Pohkeen lihasten passiivisten ominaisuuksien luotettavuus terveillä koehenkilöillä arvioituna isokineettisellä laitteella (ISOSTIFF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Isokineettisellä dynamometrillä tehdyt tallennukset mahdollistavat passiivisen lihasvenytyksen aikana syntyvän vastusvoiman kvantifioinnin dorsaalisessa fleksiossa (flexiossa) ja sen vapautumiselle jalkapohjan fleksiossa (extension). Pintaelektromyografia (EMG) mahdollistaa tahdonalaisen supistuksen mittaamisen ja liike katsotaan passiiviseksi, jos korjattu ja normalisoitu EMG-signaali neliökeskiarvolla (RMS) on alle 10 % RMS maksimaalisen vapaaehtoisen lihassupistuksen aikana ( MVMC).
Jäykkyys lasketaan käyrän nousun jyrkkyydestä nivelen passiivisen dorsiflexiovaiheen aikana. Elastinen potentiaalienergia voidaan mitata ja se vastaa käyrän alla olevaa pinta-alaa venymän aikana.
Plantaarisen fleksion palautusvaiheen aikana tapahtuu hystereesiilmiö, joka johtaa käyrästä poikkeavaan käyttäytymiseen. Tämä ero näiden kahden käyrän välillä vastaa viskoelastiseen rentoutumiseen liittyvää käyttäytymistä. Viskoelastisuudella on tiksotrooppinen käyttäytyminen, eli se vaihtelee ajan myötä esimerkiksi kuumennettaessa. Näitä parametreja on tutkittu yhdessä tai erikseen arvioimaan iän tai venytyksen vaikutusta vasikan passiivisiin mekaanisiin ominaisuuksiin.
Pohkeen lihasten viskoelastisten passiivisten ominaisuuksien testi-uudelleentestausluotettavuutta isokineettisellä laitteella arvioituna ei kuitenkaan ole osoitettu.
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen määrittääkseen pohkeen lihasten viskoelastisten passiivisten ominaisuuksien testi-uudelleentestauksen luotettavuuden, joka on arvioitu käyttämällä isokineettistä laitetta koukussa ja ojennettuna polviasennossa. Toinen tavoite on määrittää parametrien kliininen elinkelpoisuus käyttämällä toistettavuuskerrointa ja tutkia pohkeen lisääntyneeseen jäykkyyteen tai muuttuneeseen viskoelastisuuteen liittyviä yksilöllisiä ominaisuuksia.
Lihasjännitys ilmaistaan huippuvääntömomentilla (Nm), joka on kirjattu neutraalissa asennossa (PT0°) ja 10° taivutuksessa (PT10°). Plantarflexor-jäykkyys määritetään vääntömomentti-kulmakäyrän kaltevuudeksi, joka ilmaistaan Nm·aste-1:nä lineaarisen alueen aikana, joka muodostaa 0-10° fleksion (Slope0-10). Elastisen energian varastoinnin mitta lasketaan vääntömomentti-kulmakäyrän AUC:n avulla koko liikealueella. Viskoelastisesta jännitysrelaksaatiosta johtuva hystérésis ajan myötä lasketaan työn imeytymisen prosentuaalisena vähenemisenä lihasten venytys- ja irrotusvaiheiden välillä. Taivutetun ja ojennetun polven suhde lasketaan koukistuneen polven suhteeksi ojennettuun polveen ja arvioidaan PT0°-, PT10°- ja Slope0-10-arvoille 5 ja 90°/s.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka allekirjoitti tutkimustietolomakkeen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Aktiivinen, alle 45-vuotias potilas, joka harrastaa liikuntaa vähintään 4 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan isokineettistä lihastestausta
- Henkilöt, joilla on nykyinen tai äskettäin alaraajavamma, joka on menettänyt aikaa urheilussa edellisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi-uudelleentestin toistettavuusryhmä
Protokolla on sama laajennetulle tai taivutetulle polvelle.
Testauslaite asetettiin rakentajan omistajan käsikirjassa kuvatulla tavalla ja koehenkilöt sijoitettiin makuulla makaavassa asennossa.
5 minuutin lepojakson jälkeen osallistujan nilkka on passiivisesti venytetty hitaiden lastausjaksojen läpi 15 ° nilkan taipumisesta 35 ° nilkan pidentämiseen.
Osallistujille annetaan suulliset ohjeet pysyäkseen rentoutuneina ja välttää jalan lihaksen supistuminen ja liikkuminen koko passiivisen venytyksen ajan.
Tutustumiseen osallistujilla on 3 toistoa passiivisesta nilkan taivutus-pidennyksestä 5 ° .S-1: ssä, ja 2 minuutin lepoajan jälkeen tiedot kerätään yhdestä toistosta 5 ° .S-1 passiivisessa tilassa.
Mittaukset suoritetaan myös kulmanopeudella 90 ° .S-1 saman protokollan mukaisesti.
Tiedot maksimaalisesta vapaaehtoisesta isokineettisestä supistumisesta kerätään kolmesta maksimaalisesta toistosta 60 °: ssa .s-1 samankeskisessä tilassa ja osallistujaa rohkaisee jatkuvalla sanallisella stimulaatiolla.
|
Protokolla on sama pidennetylle tai koukussa polvelle.
Testauslaitteisto asetettiin rakentajan omistajan käsikirjassa kuvatulla tavalla ja koehenkilöt asetettiin makuuasentoon.
5 minuutin lepojakson jälkeen osallistujan nilkka venytetään passiivisesti hitaiden kuormitusjaksojen kautta 15°:sta nilkan taivutuksesta 35°:een nilkan ojennukseen.
Suun kautta opastetaan osallistujia pysymään rentoina ja välttämään lihasten supistumista ja jalan liikettä passiivisen venytyksen ajan.
Tutustumisen vuoksi osallistujalla on 3 toistoa passiivista nilkan taivutusta 5°.s-1, ja 2 minuutin levon jälkeen tiedot kerätään yhdestä toistosta 5°.s-1 passiivisessa tilassa.
Mittaukset suoritetaan myös 90°.s-1 kulmanopeudella saman protokollan mukaisesti.
Tiedot maksimaalisesta vapaaehtoisesta isokineettisestä supistumisesta kerätään 3 maksimitoistosta 60°.s-1 samankeskisessä tilassa ja osallistujaa rohkaistaan jatkuvalla verbaalisella stimulaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason jäykkyysparametreista 15 päivän kohdalla jäykkyysparametrien toistettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Kaksi arviointia sekä hallitsevista että ei-dominanteista polvista: yksi arviointi ensimmäisellä käynnillä ja toinen arviointi toisella käynnillä 15 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Muutos perustason jäykkyysparametreista 15 päivän kohdalla, passiivisen huippuvääntömomentin mittaus kohdissa 0 ja 10° ja käyrän kaltevuus passiivisen nilkan taivutuksen aikana isokineettisellä laitteella
|
Kaksi arviointia sekä hallitsevista että ei-dominanteista polvista: yksi arviointi ensimmäisellä käynnillä ja toinen arviointi toisella käynnillä 15 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen
|
|
Muutos perustason viskoelastisista parametreista 15 päivän kohdalla viskoelastisten parametrien toistettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Kaksi arviointia sekä hallitsevista että ei-dominanteista polvista: yksi arviointi ensimmäisellä käynnillä ja toinen arviointi toisella käynnillä 15 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Muutos perustason viskoelastisuusparametreista 15 päivän kohdalla, hysteriisin mittaus (AUC:n vapautuminen/AUC:n varastointi) passiivisen nilkan taivutuksen/venytyksen aikana isokineettisellä laitteella
|
Kaksi arviointia sekä hallitsevista että ei-dominanteista polvista: yksi arviointi ensimmäisellä käynnillä ja toinen arviointi toisella käynnillä 15 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Vain yksi arviointi, ensimmäisellä käynnillä osallistumisen jälkeen
|
Lääkärin kertomukseen tallennetut henkilökohtaiset ominaisuudet kuten ikä, sukupuoli, urheilulaji ja urheiluharjoitustaso sekä aiemmat alaraajavammat
|
Vain yksi arviointi, ensimmäisellä käynnillä osallistumisen jälkeen
|
|
Fyysiset ominaisuudet, polvitaipeen kulma
Aikaikkuna: Vain yksi arviointi, ensimmäisellä käynnillä osallistumisen jälkeen
|
Polvitaipeen kulma testattiin molemmilla jaloilla.
|
Vain yksi arviointi, ensimmäisellä käynnillä osallistumisen jälkeen
|
|
Fyysiset ominaisuudet, pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Yksi arviointi vain ensimmäisellä käynnillä sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
Pohkeen ympärysmitta (CC) testattiin molemmilla jaloilla.
|
Yksi arviointi vain ensimmäisellä käynnillä sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
|
Fyysiset ominaisuudet, ROM
Aikaikkuna: Vain yksi arviointi, ensimmäisellä käynnillä osallistumisen jälkeen
|
Passiivinen nilkan liikealue (ROM) testattiin molemmilla jaloilla.
|
Vain yksi arviointi, ensimmäisellä käynnillä osallistumisen jälkeen
|
|
Fyysiset ominaisuudet, Fingertip-to-Floor (FTF) -testi
Aikaikkuna: Vain yksi arviointi, ensimmäisellä käynnillä osallistumisen jälkeen
|
Fingertip-to-Floor (FTF) -testi molemmilla jaloilla.
|
Vain yksi arviointi, ensimmäisellä käynnillä osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISOSTIFF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .