Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​de passive egenskaber af lægmusklerne hos raske forsøgspersoner vurderet ved hjælp af isokinetisk anordning (ISOSTIFF)

24. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Caen
Forskerne designede denne undersøgelse for at bestemme test-gentest pålideligheden af ​​de viskoelastiske passive egenskaber af lægmusklerne vurderet ved hjælp af isokinetisk anordning i bøjet og strakt knæposition. Det andet formål er at bestemme den kliniske levedygtighed af parametrene ved hjælp af repeterbarhedskoefficienten og at undersøge de individuelle karakteristika forbundet med øget læggestivhed eller ændret viskoelasticitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Optagelser ved hjælp af et isokinetisk dynamometer gør det muligt at kvantificere modstandskraften under passiv muskelstrækning for en konstant hastighedsbevægelse i dorsal fleksion (fleksion) og dens frigivelse i plantar fleksion (ekstension). Overfladeelektromyografien (EMG) gør det muligt at måle frivillig kontraktion, og bevægelsen betragtes som passiv, hvis det korrigerede og normaliserede EMG-signal ved hjælp af root-mean-square (RMS) er mindre end 10 % RMS under den maksimale frivillige muskelkontraktion ( MVMC).

Stivhed beregnes ud fra hældningen af ​​kurvens stigning under leddets passive dorsalfleksionsfase. Den elastiske potentielle energi kan måles og svarer til arealet under kurven under forlængelse.

Under plantarfleksionens returfase er der et hysteresefænomen, der resulterer i adfærd, der adskiller sig fra kurven. Denne forskel mellem de to kurver svarer til adfærden relateret til viskoelastisk afslapning. Viskoelasticitet har en tixotropisk adfærd, dvs. den varierer over tid, for eksempel ved opvarmning. Disse parametre er blevet undersøgt sammen eller hver for sig for at evaluere effekten af ​​alder eller strækning på kalvens passive mekaniske egenskaber.

Test-gentest-pålideligheden af ​​de viskoelastiske passive egenskaber af lægmusklerne vurderet ved hjælp af isokinetisk anordning er imidlertid ikke blevet påvist.

Forskerne designede denne undersøgelse for at bestemme test-gentest pålideligheden af ​​de viskoelastiske passive egenskaber af lægmusklerne vurderet ved hjælp af isokinetisk anordning i bøjet og strakt knæposition. Det andet formål er at bestemme den kliniske levedygtighed af parametrene ved hjælp af repeterbarhedskoefficienten og at undersøge de individuelle karakteristika forbundet med øget læggestivhed eller ændret viskoelasticitet

Muskelspænding udtrykkes ved det maksimale drejningsmoment (Nm), registreret ved neutral position (PT0°) og 10° fleksion (PT10°). Plantarflexorstivhed bestemmes som hældningen af ​​drejningsmoment-vinkelkurven udtrykt som Nm·grad-1 i det lineære område fra 0-10° fleksion (Slope0-10). Et mål for lagring af elastisk energi beregnes gennem AUC for drejningsmoment-vinkelkurven over hele bevægelsesområdet. Hysterese over tid på grund af viskoelastisk stressafspænding beregnes som den procentvise reduktion i arbejdsabsorption mellem muskelstræknings- og frigørelsesfaserne. Det bøjede-til-udstrakte forhold beregnes som forholdet mellem bøjet knæ og forlænget knæ og evalueret for PT0°, PT10° og Slope0-10 værdier ved 5 og 90°/sek.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der underskrev forskningsinformationsskemaet
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
  • En aktiv patient, under 45 år, som deltager i mindst 4 timers fysisk aktivitet om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til at udføre en isokinetisk muskeltest
  • Personer med en aktuel eller nylig skade i underekstremiteterne med tidstab fra idrætsdeltagelse inden for den foregående måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test-retest-reproducerbarhedsgruppe
Protokol er den samme for udvidet eller bøjet knæ. Testapparatet blev oprettet som beskrevet i konstruktørens brugermanual, og forsøgspersoner blev placeret i liggende liggende position. Efter en 5 minutters hvileperiode strækkes deltagerens ankel passivt gennem langsomme belastningscyklusser fra 15 ° af ankelfleksion til 35 ° ankelforlængelse. Oral instruktion gives til deltagerne om at forblive afslappet og undgå enhver muskelkontraktion og bevægelse af benet i hele den passive strækning. For at gøre dem bekendt har deltageren 3 gentagelser af passiv ankelfleksion-udvidelse ved 5 ° .S-1, og efter 2 minutters hvile indsamles data fra en gentagelser ved 5 ° .S-1 i passiv tilstand. Målingerne udføres også med en vinkelhastighed på 90 ° .S-1 ifølge den samme protokol. Data for maksimal frivillig isokinetisk sammentrækning indsamles fra 3 maksimale gentagelser ved 60 ° .S-1 i koncentrisk tilstand, og deltager opmuntres ved konstant verbal stimulering.
Protokol er den samme for forlænget eller bøjet knæ. Testapparatet blev sat op som beskrevet i konstruktørens instruktionsbog, og forsøgspersonerne blev placeret i liggende stilling. Efter en 5 minutters hvileperiode strækkes deltagerens ankel passivt gennem langsomme belastningscyklusser fra 15° ankelfleksion til 35° ankeludvidelse. Der gives mundtlig instruktion til deltagerne om at forblive afslappede og undgå enhver muskelsammentrækning og bevægelse af benet under den passive udstrækning. For at gøre det bekendt, har deltageren 3 gentagelser af passiv ankelfleksion-ekstension ved 5°.s-1, og efter 2 min hvile indsamles data fra én gentagelse ved 5°.s-1 i passiv tilstand. Målingerne udføres også ved en vinkelhastighed på 90°.s-1 ifølge samme protokol. Data for maksimal frivillig isokinetisk kontraktion indsamles fra 3 maksimale gentagelser ved 60°.s-1 i koncentrisk tilstand, og deltageren opmuntres af konstant verbal stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline stivhedsparametre efter 15 dage for at vurdere reproducerbarheden af ​​stivhedsparametre
Tidsramme: To evalueringer på både dominante og ikke-dominante knæ: en evaluering ved det første besøg og en anden evaluering ved det andet besøg 15 dage efter det første besøg
Ændring fra baseline-stivhedsparametre efter 15 dage, måling af passivt spidsmoment ved 0 og 10° og kurvehældning under den passive ankelfleksion ved hjælp af en isokinetisk enhed
To evalueringer på både dominante og ikke-dominante knæ: en evaluering ved det første besøg og en anden evaluering ved det andet besøg 15 dage efter det første besøg
Ændring fra baseline viskoelastiske parametre efter 15 dage for at vurdere reproducerbarheden af ​​viskoelastiske parametre
Tidsramme: To evalueringer på både dominante og ikke-dominante knæ: en evaluering ved det første besøg og en anden evaluering ved det andet besøg 15 dage efter det første besøg
Ændring fra baseline viskoelasticitetsparametre efter 15 dage, måling af hysterise (AUC-frigivelse/AUC-opbevaring) under den passive ankelfleksion/-ekstension ved hjælp af en isokinetisk enhed
To evalueringer på både dominante og ikke-dominante knæ: en evaluering ved det første besøg og en anden evaluering ved det andet besøg 15 dage efter det første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika
Tidsramme: Kun én evaluering ved det første besøg efter inklusion
Personlige egenskaber registreret i lægerapporten som alder, køn, sportsgren og træningsniveau og tidligere skader i underekstremiteterne
Kun én evaluering ved det første besøg efter inklusion
Fysiske karakteristika, popliteal vinkel
Tidsramme: Kun én evaluering ved det første besøg efter inklusion
Popliteal-vinklen testet på begge ben.
Kun én evaluering ved det første besøg efter inklusion
Fysiske egenskaber, lægomkreds
Tidsramme: Kun én evaluering, ved det første besøg efter inklusion (T1)
Calf Circumference (CC) testet på begge ben.
Kun én evaluering, ved det første besøg efter inklusion (T1)
Fysiske egenskaber, ROM
Tidsramme: Kun én evaluering ved det første besøg efter inklusion
Den passive ankels bevægelsesområde (ROM) testet på begge ben.
Kun én evaluering ved det første besøg efter inklusion
Fysiske egenskaber, Fingerspids-til-gulv (FTF) test
Tidsramme: Kun én evaluering ved det første besøg efter inklusion
Fingerspids-til-gulv-testen (FTF) på begge ben.
Kun én evaluering ved det første besøg efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISOSTIFF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test-Gentest reproducerbarhed

Abonner