Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten til de passive egenskapene til leggmusklene hos friske personer vurdert ved bruk av isokinetisk utstyr (ISOSTIFF)

24. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Caen
Forskerne utformet denne studien for å bestemme test-retest-påliteligheten til de viskoelastiske passive egenskapene til leggmusklene vurdert ved bruk av isokinetisk enhet i bøyd og utvidet knestilling. Det andre målet er å bestemme den kliniske levedyktigheten til parametrene ved bruk av repeterbarhetskoeffisienten og å undersøke de individuelle egenskapene forbundet med økt leggstivhet eller endret viskoelastisitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Opptak ved bruk av et isokinetisk dynamometer gjør det mulig å kvantifisere motstandskraften under passiv muskelstrekk for en konstant hastighetsbevegelse i dorsalfleksjon (fleksjon) og frigjøring ved plantarfleksjon (ekstensjon). Overflateelektromyografien (EMG) gjør det mulig å måle frivillig sammentrekning og bevegelsen anses som passiv hvis det korrigerte og normaliserte EMG-signalet, ved bruk av root-mean-square (RMS), er mindre enn 10 % RMS under den maksimale frivillige muskelkontraksjonen ( MVMC).

Stivhet beregnes ut fra stigningen til kurven under den passive dorsalfleksjonsfasen av leddet. Den elastiske potensielle energien kan måles og tilsvarer arealet under kurven under forlengelsen.

Under tilbakevendingsfasen av plantarfleksjon er det et hysteresefenomen som resulterer i atferd som avviker fra kurven. Denne forskjellen mellom de to kurvene tilsvarer oppførselen knyttet til viskoelastisk avslapning. Viskoelastisitet har en tiksotrop oppførsel, det vil si at den varierer over tid, for eksempel ved oppvarming. Disse parameterne er studert sammen eller hver for seg for å evaluere effekten av alder eller strekking på de passive mekaniske egenskapene til kalven.

Test-retest-påliteligheten til de viskoelastiske passive egenskapene til leggmusklene vurdert ved bruk av isokinetiske enheter har imidlertid ikke blitt demonstrert.

Forskerne utformet denne studien for å bestemme test-retest-påliteligheten til de viskoelastiske passive egenskapene til leggmusklene vurdert ved bruk av isokinetisk enhet i bøyd og utvidet knestilling. Det andre målet er å bestemme den kliniske levedyktigheten til parametrene ved bruk av repeterbarhetskoeffisienten og å undersøke de individuelle egenskapene forbundet med økt leggstivhet eller endret viskoelastisitet

Muskelspenning uttrykkes ved maksimalt dreiemoment (Nm), registrert ved nøytral posisjon (PT0°) og 10° fleksjon (PT10°). Plantarflexorstivhet bestemmes som helningen til dreiemomentvinkelkurven uttrykt som Nm·grad-1 under det lineære området fra 0-10° fleksjon (Slope0-10). Et mål på lagring av elastisk energi beregnes gjennom AUC for dreiemomentvinkelkurven over hele bevegelsesområdet. Hysterese over tid på grunn av viskoelastisk stressavslapning beregnes som prosentvis reduksjon i arbeidsabsorpsjon mellom muskelstrekk- og frigjøringsfasene. Det bøyde-til-utvidede forholdet beregnes som forholdet mellom bøyd kne og utvidet kne og evaluert for PT0°, PT10° og Slope0-10 verdier, ved 5 og 90°/sek.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som signerte forskningsinformasjonsskjemaet
  • Pasient tilknyttet et trygdesystem
  • En aktiv pasient, under 45 år, som deltar i minst 4 timer fysisk aktivitet per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er i stand til å utføre en isokinetisk muskeltesting
  • Personer med en pågående eller nylig skadet underekstremitet med tidstap fra idrettsdeltakelse i løpet av forrige måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test-retest reproduserbarhetsgruppe
Protokoll er den samme for utvidet eller bøyd kne. Testapparatet ble satt opp som beskrevet i konstruktørens bruksanvisning, og forsøkspersonene ble plassert i liggende stilling. Etter en 5 -minutters hvileperiode blir deltakerens ankel passivt strukket gjennom langsomme lastesykluser fra 15 ° ankelfleksjon til 35 ° ankelforlengelse. Muntlig instruksjon gis til deltakerne for å holde seg avslappet og unngå muskelsammentrekning og bevegelse av beinet gjennom den passive strekningen. For å bli kjent har deltakeren 3 repetisjoner av passiv ankelfleksjonsforlengelse ved 5 ° .S-1, og etter 2 minutters hvile blir data samlet inn fra en repetisjoner ved 5 ° .s-1 i passiv modus. Målingene utføres også med en vinkelhastighet på 90 ° .s-1, i henhold til den samme protokollen. Data for maksimal frivillig isokinetisk sammentrekning blir samlet inn fra 3 maksimale repetisjoner ved 60 ° .s-1 i konsentrisk modus og deltaker oppmuntres av konstant verbal stimulering.
Protokollen er den samme for utvidet eller bøyd kne. Testapparatet ble satt opp som beskrevet i konstruktørens bruksanvisning og forsøkspersonene ble plassert i liggende stilling. Etter en 5 minutters hvileperiode strekkes deltakerens ankel passivt gjennom langsomme belastningssykluser fra 15° ankelfleksjon til 35° ankelforlengelse. Det gis muntlig instruksjon til deltakerne om å holde seg avslappet og unngå muskelsammentrekning og bevegelse av beinet gjennom den passive strekkingen. For å gjøre det kjent har deltakeren 3 repetisjoner av passiv ankelfleksjon-ekstensjon ved 5°.s-1, og etter 2min hvile samles data fra én repetisjon ved 5°.s-1 i passiv modus. Målingene utføres også med en vinkelhastighet på 90°.s-1, i henhold til samme protokoll. Data for maksimal frivillig isokinetisk sammentrekning er samlet inn fra 3 maksimale repetisjoner ved 60°.s-1 i konsentrisk modus, og deltakeren oppmuntres av konstant verbal stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-stivhetsparametere etter 15 dager for å vurdere reproduserbarheten til stivhetsparametere
Tidsramme: To evalueringer på både dominante og ikke-dominante knær: en evaluering ved det første besøket, og en andre evaluering ved det andre besøket 15 dager etter det første besøket
Endring fra baseline-stivhetsparametere etter 15 dager, måling av passivt toppmoment ved 0 og 10° og kurvehelling under passiv ankelfleksjon ved bruk av en isokinetisk enhet
To evalueringer på både dominante og ikke-dominante knær: en evaluering ved det første besøket, og en andre evaluering ved det andre besøket 15 dager etter det første besøket
Endring fra baseline viskoelastiske parametere etter 15 dager for å vurdere reproduserbarheten av viskoelastiske parametere
Tidsramme: To evalueringer på både dominante og ikke-dominante knær: en evaluering ved det første besøket, og en andre evaluering ved det andre besøket 15 dager etter det første besøket
Endring fra baseline viskoelastisitetsparametere ved 15 dager, måling av hysterisis (AUC-frigjøring/AUC-lagring) under passiv ankelfleksjon/ekstensjon ved bruk av en isokinetisk enhet
To evalueringer på både dominante og ikke-dominante knær: en evaluering ved det første besøket, og en andre evaluering ved det andre besøket 15 dager etter det første besøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: Kun én evaluering, ved første besøk etter inkludering
Personlige egenskaper registrert i den medisinske rapporten som alder, kjønn, type idrett og idrettsnivå og tidligere skader i underekstremitetene
Kun én evaluering, ved første besøk etter inkludering
Fysiske egenskaper, popliteal vinkel
Tidsramme: Kun én evaluering, ved første besøk etter inkludering
Popliteal-vinkelen testet på begge ben.
Kun én evaluering, ved første besøk etter inkludering
Fysiske egenskaper, leggomkrets
Tidsramme: Kun én evaluering, ved første besøk etter inkludering (T1)
Calf Circumference (CC) testet på begge ben.
Kun én evaluering, ved første besøk etter inkludering (T1)
Fysiske egenskaper, ROM
Tidsramme: Kun én evaluering, ved første besøk etter inkludering
Den passive ankelbevegelsen (ROM) testet på begge bena.
Kun én evaluering, ved første besøk etter inkludering
Fysiske egenskaper, fingertupp-til-gulv (FTF) test
Tidsramme: Kun én evaluering, ved første besøk etter inkludering
Fingertupp-til-gulv-testen (FTF) på begge ben.
Kun én evaluering, ved første besøk etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISOSTIFF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere