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Affidabilità delle proprietà passive dei muscoli del polpaccio in soggetti sani valutata mediante dispositivo isocinetico (ISOSTIFF)

24 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Caen
I ricercatori hanno progettato questo studio per determinare l'affidabilità test-retest delle proprietà passive viscoelastiche dei muscoli del polpaccio valutate utilizzando un dispositivo isocinetico in posizione di ginocchio flesso ed esteso. Il secondo obiettivo è determinare la fattibilità clinica dei parametri utilizzando il coefficiente di ripetibilità e studiare le caratteristiche individuali associate all'aumento della rigidità del polpaccio o all'alterata viscoelasticità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le registrazioni mediante dinamometro isocinetico consentono di quantificare la forza resistente durante l'allungamento muscolare passivo per un movimento a velocità costante in flessione dorsale (flessione) e il suo rilascio in flessione plantare (estensione). L'elettromiografia di superficie (EMG) consente di misurare la contrazione volontaria e il movimento è considerato passivo se il segnale EMG corretto e normalizzato, utilizzando il valore quadratico medio (RMS), è inferiore al 10% RMS durante la massima contrazione muscolare volontaria ( MVMC).

La rigidità è calcolata dalla pendenza dell'aumento della curva durante la fase di dorsiflessione passiva dell'articolazione. L'energia potenziale elastica può essere misurata e corrisponde all'area sotto la curva durante l'allungamento.

Durante la fase di ritorno alla flessione plantare si verifica un fenomeno di isteresi che comporta un comportamento diverso dalla curva. Questa differenza tra le due curve corrisponde al comportamento relativo al rilassamento viscoelastico. La viscoelasticità ha un comportamento tissotropico, cioè varia nel tempo, ad esempio con il riscaldamento. Questi parametri sono stati studiati insieme o separatamente per valutare l'effetto dell'età o dello stiramento sulle proprietà meccaniche passive del polpaccio.

Tuttavia, l'affidabilità test-retest delle proprietà viscoelastiche passive dei muscoli del polpaccio valutate utilizzando un dispositivo isocinetico non è stata dimostrata.

I ricercatori hanno progettato questo studio per determinare l'affidabilità test-retest delle proprietà passive viscoelastiche dei muscoli del polpaccio valutate utilizzando un dispositivo isocinetico in posizione di ginocchio flesso ed esteso. Il secondo obiettivo è determinare la fattibilità clinica dei parametri utilizzando il coefficiente di ripetibilità e studiare le caratteristiche individuali associate all'aumento della rigidità del polpaccio o all'alterata viscoelasticità

La tensione muscolare è espressa dal picco di coppia (Nm), registrato in posizione neutra (PT0°) e 10° di flessione (PT10°). La rigidità plantarflexor è determinata come la pendenza della curva coppia-angolo espressa come Nm·gradi-1 durante la regione lineare dalla flessione 0-10° (Slope0-10). Una misura dell'immagazzinamento dell'energia elastica viene calcolata attraverso l'AUC della curva coppia-angolo lungo tutto il range di movimento. L'isteresi nel tempo dovuta al rilassamento dello stress viscoelastico è calcolata come la riduzione percentuale dell'assorbimento del lavoro tra le fasi di allungamento muscolare e di rilascio. Il rapporto flesso-esteso è calcolato come rapporto tra ginocchio flesso e ginocchio esteso e valutato per i valori PT0°, PT10° e Slope0-10, a 5 e 90°/sec

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU Caen Normandie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha firmato il modulo di informazioni sulla ricerca
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
  • Un paziente attivo, di età inferiore ai 45 anni, che partecipa ad almeno 4 ore di attività fisica a settimana

Criteri di esclusione:

  • Individui incapaci di eseguire un test muscolare isocinetico
  • Individui con un infortunio agli arti inferiori in corso o recente con perdita di tempo dalla partecipazione sportiva nel mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riproducibilità test-retest
Il protocollo è lo stesso per il ginocchio esteso o flesso. L'apparato di test è stato impostato come descritto nel manuale del proprietario del costruttore e i soggetti sono stati posizionati nella posizione sdraiata supina. Il periodo dopo un periodo di riposo di 5 minuti, la caviglia del partecipante viene estesa passivamente attraverso cicli di carico lenti da 15 ° di flessione della caviglia a 35 ° di estensione della caviglia. I partecipanti vengono forniti istruzioni orali per rimanere rilassati ed evitare qualsiasi contrazione muscolare e movimento della gamba durante lo stretching passivo. Per familiarizzare, il partecipante ha 3 ripetizioni di estensione di flessione della caviglia passiva a 5 ° .s-1 e dopo 2 minuti di riposo, i dati vengono raccolti da una ripetizione a 5 ° .s-1 in modalità passiva. Le misurazioni vengono anche eseguite ad una velocità angolare di 90 ° .S-1, secondo lo stesso protocollo. I dati per la contrazione isocinetica volontaria massima vengono raccolti da 3 ripetizioni massime a 60 ° .S-1 in modalità concentrica e il partecipante sono incoraggiati da costante stimolazione verbale.
Test diagnostico: Riproducibilità Test-Retest
Il protocollo è lo stesso per il ginocchio esteso o flesso. L'apparato di prova è stato allestito come descritto nel manuale del proprietario del costruttore e i soggetti sono stati posizionati in posizione supina. Dopo un periodo di riposo di 5 minuti, la caviglia del partecipante viene allungata passivamente attraverso cicli di caricamento lenti da 15° di flessione della caviglia a 35° di estensione della caviglia. Ai partecipanti viene data istruzione orale di rimanere rilassati ed evitare qualsiasi contrazione muscolare e movimento della gamba durante lo stretching passivo. Per familiarizzare, il partecipante ha 3 ripetizioni di flessione-estensione passiva della caviglia a 5°.s-1 e, dopo 2 minuti di riposo, i dati vengono raccolti da una ripetizione a 5°.s-1 in modalità passiva. Anche le misure vengono eseguite ad una velocità angolare di 90°.s-1, secondo lo stesso protocollo. I dati per la massima contrazione isocinetica volontaria sono raccolti da 3 ripetizioni massimali a 60°.s-1 in modalità concentrica e i partecipanti sono incoraggiati da una costante stimolazione verbale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dai parametri di rigidità basale a 15 giorni per valutare la riproducibilità dei parametri di rigidità
Lasso di tempo: Due valutazioni su entrambe le ginocchia dominanti e non dominanti: una valutazione alla prima visita e una seconda valutazione alla seconda visita a 15 giorni dopo la prima visita
Variazione rispetto ai parametri di rigidità basale a 15 giorni, misurazione della coppia di picco passiva a 0 e 10° e pendenza della curva durante la flessione passiva della caviglia utilizzando un dispositivo isocinetico
Due valutazioni su entrambe le ginocchia dominanti e non dominanti: una valutazione alla prima visita e una seconda valutazione alla seconda visita a 15 giorni dopo la prima visita
Modifica dai parametri viscoelastici basali a 15 giorni per valutare la riproducibilità dei parametri viscoelastici
Lasso di tempo: Due valutazioni su entrambe le ginocchia dominanti e non dominanti: una valutazione alla prima visita e una seconda valutazione alla seconda visita a 15 giorni dopo la prima visita
Variazione dei parametri di viscoelasticità rispetto al basale a 15 giorni, misurazione dell'isteresi (rilascio di AUC/immagazzinamento di AUC) durante la flessione/estensione passiva della caviglia utilizzando un dispositivo isocinetico
Due valutazioni su entrambe le ginocchia dominanti e non dominanti: una valutazione alla prima visita e una seconda valutazione alla seconda visita a 15 giorni dopo la prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Una sola valutazione, alla prima visita dopo l'inclusione
Caratteristiche personali registrate nel referto medico come età, sesso, tipo di sport e livello sportivo praticato e traumi pregressi agli arti inferiori
Una sola valutazione, alla prima visita dopo l'inclusione
Caratteristiche fisiche, angolo popliteo
Lasso di tempo: Una sola valutazione, alla prima visita dopo l'inclusione
L'angolo popliteo testato su entrambe le gambe.
Una sola valutazione, alla prima visita dopo l'inclusione
Caratteristiche fisiche, circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: Una sola valutazione, alla prima visita dopo l'inclusione (T1)
La circonferenza del polpaccio (CC) testata su entrambe le gambe.
Una sola valutazione, alla prima visita dopo l'inclusione (T1)
Caratteristiche fisiche, ROM
Lasso di tempo: Una sola valutazione, alla prima visita dopo l'inclusione
Il range di movimento passivo della caviglia (ROM) testato su entrambe le gambe.
Una sola valutazione, alla prima visita dopo l'inclusione
Caratteristiche fisiche, test Fingertip-to-Floor (FTF).
Lasso di tempo: Una sola valutazione, alla prima visita dopo l'inclusione
Il test Fingertip-to-Floor (FTF) su entrambe le gambe.
Una sola valutazione, alla prima visita dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Collaboratori

INSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISOSTIFF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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