- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04191759
등속 장치를 사용하여 평가한 건강한 피험자의 종아리 근육 수동적 특성의 신뢰성 (ISOSTIFF)
연구 개요
상세 설명
이소키네틱 동력계를 사용하여 기록하면 배측 굴곡(굴곡)의 일정한 속도 운동과 저측굴곡(신장)의 방출에 대한 수동적 근육 신장 동안 저항력을 정량화할 수 있습니다. 표면 근전도(EMG)는 수의근 수축을 측정할 수 있게 해주며 RMS(Root-Mean-Square)를 사용하여 수정되고 정규화된 EMG 신호가 최대 수의근 수축 동안 10% RMS 미만이면 움직임이 수동적인 것으로 간주됩니다. MVMC).
강성은 관절의 수동적 배굴 단계 동안 곡선의 상승 기울기에서 계산됩니다. 탄성 위치 에너지를 측정할 수 있으며 연신 중 곡선 아래 영역에 해당합니다.
저측굴곡 복귀기에는 히스테리시스 현상이 발생하여 곡선과 다른 행동을 하게 됩니다. 두 곡선 사이의 이러한 차이는 점탄성 이완과 관련된 거동에 해당합니다. 점탄성은 요변성(thixotropic) 거동을 가집니다. 이러한 매개변수는 종아리의 수동적인 기계적 특성에 대한 연령 또는 스트레칭의 영향을 평가하기 위해 함께 또는 개별적으로 연구되었습니다.
그러나 isokinetic 장치를 사용하여 평가된 종아리 근육의 점탄성 수동 특성의 테스트-재테스트 신뢰도는 입증되지 않았습니다.
연구자들은 무릎을 구부리고 펼친 자세에서 이소키네틱 장치를 사용하여 평가한 종아리 근육의 점탄성 수동 특성의 테스트-재테스트 신뢰도를 결정하기 위해 이 연구를 설계했습니다. 두 번째 목표는 반복성 계수를 사용하여 매개변수의 임상적 실행 가능성을 결정하고 증가된 종아리 강성 또는 변경된 점탄성과 관련된 개별 특성을 조사하는 것입니다.
근육 긴장은 중립 위치(PT0°) 및 10° 굴곡(PT10°)에서 기록된 피크 토크(Nm)로 표현됩니다. 족저굴곡근 강성은 선형 영역 형태 0-10° 굴곡(Slope0-10) 동안 Nm·degree-1로 표현되는 토크-각도 곡선의 기울기로 결정됩니다. 탄성 에너지 저장량의 척도는 모든 운동 범위에 걸친 토크-각도 곡선의 AUC를 통해 계산됩니다. 점탄성 응력 이완으로 인한 시간 경과에 따른 히스테리시스는 근육 스트레칭 단계와 이완 단계 사이의 일 흡수 감소율로 계산됩니다. 굴곡-신전 비율은 굴곡된 무릎 대 확장된 무릎의 비율로 계산되며 5 및 90°/초에서 PT0°, PT10° 및 Slope0-10 값에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU Caen Normandie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 정보 양식에 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 주당 최소 4시간의 신체 활동에 참여하는 45세 미만의 활동적인 환자
제외 기준:
- 등속성 근육 검사를 수행할 수 없는 개인
- 지난 달에 스포츠 참여로 인해 시간 손실이 있는 현재 또는 최근 하지 부상이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 재생 재현성 그룹
프로토콜은 연장 또는 구부러진 무릎에 대해 동일합니다.
테스트 장치는 생성자 소유자의 매뉴얼에 설명 된대로 설정되었으며 피험자는 앙와위 거짓말 위치에 배치되었습니다.
휴식 시간 5 분 후, 참가자의 발목은 발목 굴곡 15 °에서 35 °의 발목 연장으로 느린 하중 사이클을 통해 수동적으로 뻗어 있습니다.
참가자들에게는 편안한 상태를 유지하고 수동 스트레칭 전체에서 다리의 근육 수축과 움직임을 피하기 위해 참가자들에게 구강 교육이 제공됩니다.
친숙하기 위해 참가자는 5 ° .S-1에서 수동 발목 굴곡-확장을 3 번 반복하고 2 분 휴식 후에는 수동 모드에서 5 ° .s-1에서 한 번의 반복에서 데이터를 수집합니다.
측정은 또한 동일한 프로토콜에 따라 90 ° .s-1의 각도 속도로 수행됩니다.
최대 자발적 동위 원소 수축에 대한 데이터는 동심 모드에서 60 ° .s-1에서 3 개의 최대 반복으로부터 수집되며 참가자는 지속적인 언어 자극에 의해 권장됩니다.
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프로토콜은 확장 또는 굴곡 무릎에 대해 동일합니다.
시험 장치는 건설자 사용 설명서에 설명된 대로 설정되었고 피험자는 바로 누운 자세로 배치되었습니다.
5분의 휴식 시간 후 참가자의 발목은 발목 굴곡 15°에서 발목 확장 35°까지 느린 부하 주기를 통해 수동적으로 스트레칭됩니다.
수동적 스트레칭을 하는 동안 참가자들에게 긴장을 풀고 근육 수축과 다리의 움직임을 피하도록 구두 지시가 제공됩니다.
익숙해지기 위해 참가자는 5°.s-1에서 수동 발목 굴곡-신전을 3회 반복하고 2분 휴식 후 수동 모드에서 5°.s-1에서 1회 반복에서 데이터를 수집합니다.
측정은 또한 동일한 프로토콜에 따라 90°.s-1의 각속도로 수행됩니다.
최대 자발적 등속성 수축에 대한 데이터는 동심 모드에서 60°.s-1에서 3회 최대 반복에서 수집하고 참가자는 지속적인 언어 자극으로 격려됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강성 매개변수의 재현성을 평가하기 위해 15일째 기준 강성 매개변수에서 변경
기간: 우세무릎과 비우세무릎 모두에 대한 두 가지 평가: 첫 번째 방문 시 한 번 평가, 첫 번째 방문 후 15일에 두 번째 방문 시 두 번째 평가
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15일째 기준 강성 매개변수의 변화, 0° 및 10°에서 수동 피크 토크 측정 및 등속성 장치를 사용한 수동 발목 굴곡 동안 곡선의 기울기
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우세무릎과 비우세무릎 모두에 대한 두 가지 평가: 첫 번째 방문 시 한 번 평가, 첫 번째 방문 후 15일에 두 번째 방문 시 두 번째 평가
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점탄성 매개변수의 재현성을 평가하기 위해 15일에 기준선 점탄성 매개변수에서 변경
기간: 우세무릎과 비우세무릎 모두에 대한 두 가지 평가: 첫 번째 방문 시 한 번 평가, 첫 번째 방문 후 15일에 두 번째 방문 시 두 번째 평가
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15일 기준선 점탄성 매개변수의 변화, 등속성 장치를 사용한 수동적 발목 굴곡/신전 동안 히스테리시스(AUC 방출/AUC 저장) 측정
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우세무릎과 비우세무릎 모두에 대한 두 가지 평가: 첫 번째 방문 시 한 번 평가, 첫 번째 방문 후 15일에 두 번째 방문 시 두 번째 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 특성
기간: 포함 후 첫 번째 방문 시 한 번의 평가만
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연령, 성별, 스포츠 유형 및 스포츠 연습 수준 및 이전 하지 부상으로 의료 보고서에 기록된 개인 특성
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포함 후 첫 번째 방문 시 한 번의 평가만
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신체적 특징, 슬와각
기간: 포함 후 첫 번째 방문 시 한 번의 평가만
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양쪽 다리에 대해 오금각을 테스트했습니다.
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포함 후 첫 번째 방문 시 한 번의 평가만
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신체적 특징, 종아리 둘레
기간: 포함 후 첫 번째 방문 시 평가 1회만(T1)
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종아리 둘레(CC)는 양쪽 다리에 대해 테스트했습니다.
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포함 후 첫 번째 방문 시 평가 1회만(T1)
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물리적 특성, ROM
기간: 포함 후 첫 번째 방문 시 한 번의 평가만
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양쪽 다리에서 수동 발목 가동 범위(ROM)를 테스트했습니다.
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포함 후 첫 번째 방문 시 한 번의 평가만
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물리적 특성, FTF(Fingertip-to-Floor) 테스트
기간: 포함 후 첫 번째 방문 시 한 번의 평가만
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FTF(Fingertip-to-Floor) 테스트는 양쪽 다리에 실시합니다.
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포함 후 첫 번째 방문 시 한 번의 평가만
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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