Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost pasivních vlastností lýtkových svalů u zdravých osob hodnocená pomocí izokinetického zařízení (ISOSTIFF)

24. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen
Vyšetřovatelé navrhli tuto studii, aby určili test-retest spolehlivost viskoelastických pasivních vlastností lýtkových svalů hodnocených pomocí izokinetického zařízení ve flektované a natažené poloze kolena. Druhým cílem je určit klinickou životaschopnost parametrů pomocí koeficientu opakovatelnosti a prozkoumat jednotlivé charakteristiky spojené se zvýšenou tuhostí lýtka nebo změněnou viskoelasticitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záznamy pomocí izokinetického dynamometru umožňují kvantifikovat odporovou sílu při pasivním svalovém protažení pro pohyb konstantní rychlosti v dorzální flexi (flexi) a její uvolnění v plantární flexi (extenzi). Povrchová elektromyografie (EMG) umožňuje měřit dobrovolnou kontrakci a pohyb je považován za pasivní, pokud je korigovaný a normalizovaný EMG signál s použitím efektivní hodnoty (RMS) menší než 10 % RMS během maximální dobrovolné svalové kontrakce ( MVMC).

Tuhost se vypočítá ze sklonu vzestupu křivky během fáze pasivní dorzální flexe kloubu. Elastickou potenciální energii lze měřit a odpovídá ploše pod křivkou během prodlužování.

Během fáze návratu plantární flexe dochází k fenoménu hystereze, jehož výsledkem je chování, které se liší od křivky. Tento rozdíl mezi dvěma křivkami odpovídá chování souvisejícímu s viskoelastickou relaxací. Viskoelasticita má tixotropní chování, to znamená, že se mění v čase, například při zahřívání. Tyto parametry byly studovány společně nebo odděleně, aby se vyhodnotil vliv věku nebo protahování na pasivní mechanické vlastnosti telete.

Spolehlivost testu-retestu viskoelastických pasivních vlastností lýtkových svalů hodnocených pomocí izokinetického zařízení však nebyla prokázána.

Vyšetřovatelé navrhli tuto studii, aby určili test-retest spolehlivost viskoelastických pasivních vlastností lýtkových svalů hodnocených pomocí izokinetického zařízení ve flektované a natažené poloze kolena. Druhým cílem je určit klinickou životaschopnost parametrů pomocí koeficientu opakovatelnosti a prozkoumat jednotlivé charakteristiky spojené se zvýšenou tuhostí lýtka nebo změněnou viskoelasticitou.

Svalové napětí je vyjádřeno maximálním točivým momentem (Nm), zaznamenaným v neutrální poloze (PT0°) a 10° flexi (PT10°). Tuhost plantarflexoru je určena jako sklon křivky točivého momentu-úhel vyjádřený jako Nm·stupeň-1 během lineární oblasti od 0-10° flexe (Slope0-10). Míra akumulace elastické energie se vypočítá prostřednictvím AUC křivky točivého momentu-úhel v celém rozsahu pohybu. Hysteréza v průběhu času v důsledku viskoelastické relaxace stresu se vypočítá jako procento snížení absorpce práce mezi fázemi protažení a uvolnění svalů. Poměr flexe a extenze se vypočítá jako poměr flektovaného kolena k nataženému kolenu a vyhodnocuje se pro hodnoty PT0°, PT10° a Slope0-10 při 5 a 90°/s

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • CHU Caen Normandie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který podepsal formulář s informacemi o výzkumu
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Aktivní pacient do 45 let, který se účastní alespoň 4 hodin fyzické aktivity týdně

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nejsou schopni provést izokinetické svalové testování
  • Jednotlivci s aktuálním nebo nedávným zraněním dolní končetiny s časovou ztrátou ze sportovní účasti v předchozím měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina reprodukovatelnosti testu
Protokol je stejný pro rozšířené nebo ohýbané koleno. Testovací přístroj byl nastaven tak, jak je popsáno v příručce vlastníka konstruktéra a subjekty byly umístěny v poloze ležící polohy na zádech. Po 5 minutách odpočinku je kotník účastníka pasivně natažen pomalým zatížením cyklů z 15 ° flexe kotníku na 35 ° prodloužení kotníku. Ústní instrukce je účastníkům dána, aby zůstali uvolněni a vyhýbali se kontrakci a pohybu nohy svalů během pasivního protahování. Abychom se seznámili, účastník má 3 opakování pasivního prodloužení ohybu kotníku při 5 ° .S-1 a po 2 minutách se shromažďují data z jednoho opakování při 5 ° .S-1 v pasivním režimu. Měření se také provádí úhlovou rychlostí 90 ° .S-1, podle stejného protokolu. Data pro maximální dobrovolnou izokinetickou kontrakci se shromažďují od 3 maximálních opakování při 60 ° .S-1 v soustředným režimu a účastník jsou podporovány konstantní verbální stimulací.
Diagnostický test: Test-Retest reprodukovatelnost
Protokol je stejný pro prodloužené nebo flektované koleno. Testovací zařízení bylo nastaveno tak, jak je popsáno v uživatelské příručce konstruktéra, a subjekty byly umístěny do polohy vleže na zádech. Po 5 minutách odpočinku je kotník účastníka pasivně natahován pomalými zátěžovými cykly od 15° flexe kotníku do 35° extenze kotníku. Ústní instrukce jsou účastníkům poskytnuty, aby zůstali uvolněni a vyvarovali se jakékoli svalové kontrakce a pohybu nohy během pasivního protahování. Pro seznámení má účastník 3 opakování pasivní flexe-extenze kotníku při 5°.s-1 a po 2min odpočinku jsou data sbírána z jednoho opakování při 5°.s-1 v pasivním režimu. Měření se rovněž provádějí při úhlové rychlosti 90°.s-1 podle stejného protokolu. Data pro maximální dobrovolnou izokinetickou kontrakci jsou sbírána ze 3 maximálních opakování při 60°.s-1 v koncentrickém režimu a účastník je povzbuzován neustálou verbální stimulací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozích parametrů tuhosti po 15 dnech pro posouzení reprodukovatelnosti parametrů tuhosti
Časové okno: Dvě hodnocení na dominantních i nedominantních kolenech: jedno hodnocení při první návštěvě a druhé hodnocení při druhé návštěvě 15 dní po první návštěvě
Změna od základních parametrů tuhosti po 15 dnech, měření pasivního špičkového točivého momentu při 0 a 10° a sklon křivky při pasivní flexi kotníku pomocí izokinetického zařízení
Dvě hodnocení na dominantních i nedominantních kolenech: jedno hodnocení při první návštěvě a druhé hodnocení při druhé návštěvě 15 dní po první návštěvě
Změna výchozích viskoelastických parametrů po 15 dnech za účelem posouzení reprodukovatelnosti viskoelastických parametrů
Časové okno: Dvě hodnocení na dominantních i nedominantních kolenech: jedno hodnocení při první návštěvě a druhé hodnocení při druhé návštěvě 15 dní po první návštěvě
Změna od základních parametrů viskoelasticity po 15 dnech, měření hystereze (AUC uvolnění/AUC uložení) během pasivní flexe/extenze kotníku pomocí izokinetického zařízení
Dvě hodnocení na dominantních i nedominantních kolenech: jedno hodnocení při první návštěvě a druhé hodnocení při druhé návštěvě 15 dní po první návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacienta
Časové okno: Pouze jedno hodnocení, při první návštěvě po zařazení
Osobní charakteristiky zaznamenané v lékařské zprávě jako věk, pohlaví, druh sportu a sportovní úroveň praxe a předchozí úrazy dolních končetin
Pouze jedno hodnocení, při první návštěvě po zařazení
Fyzikální vlastnosti, popliteální úhel
Časové okno: Pouze jedno hodnocení, při první návštěvě po zařazení
Podkolenní úhel testován na obou nohách.
Pouze jedno hodnocení, při první návštěvě po zařazení
Fyzikální vlastnosti, obvod lýtka
Časové okno: Pouze jedno hodnocení při první návštěvě po zařazení (T1)
Obvod lýtka (CC) testován na obou nohách.
Pouze jedno hodnocení při první návštěvě po zařazení (T1)
Fyzikální vlastnosti, ROM
Časové okno: Pouze jedno hodnocení, při první návštěvě po zařazení
Pasivní rozsah pohybu kotníku (ROM) testován na obou nohách.
Pouze jedno hodnocení, při první návštěvě po zařazení
Fyzikální vlastnosti, Finger-to-Floor (FTF) test
Časové okno: Pouze jedno hodnocení, při první návštěvě po zařazení
Test Finger-to-Floor (FTF) na obou nohách.
Pouze jedno hodnocení, při první návštěvě po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

INSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISOSTIFF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění šlach

Klinické studie na Test-Retest reprodukovatelnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit