Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fiabilité des propriétés passives des muscles du mollet chez des sujets sains évaluée à l'aide d'un dispositif isocinétique (ISOSTIFF)

24 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Caen
Les chercheurs ont conçu cette étude pour déterminer la fiabilité test-retest des propriétés passives viscoélastiques des muscles du mollet évaluées à l'aide d'un dispositif isocinétique en position du genou fléchi et étendu. Le deuxième objectif est de déterminer la viabilité clinique des paramètres à l'aide du coefficient de répétabilité et d'étudier les caractéristiques individuelles associées à une rigidité accrue du mollet ou à une viscoélasticité altérée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des enregistrements à l'aide d'un dynamomètre isocinétique permettent de quantifier la force résistante lors de l'étirement musculaire passif pour un mouvement à vitesse constante en flexion dorsale (flexion) et sa libération en flexion plantaire (extension). L'électromyographie de surface (EMG) permet de mesurer la contraction volontaire et le mouvement est considéré comme passif si le signal EMG corrigé et normalisé, en utilisant la moyenne quadratique (RMS), est inférieur à 10% RMS lors de la Contraction Musculaire Volontaire Maximale ( MVMC).

La raideur est calculée à partir de la pente de montée de la courbe lors de la phase de dorsiflexion passive de l'articulation. L'énergie potentielle élastique peut être mesurée et correspond à l'aire sous la courbe lors de l'allongement.

Lors de la phase de retour de la flexion plantaire, il se produit un phénomène d'hystérésis entraînant un comportement différent de la courbe. Cette différence entre les deux courbes correspond au comportement lié à la relaxation viscoélastique. La viscoélasticité a un comportement thixotrope, c'est-à-dire qu'elle varie dans le temps, par exemple avec le chauffage. Ces paramètres ont été étudiés ensemble ou séparément pour évaluer l'effet de l'âge ou de l'étirement sur les propriétés mécaniques passives du mollet.

Cependant, la fiabilité test-retest des propriétés passives viscoélastiques des muscles du mollet évaluées à l'aide d'un dispositif isocinétique n'a pas été démontrée.

Les chercheurs ont conçu cette étude pour déterminer la fiabilité test-retest des propriétés passives viscoélastiques des muscles du mollet évaluées à l'aide d'un dispositif isocinétique en position du genou fléchi et étendu. Le deuxième objectif est de déterminer la viabilité clinique des paramètres à l'aide du coefficient de répétabilité et d'étudier les caractéristiques individuelles associées à une rigidité accrue du mollet ou à une viscoélasticité altérée.

La tension musculaire est exprimée par le couple maximal (Nm), enregistré en position neutre (PT0°) et à 10° de flexion (PT10°). La rigidité de la flexion plantaire est déterminée comme la pente de la courbe couple-angle exprimée en Nm·degré-1 pendant la région linéaire sous forme de flexion 0-10° (Pente0-10). Une mesure du stockage d'énergie élastique est calculée par l'ASC de la courbe couple-angle sur toute l'amplitude de mouvement. L'hystérésis dans le temps due à la relaxation des contraintes viscoélastiques est calculée comme le pourcentage de réduction de l'absorption du travail entre les phases d'étirement et de relâchement musculaire. Le rapport fléchi à étendu est calculé comme le rapport du genou fléchi au genou étendu et évalué pour les valeurs PT0°, PT10° et Slope0-10, à 5 et 90°/sec

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • CHU Caen Normandie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant signé le formulaire d'information sur la recherche
  • Patient affilié à un système de sécurité sociale
  • Un patient actif, âgé de moins de 45 ans, qui participe à au moins 4 heures d'activité physique par semaine

Critère d'exclusion:

  • Personnes incapables d'effectuer un test musculaire isocinétique
  • Personnes ayant une blessure actuelle ou récente aux membres inférieurs et ayant perdu du temps à cause de leur participation à un sport au cours du mois précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de reproductibilité test-retest
Le protocole est le même pour le genou étendu ou fléchi. L'appareil de test a été mis en place comme décrit dans le manuel du propriétaire du constructeur et les sujets ont été positionnés dans la position de couchage en couches. Après une période de repos de 5 minutes, la cheville du participant est passivement étirée à travers des cycles de charge lente de 15 ° de flexion de la cheville à 35 ° d'extension de la cheville. L'enseignement oral est donné aux participants pour rester détendu et éviter toute contraction musculaire et mouvement de la jambe tout au long de l'étirement passif. Pour se familiariser, les participants ont 3 répétitions d'extension de flexion passive de la cheville à 5 ° .S-1, et après 2 minutes de repos, les données sont collectées à partir d'une répétition à 5 ° .S-1 en mode passif. Les mesures sont également effectuées à une vitesse angulaire de 90 ° .S-1, selon le même protocole. Les données pour la contraction isocinétique volontaire maximale sont collectées à partir de 3 répétitions maximales à 60 ° .S-1 en mode concentrique et les participants sont encouragés par une stimulation verbale constante.
Le protocole est le même pour le genou en extension ou en flexion. L'appareil de test a été configuré comme décrit dans le manuel du propriétaire du constructeur et les sujets ont été placés en position couchée sur le dos. Après une période de repos de 5 minutes, la cheville du participant est étirée passivement par des cycles de charge lents de 15° de flexion de la cheville à 35° d'extension de la cheville. Des instructions orales sont données aux participants pour qu'ils restent détendus et évitent toute contraction musculaire et mouvement de la jambe tout au long de l'étirement passif. Pour se familiariser, le participant a 3 répétitions de flexion-extension passive de la cheville à 5°.s-1, et après 2min de repos, les données sont collectées à partir d'une répétition à 5°.s-1 en mode passif. Les mesures sont également effectuées à une vitesse angulaire de 90°.s-1, selon le même protocole. Les données de contraction isocinétique volontaire maximale sont recueillies à partir de 3 répétitions maximales à 60°.s-1 en mode concentrique et le participant est encouragé par une stimulation verbale constante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres de rigidité de base à 15 jours pour évaluer la reproductibilité des paramètres de rigidité
Délai: Deux évaluations sur les genoux dominants et non dominants : une évaluation lors de la première visite et une deuxième évaluation lors de la deuxième visite à 15 jours après la première visite
Changement par rapport aux paramètres de rigidité de base à 15 jours, mesure du couple de pointe passif à 0 et 10° et pente de la courbe pendant la flexion passive de la cheville à l'aide d'un dispositif isocinétique
Deux évaluations sur les genoux dominants et non dominants : une évaluation lors de la première visite et une deuxième évaluation lors de la deuxième visite à 15 jours après la première visite
Modification des paramètres viscoélastiques de base à 15 jours pour évaluer la reproductibilité des paramètres viscoélastiques
Délai: Deux évaluations sur les genoux dominants et non dominants : une évaluation lors de la première visite et une deuxième évaluation lors de la deuxième visite à 15 jours après la première visite
Changement par rapport aux paramètres de viscoélasticité de base à 15 jours, mesure de l'hystérésis (libération AUC/stockage AUC) pendant la flexion/extension passive de la cheville à l'aide d'un dispositif isocinétique
Deux évaluations sur les genoux dominants et non dominants : une évaluation lors de la première visite et une deuxième évaluation lors de la deuxième visite à 15 jours après la première visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des patients
Délai: Une seule évaluation, lors de la première visite après l'inclusion
Caractéristiques personnelles consignées dans le rapport médical telles que l'âge, le sexe, le type de sport et le niveau de pratique sportive et les blessures antérieures des membres inférieurs
Une seule évaluation, lors de la première visite après l'inclusion
Caractéristiques physiques, angle poplité
Délai: Une seule évaluation, lors de la première visite après l'inclusion
L'angle poplité testé sur les deux jambes.
Une seule évaluation, lors de la première visite après l'inclusion
Caractéristiques physiques, Circonférence du mollet
Délai: Une seule évaluation, lors de la première visite après l'inclusion (T1)
La circonférence du mollet (CC) testée sur les deux jambes.
Une seule évaluation, lors de la première visite après l'inclusion (T1)
Caractéristiques physiques, ROM
Délai: Une seule évaluation, lors de la première visite après l'inclusion
L'amplitude de mouvement passive de la cheville (ROM) testée sur les deux jambes.
Une seule évaluation, lors de la première visite après l'inclusion
Caractéristiques physiques, test du bout des doigts au sol (FTF)
Délai: Une seule évaluation, lors de la première visite après l'inclusion
Le test du bout des doigts au sol (FTF) sur les deux jambes.
Une seule évaluation, lors de la première visite après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISOSTIFF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner