messung des passiven Spitzendrehmoments bei 0 und 10° und Steigung der Kurve während der passiven Knöchelflexion unter Verwendung eines isokinetischen Geräts
Zwei Bewertungen sowohl bei dominanten als auch bei nicht dominanten Knien: eine Bewertung beim ersten Besuch und eine zweite Bewertung beim zweiten Besuch 15 Tage nach dem ersten Besuch
Änderung der viskoelastischen Ausgangsparameter nach 15 Tagen, um die Reproduzierbarkeit der viskoelastischen Parameter zu beurteilen
Zeitfenster: Zwei Bewertungen sowohl bei dominanten als auch bei nicht dominanten Knien: eine Bewertung beim ersten Besuch und eine zweite Bewertung beim zweiten Besuch 15 Tage nach dem ersten Besuch
Änderung der Viskoelastizitätsparameter der Baseline nach 15 Tagen, Messung der Hysterese (AUC-Freisetzung/AUC-Speicherung) während der passiven Knöchelflexion/-extension unter Verwendung eines isokinetischen Geräts
Zwei Bewertungen sowohl bei dominanten als auch bei nicht dominanten Knien: eine Bewertung beim ersten Besuch und eine zweite Bewertung beim zweiten Besuch 15 Tage nach dem ersten Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: Nur eine Bewertung, beim ersten Besuch nach der Aufnahme
Im ärztlichen Bericht festgehaltene persönliche Merkmale wie Alter, Geschlecht, Sportart und Sportausübung sowie frühere Verletzungen der unteren Extremitäten
Nur eine Bewertung, beim ersten Besuch nach der Aufnahme
Physikalische Eigenschaften, Kniekehlenwinkel
Zeitfenster: Nur eine Bewertung, beim ersten Besuch nach der Aufnahme
Der Kniekehlenwinkel wurde an beiden Beinen getestet.
Nur eine Bewertung, beim ersten Besuch nach der Aufnahme
Physikalische Eigenschaften, Wadenumfang
Zeitfenster: Nur eine Bewertung, beim ersten Besuch nach der Aufnahme (T1)
Der Wadenumfang (CC) wurde an beiden Beinen getestet.
Nur eine Bewertung, beim ersten Besuch nach der Aufnahme (T1)
Physikalische Eigenschaften, ROM
Zeitfenster: Nur eine Bewertung, beim ersten Besuch nach der Aufnahme
Der passive Sprunggelenkbereich (ROM) wurde an beiden Beinen getestet.
Nur eine Bewertung, beim ersten Besuch nach der Aufnahme
Physikalische Eigenschaften, Fingertip-to-Floor (FTF)-Test
Zeitfenster: Nur eine Bewertung, beim ersten Besuch nach der Aufnahme
Der Fingertip-to-Floor (FTF) Test an beiden Beinen.
Nur eine Bewertung, beim ersten Besuch nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISOSTIFF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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