Betrouwbaarheid van de passieve eigenschappen van de kuitspieren bij gezonde proefpersonen beoordeeld met behulp van een isokinetisch apparaat (ISOSTIFF)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opnames met behulp van een isokinetische dynamometer maken het mogelijk om de weerstandskracht te kwantificeren tijdens passieve spierrekking voor een beweging met constante snelheid in dorsaalflexie (flexie) en het loslaten ervan in plantairflexie (extensie). De oppervlakte-elektromyografie (EMG) maakt het mogelijk om vrijwillige contractie te meten en de beweging wordt als passief beschouwd als het gecorrigeerde en genormaliseerde EMG-signaal, met behulp van root-mean-square (RMS), minder dan 10% RMS is tijdens de maximale vrijwillige spiercontractie ( MVMC).
Stijfheid wordt berekend uit de helling van de stijging van de curve tijdens de fase van passieve dorsaalflexie van het gewricht. De elastische potentiële energie kan worden gemeten en komt overeen met het gebied onder de kromme tijdens verlenging.
Tijdens de terugkeerfase van plantairflexie is er een hysteresisfenomeen dat resulteert in gedrag dat afwijkt van de curve. Dit verschil tussen de twee curven komt overeen met het gedrag gerelateerd aan visco-elastische relaxatie. Visco-elasticiteit heeft een thixotroop gedrag, d.w.z. het varieert in de tijd, bijvoorbeeld bij verhitting. Deze parameters zijn samen of afzonderlijk bestudeerd om het effect van leeftijd of rek op de passieve mechanische eigenschappen van de kuit te evalueren.
De test-hertestbetrouwbaarheid van de visco-elastische passieve eigenschappen van de kuitspieren, beoordeeld met behulp van een isokinetisch apparaat, is echter niet aangetoond.
De onderzoekers hebben deze studie ontworpen om de test-hertestbetrouwbaarheid van de visco-elastische passieve eigenschappen van de kuitspieren te bepalen, beoordeeld met behulp van een isokinetisch apparaat in gebogen en gestrekte kniepositie. Het tweede doel is om de klinische levensvatbaarheid van de parameters te bepalen met behulp van de herhaalbaarheidscoëfficiënt en om de individuele kenmerken te onderzoeken die verband houden met verhoogde kuitstijfheid of veranderde visco-elasticiteit.
Spierspanning wordt uitgedrukt door het maximale koppel (Nm), geregistreerd in neutrale positie (PT0°) en 10° flexie (PT10°). Plantairflexorstijfheid wordt bepaald als de helling van de torsie-hoekcurve uitgedrukt als Nm·graden-1 tijdens het lineaire gebied van 0-10° flexie (Slope0-10). Een maatstaf voor elastische energieopslag wordt berekend via de AUC van de koppel-hoekcurve over het hele bewegingsbereik. Hystérésis in de loop van de tijd als gevolg van visco-elastische spanningsrelaxatie wordt berekend als het percentage vermindering van de werkabsorptie tussen de spierrekkings- en ontspanningsfasen. De flexed-to-extended ratio wordt berekend als de verhouding van gebogen knie tot gestrekte knie en geëvalueerd voor PT0°, PT10° en Slope0-10 waarden, bij 5 en 90°/sec
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die het onderzoeksinformatieformulier heeft ondertekend
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- Een actieve patiënt, jonger dan 45 jaar, die minstens 4 uur per week aan lichaamsbeweging doet
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet in staat zijn een isokinetische spiertest uit te voeren
- Personen met huidig of recent letsel aan de onderste ledematen met tijdverlies door sportdeelname in de afgelopen maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test-hertest reproduceerbaarheidsgroep
Protocol is hetzelfde voor uitgebreide of gebogen knie.
Het testapparaat werd opgezet zoals beschreven in de handleiding van de constructor -eigenaar en onderwerpen werden geplaatst in de rugliggende positie.
De rustperiode na een rustperiode van 5 minuten wordt de enkel van de deelnemer passief uitgerekt door langzame laadcycli van 15 ° enkelflexie tot 35 ° enkelverlenging.
Mondelinge instructie wordt gegeven aan de deelnemers om ontspannen te blijven en elke spiercontractie en beweging van het been gedurende het passieve stretchen te voorkomen.
Om vertrouwd te raken, heeft de deelnemer 3 herhalingen van passieve enkelflexie-extensie bij 5 ° .S-1, en na 2 minuten rust worden gegevens verzameld uit één herhalingen bij 5 ° .S-1 in passieve modus.
De metingen worden ook uitgevoerd met een hoeksnelheid van 90 ° .S-1, volgens hetzelfde protocol.
Gegevens voor maximale vrijwillige isokinetische contractie worden verzameld uit 3 maximale herhalingen bij 60 ° .S-1 in concentrische modus en deelnemer worden aangemoedigd door constante verbale stimulatie.
|
Protocol is hetzelfde voor gestrekte of gebogen knie.
Het testapparaat werd opgesteld zoals beschreven in de gebruikershandleiding van de constructeur en de proefpersonen werden in rugligging geplaatst.
Na een rustperiode van 5 minuten wordt de enkel van de deelnemer passief gestrekt door middel van langzame belastingscycli van 15° enkelflexie tot 35° enkelextensie.
Mondelinge instructie wordt aan de deelnemers gegeven om ontspannen te blijven en elke spiercontractie en beweging van het been tijdens het passieve strekken te vermijden.
Om vertrouwd te raken, heeft de deelnemer 3 herhalingen van passieve enkelflexie-extensie bij 5°.s-1, en na 2 minuten rust worden gegevens verzameld van één herhaling bij 5°.s-1 in passieve modus.
De metingen worden ook uitgevoerd met een hoeksnelheid van 90°.s-1, volgens hetzelfde protocol.
Gegevens voor maximale vrijwillige isokinetische contractie worden verzameld uit 3 maximale herhalingen bij 60°.s-1 in concentrische modus en de deelnemer wordt aangemoedigd door constante verbale stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van baseline stijfheidsparameters na 15 dagen om de reproduceerbaarheid van stijfheidsparameters te beoordelen
Tijdsspanne: Twee evaluaties op zowel dominante als niet-dominante knieën: één evaluatie bij het eerste bezoek en een tweede evaluatie bij het tweede bezoek 15 dagen na het eerste bezoek
|
Verandering van baseline stijfheidsparameters na 15 dagen, meting van passief piekkoppel bij 0 en 10° en helling van de curve tijdens de passieve enkelflexie met behulp van een isokinetisch apparaat
|
Twee evaluaties op zowel dominante als niet-dominante knieën: één evaluatie bij het eerste bezoek en een tweede evaluatie bij het tweede bezoek 15 dagen na het eerste bezoek
|
|
Wijziging van baseline visco-elastische parameters na 15 dagen om de reproduceerbaarheid van visco-elastische parameters te beoordelen
Tijdsspanne: Twee evaluaties op zowel dominante als niet-dominante knieën: één evaluatie bij het eerste bezoek en een tweede evaluatie bij het tweede bezoek 15 dagen na het eerste bezoek
|
Verandering ten opzichte van baseline visco-elasticiteitsparameters na 15 dagen, meting van hysterese (AUC-vrijgave/AUC-opslag) tijdens de passieve enkelflexie/-extensie met behulp van een isokinetisch apparaat
|
Twee evaluaties op zowel dominante als niet-dominante knieën: één evaluatie bij het eerste bezoek en een tweede evaluatie bij het tweede bezoek 15 dagen na het eerste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: Slechts één evaluatie, bij het eerste bezoek na opname
|
Persoonlijke kenmerken vastgelegd in het medisch rapport zoals leeftijd, geslacht, soort sport en sportbeoefening en eerder letsel aan de onderste ledematen
|
Slechts één evaluatie, bij het eerste bezoek na opname
|
|
Fysieke kenmerken, hoek van de knieholte
Tijdsspanne: Slechts één evaluatie, bij het eerste bezoek na opname
|
De knieholtehoek getest op beide benen.
|
Slechts één evaluatie, bij het eerste bezoek na opname
|
|
Fysieke kenmerken, kuitomtrek
Tijdsspanne: Slechts één evaluatie, bij het eerste bezoek na opname (T1)
|
De kuitomtrek (CC) getest op beide benen.
|
Slechts één evaluatie, bij het eerste bezoek na opname (T1)
|
|
Fysieke kenmerken, ROM
Tijdsspanne: Slechts één evaluatie, bij het eerste bezoek na opname
|
Het passieve bewegingsbereik van de enkel (ROM) getest op beide benen.
|
Slechts één evaluatie, bij het eerste bezoek na opname
|
|
Fysieke kenmerken, Fingertip-to-Floor (FTF)-test
Tijdsspanne: Slechts één evaluatie, bij het eerste bezoek na opname
|
De Fingertip-to-Floor (FTF) Test op beide benen.
|
Slechts één evaluatie, bij het eerste bezoek na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISOSTIFF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .