Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten hos vadmusklernas passiva egenskaper hos friska personer bedömd med hjälp av isokinetisk anordning (ISOSTIFF)

24 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Utredarna utformade denna studie för att bestämma test-retest-tillförlitligheten för de viskoelastiska passiva egenskaperna hos vadmusklerna utvärderade med hjälp av isokinetisk anordning i böjt och utsträckt knäläge. Det andra målet är att bestämma parametrarnas kliniska livskraft med hjälp av repeterbarhetskoefficienten och att undersöka de individuella egenskaperna förknippade med ökad kalvstyvhet eller förändrad viskoelasticitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Registreringar med hjälp av en isokinetisk dynamometer gör det möjligt att kvantifiera motståndskraften under passiv muskelsträckning för en konstant hastighetsrörelse vid dorsal flexion (flexion) och dess frisättning i plantarflexion (extension). Ytelektromyografin (EMG) gör det möjligt att mäta frivillig kontraktion och rörelsen anses passiv om den korrigerade och normaliserade EMG-signalen, med hjälp av root-mean-square (RMS), är mindre än 10 % RMS under den maximala frivilliga muskelkontraktionen ( MVMC).

Stelhet beräknas från lutningen av kurvans stigning under den passiva dorsalflexionsfasen av leden. Den elastiska potentiella energin kan mätas och motsvarar arean under kurvan vid förlängning.

Under återgångsfasen för plantarflexionen uppstår ett hysteresfenomen som resulterar i beteende som skiljer sig från kurvan. Denna skillnad mellan de två kurvorna motsvarar beteendet relaterat till viskoelastisk avslappning. Viskoelasticitet har ett tixotropiskt beteende, dvs den varierar över tiden, till exempel vid uppvärmning. Dessa parametrar har studerats tillsammans eller separat för att utvärdera effekten av ålder eller stretching på kalvens passiva mekaniska egenskaper.

Test-retest-tillförlitligheten för de viskoelastiska passiva egenskaperna hos vadmusklerna bedömda med isokinetisk anordning har dock inte visats.

Utredarna utformade denna studie för att bestämma test-retest-tillförlitligheten för de viskoelastiska passiva egenskaperna hos vadmusklerna utvärderade med hjälp av isokinetisk anordning i böjt och utsträckt knäläge. Det andra målet är att bestämma parametrarnas kliniska livskraft med hjälp av repeterbarhetskoefficienten och att undersöka de individuella egenskaperna förknippade med ökad kalvstyvhet eller förändrad viskoelasticitet

Muskelspänningen uttrycks av det maximala vridmomentet (Nm), registrerat vid neutral position (PT0°) och 10° flexion (PT10°). Plantarflexors styvhet bestäms som lutningen för vridmomentvinkelkurvan uttryckt som Nm·grad-1 under det linjära området från 0-10° flexion (Lutning0-10). Ett mått på lagring av elastisk energi beräknas genom AUC för vridmomentvinkelkurvan över hela rörelseområdet. Hysteresis över tid på grund av viskoelastisk stressavslappning beräknas som den procentuella minskningen av arbetsupptaget mellan muskelsträcknings- och frigöringsfaserna. Det böjda-till-förlängda förhållandet beräknas som förhållandet mellan böjt knä och sträckt knä och utvärderas för PT0°, PT10° och Slope0-10 värden, vid 5 och 90°/sek.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som undertecknat forskningsinformationsformuläret
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • En aktiv patient, under 45 år, som deltar i minst 4 timmars fysisk aktivitet per vecka

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte kan utföra en isokinetisk muskeltestning
  • Individer med en pågående eller nyligen skadad underbensskada med tidsförlust från idrottsdeltagande under föregående månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reproducerbarhetsgrupp
Protokollet är detsamma för utökat eller böjt knä. Testapparaten inställdes enligt beskrivningen i konstruktörens manual och försökspersoner placerades i liggande liggande läge. Efter en viloperiod på 5 minuter sträcker sig deltagarens fotled passivt genom långsamma belastningscykler från 15 ° fotflexion till 35 ° ankelförlängning. Muntlig instruktion ges till deltagarna att hålla sig avslappnad och undvika muskelkontraktion och rörelse av benet under hela den passiva sträckningen. För att bekanta dig har deltagaren 3 repetitioner av passiv fotledsflexionsförlängning vid 5 ° .S-1, och efter 2 min vila samlas data från en repetition vid 5 ° .S-1 i passivt läge. Mätningarna utförs också med en vinkelhastighet av 90 ° .S-1, enligt samma protokoll. Data för maximal frivillig isokinetisk sammandragning samlas in från 3 maximala repetitioner vid 60 ° .S-1 i koncentriskt läge och deltagaren uppmuntras av konstant verbal stimulering.
Protokollet är detsamma för förlängt eller böjt knä. Testapparaten sattes upp enligt beskrivningen i konstruktörens bruksanvisning och försökspersonerna placerades i liggande ställning. Efter en 5 minuters viloperiod sträcks deltagarens fotled passivt genom långsamma belastningscykler från 15° fotledsböjning till 35° fotledsförlängning. Muntlig instruktion ges till deltagarna att hålla sig avslappnade och undvika muskelsammandragning och rörelse av benet under den passiva stretchingen. För att bekanta dig med, har deltagaren 3 repetitioner av passiv fotledsböjning vid 5°.s-1, och efter 2 min vila samlas data in från en repetition vid 5°.s-1 i passivt läge. Mätningarna utförs också med en vinkelhastighet på 90°.s-1, enligt samma protokoll. Data för maximal frivillig isokinetisk kontraktion samlas in från 3 maximala repetitioner vid 60°.s-1 i koncentriskt läge och deltagarna uppmuntras av konstant verbal stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjens styvhetsparametrar efter 15 dagar för att bedöma reproducerbarheten av styvhetsparametrar
Tidsram: Två utvärderingar på både dominanta och icke dominanta knän: en utvärdering vid första besöket och en andra utvärdering vid andra besöket 15 dagar efter första besöket
Ändring från baslinjens styvhetsparametrar efter 15 dagar, mätning av passivt toppvridmoment vid 0 och 10° och kurvlutning under passiv fotledsböjning med en isokinetisk anordning
Två utvärderingar på både dominanta och icke dominanta knän: en utvärdering vid första besöket och en andra utvärdering vid andra besöket 15 dagar efter första besöket
Ändra från baslinjens viskoelastiska parametrar efter 15 dagar för att bedöma reproducerbarheten av viskoelastiska parametrar
Tidsram: Två utvärderingar på både dominanta och icke dominanta knän: en utvärdering vid första besöket och en andra utvärdering vid andra besöket 15 dagar efter första besöket
Ändring från baslinjeviskoelasticitetsparametrar efter 15 dagar, mätning av hysteris (AUC-frisättning/AUC-lagring) under passiv fotledsböjning/förlängning med en isokinetisk anordning
Två utvärderingar på både dominanta och icke dominanta knän: en utvärdering vid första besöket och en andra utvärdering vid andra besöket 15 dagar efter första besöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientegenskaper
Tidsram: Endast en utvärdering, vid första besöket efter inkluderingen
Personliga egenskaper registrerade i den medicinska rapporten som ålder, kön, typ av sport och idrottsnivå och tidigare skador i nedre extremiteter
Endast en utvärdering, vid första besöket efter inkluderingen
Fysiska egenskaper, popliteal vinkel
Tidsram: Endast en utvärdering, vid första besöket efter inkluderingen
Poplitealvinkeln testad på båda benen.
Endast en utvärdering, vid första besöket efter inkluderingen
Fysiska egenskaper, vadomkrets
Tidsram: Endast en utvärdering, vid första besöket efter inkluderingen (T1)
Calf Circumference (CC) testad på båda benen.
Endast en utvärdering, vid första besöket efter inkluderingen (T1)
Fysiska egenskaper, ROM
Tidsram: Endast en utvärdering, vid första besöket efter inkluderingen
Den passiva fotledens rörelseomfång (ROM) testades på båda benen.
Endast en utvärdering, vid första besöket efter inkluderingen
Fysiska egenskaper, Fingertop-to-Floor (FTF) test
Tidsram: Endast en utvärdering, vid första besöket efter inkluderingen
Fingertop-to-floor (FTF)-testet på båda benen.
Endast en utvärdering, vid första besöket efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISOSTIFF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera