Достоверность пассивных свойств икроножных мышц у здоровых лиц, оцененная с помощью изокинетического прибора (ISOSTIFF)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Записи с помощью изокинетического динамометра позволяют количественно оценить силу сопротивления при пассивном растяжении мышц при движении с постоянной скоростью при тыльном сгибании (флексии) и ее высвобождении при подошвенном сгибании (разгибании). Поверхностная электромиография (ЭМГ) позволяет измерить произвольное сокращение, и движение считается пассивным, если скорректированный и нормализованный сигнал ЭМГ с использованием среднеквадратичного значения (RMS) составляет менее 10% RMS во время максимального произвольного мышечного сокращения ( МВМС).
Жесткость рассчитывается по наклону подъема кривой во время фазы пассивного тыльного сгибания сустава. Упругая потенциальная энергия может быть измерена и соответствует площади под кривой при удлинении.
Во время фазы возврата подошвенного сгибания наблюдается явление гистерезиса, приводящее к поведению, которое отличается от кривой. Это различие между двумя кривыми соответствует поведению, связанному с вязкоупругой релаксацией. Вязкоупругость имеет тиксотропный характер, т. е. изменяется во времени, например, при нагревании. Эти параметры изучались вместе или по отдельности, чтобы оценить влияние возраста или растяжения на пассивные механические свойства голени.
Однако ретестовая достоверность вязкоупругих пассивных свойств икроножных мышц, оцененная с помощью изокинетического устройства, не была продемонстрирована.
Исследователи разработали это исследование, чтобы определить надежность повторных тестов вязкоупругих пассивных свойств икроножных мышц, оцениваемых с помощью изокинетического устройства в согнутом и вытянутом колене. Вторая цель состоит в том, чтобы определить клиническую жизнеспособность параметров с использованием коэффициента повторяемости и исследовать индивидуальные характеристики, связанные с повышенной жесткостью икроножных мышц или изменением вязкоупругости.
Напряжение мышц выражается пиковым крутящим моментом (Нм), зарегистрированным в нейтральном положении (PT0°) и сгибании 10° (PT10°). Жесткость подошвенного сгибателя определяется как наклон кривой торк-угол, выраженный в Нм·градус-1 во время линейной области формы сгибания 0-10° (наклон 0-10). Мера накопления упругой энергии рассчитывается через AUC кривой крутящий момент-угол во всем диапазоне движения. Гистерезис во времени из-за релаксации вязкоупругого напряжения рассчитывается как процентное снижение поглощения работы между фазами растяжения и расслабления мышц. Соотношение согнутого и разогнутого колена рассчитывается как отношение согнутого колена к разогнутому колену и оценивается для значений PT0°, PT10° и Slope0-10 при 5 и 90°/сек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, подписавший форму информации об исследовании
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Активный пациент в возрасте до 45 лет, который занимается физической активностью не менее 4 часов в неделю.
Критерий исключения:
- Лица, неспособные выполнить изокинетическое тестирование мышц
- Лица с текущей или недавней травмой нижних конечностей с потерей времени из-за занятий спортом в течение предыдущего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа воспроизводимости для тестирования
Протокол одинаково для расширенного или согнутого колена.
Испытательный аппарат был установлен, как описано в руководстве владельца конструктора, и субъекты были расположены в положении лежащего на спине.
После 5 -минутного периода отдыха лодыжка участника пассивно растягивается через медленные циклы нагрузки от 15 ° сгибания голеностопного сустава до 35 ° удлинения голеностопного сустава.
Участники дают устные инструкции, чтобы оставаться расслабленными и избежать какого -либо сокращения мышц и движения ноги на протяжении всего пассивного растяжения.
Чтобы ознакомиться, у участника есть 3 повторения пассивного сгибания голеностопного сустава при 5 ° .S-1, а через 2 минуты данные отдают данные из одного повторения при 5 ° .S-1 в пассивном режиме.
Измерения также выполняются с угловой скоростью 90 ° .S-1 в соответствии с тем же протоколом.
Данные для максимального добровольного изокинетического сокращения собираются из 3 максимальных повторений при 60 ° .S-1 в концентрической режиме, а участники поощряются постоянной словесной стимуляцией.
|
Протокол одинаков для вытянутого или согнутого колена.
Аппаратура для испытаний была настроена, как описано в руководстве пользователя конструктора, и испытуемые располагались в положении лежа на спине.
После 5-минутного отдыха лодыжка участника пассивно растягивается с помощью медленных циклов нагрузки от 15° сгибания лодыжки до 35° разгибания лодыжки.
Участникам дается устная инструкция оставаться расслабленными и избегать любого сокращения мышц и движения ноги во время пассивной растяжки.
Для ознакомления участник выполняет 3 повторения пассивного сгибания-разгибания голеностопного сустава при 5°.с-1, а после 2-минутного отдыха собирают данные из одного повторения при 5°.с-1 в пассивном режиме.
Измерения также выполняются при угловой скорости 90°.с-1 по тому же протоколу.
Данные о максимальном произвольном изокинетическом сокращении собираются из 3 максимальных повторений при 60°.с-1 в концентрическом режиме, и участника поощряют постоянной словесной стимуляцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных параметров жесткости через 15 дней для оценки воспроизводимости параметров жесткости
Временное ограничение: Две оценки доминирующего и недоминантного коленного сустава: одна оценка при первом посещении и вторая оценка при втором посещении через 15 дней после первого посещения.
|
Изменение параметров жесткости по сравнению с исходным уровнем через 15 дней, измерение пикового крутящего момента при 0 и 10° и наклона кривой во время пассивного сгибания голеностопного сустава с использованием изокинетического устройства
|
Две оценки доминирующего и недоминантного коленного сустава: одна оценка при первом посещении и вторая оценка при втором посещении через 15 дней после первого посещения.
|
|
Изменение исходных параметров вязкоупругости через 15 дней для оценки воспроизводимости параметров вязкоупругости
Временное ограничение: Две оценки доминирующего и недоминантного коленного сустава: одна оценка при первом посещении и вторая оценка при втором посещении через 15 дней после первого посещения.
|
Изменение параметров вязкоупругости по сравнению с исходным уровнем через 15 дней, измерение гистерезиса (AUC высвобождения/AUC накопления) при пассивном сгибании/разгибании голеностопного сустава с использованием изокинетического устройства
|
Две оценки доминирующего и недоминантного коленного сустава: одна оценка при первом посещении и вторая оценка при втором посещении через 15 дней после первого посещения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики пациента
Временное ограничение: Только одна оценка при первом посещении после включения
|
Личные характеристики, зафиксированные в медицинском заключении, такие как возраст, пол, вид спорта и уровень спортивной практики, а также предыдущие травмы нижних конечностей.
|
Только одна оценка при первом посещении после включения
|
|
Физические характеристики, подколенный угол
Временное ограничение: Только одна оценка при первом посещении после включения
|
Подколенный угол проверяют на обеих ногах.
|
Только одна оценка при первом посещении после включения
|
|
Физические характеристики, окружность голени
Временное ограничение: Только одна оценка при первом посещении после включения (T1)
|
Окружность голени (CC) измерялась на обеих ногах.
|
Только одна оценка при первом посещении после включения (T1)
|
|
Физические характеристики, ПЗУ
Временное ограничение: Только одна оценка при первом посещении после включения
|
Диапазон пассивных движений голеностопного сустава (ROM) проверялся на обеих ногах.
|
Только одна оценка при первом посещении после включения
|
|
Физические характеристики, испытание кончиком пальца на пол (FTF)
Временное ограничение: Только одна оценка при первом посещении после включения
|
Тест кончиками пальцев на пол (FTF) на обеих ногах.
|
Только одна оценка при первом посещении после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISOSTIFF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .