Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vádli izomzatának passzív tulajdonságainak megbízhatósága egészséges alanyoknál izokinetikus eszközzel értékelve (ISOSTIFF)

2019. december 9. frissítette: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
A kutatók ezt a vizsgálatot úgy tervezték, hogy meghatározzák a vádli izmok viszkoelasztikus passzív tulajdonságainak teszt-újrateszt megbízhatóságát, amelyet izokinetikus eszközzel értékeltek hajlított és nyújtott térdhelyzetben. A második cél a paraméterek klinikai életképességének meghatározása az ismételhetőségi együttható segítségével, valamint a megnövekedett borjúmerevséggel vagy a viszkoelaszticitás változásával kapcsolatos egyéni jellemzők vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izokinetikus dinamométerrel végzett felvételek lehetővé teszik a passzív izomfeszülés során fellépő ellenállási erő számszerűsítését az állandó sebességű mozgáshoz dorsalis flexióban (flexióban), illetve annak felszabadulásához plantáris flexióban (extenzióban). A felületi elektromiográfia (EMG) lehetővé teszi az akaratlagos összehúzódás mérését, és a mozgás passzívnak minősül, ha a korrigált és normalizált EMG-jel a négyzetgyökérrel (RMS) kisebb, mint 10% RMS a maximális akaratlagos izomösszehúzódás során. MVMC).

A merevséget az ízület passzív dorsiflexiós fázisa során a görbe emelkedésének meredekségéből számítják ki. A rugalmas potenciális energia mérhető, és a nyúlás során a görbe alatti területnek felel meg.

A talpi hajlítás visszatérési fázisában hiszterézis jelenség lép fel, ami a görbétől eltérő viselkedést eredményez. Ez a különbség a két görbe között megfelel a viszkoelasztikus relaxációval kapcsolatos viselkedésnek. A viszkoelaszticitás tixotróp viselkedésű, azaz idővel változik, például melegítés hatására. Ezeket a paramétereket együtt vagy külön-külön is tanulmányozták, hogy értékeljék az életkor vagy a nyújtás hatását a borjú passzív mechanikai tulajdonságaira.

A vádliizmok viszkoelasztikus passzív tulajdonságainak izokinetikus eszközzel értékelt teszt-újrateszt megbízhatósága azonban nem bizonyított.

A kutatók ezt a vizsgálatot úgy tervezték, hogy meghatározzák a vádli izmok viszkoelasztikus passzív tulajdonságainak teszt-újrateszt megbízhatóságát, amelyet izokinetikus eszközzel értékeltek hajlított és nyújtott térdhelyzetben. A második cél a paraméterek klinikai életképességének meghatározása az ismételhetőségi együttható segítségével, valamint a megnövekedett borjúmerevséggel vagy a viszkoelaszticitás változásával kapcsolatos egyéni jellemzők vizsgálata.

Az izomfeszültséget a semleges helyzetben (PT0°) és 10°-os hajlításban (PT10°) rögzített csúcsnyomaték (Nm) fejezi ki. A talphajlító merevséget a forgatónyomaték-szög görbe Nm·fok-1-ben kifejezett meredekségeként határozzuk meg a lineáris tartomány 0-10°-os hajlítása során (0-10 meredekség). A rugalmas energiatárolás mértékét a forgatónyomaték-szög görbe AUC-értéke alapján számítják ki a teljes mozgástartományban. A viszkoelasztikus stresszrelaxáció következtében kialakuló hisztérést az izomfeszítés és az elengedés fázisai közötti munkafelvétel százalékos csökkenéseként számítjuk ki. A hajlított-nyújtott arányt a hajlított térd és a nyújtott térd arányaként számítjuk ki, és a PT0°, PT10° és a Slope0-10 értékekre értékelik 5 és 90°/sec.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens, aki aláírta a kutatási adatlapot
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
  • Aktív, 45 év alatti beteg, aki hetente legalább 4 óra fizikai aktivitást végez

Kizárási kritériumok:

  • Egyének, akik nem tudnak izokinetikus izomtesztet végezni
  • Azok az egyének, akiknek aktuális vagy nemrégiben alsó végtagsérülése volt, és az előző hónapban sportolás miatt időveszteséget szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Teszt-újrateszt reprodukálhatósági csoport
A protokoll ugyanaz a nyújtott vagy hajlított térd esetében. A vizsgálóberendezést a kivitelezői kézikönyvben leírtak szerint állítottuk fel, és az alanyokat hanyatt fekvő helyzetben helyeztük el. Az 5 perces pihenőidő után a résztvevő bokáját lassú terhelési ciklusokon keresztül passzívan megfeszítik, 15°-os bokahajlítástól 35°-os bokanyújtásig. A résztvevők szóbeli utasítást kapnak, hogy maradjanak nyugodtak, és kerüljék az izomösszehúzódást és a láb mozgását a passzív nyújtás során. Ismerkedésképpen a résztvevőnek 3 ismétlésben kell passzív bokahajlítást-nyújtást végeznie 5°.s-1-nél, majd 2 perces pihenő után egy ismétlésből gyűjtik az adatokat 5°.s-1-nél passzív módban. A méréseket 90°.s-1 szögsebesség mellett is végezzük, ugyanezen protokoll szerint. A maximális akaratlagos izokinetikus összehúzódás adatait 3 maximális ismétlésből gyűjtjük 60°.s-1-nél koncentrikus módban, és a résztvevőket állandó verbális stimulációval bátorítjuk.
Diagnosztikai vizsgálat: Teszt-Újrapróbálható reprodukálhatóság
A protokoll ugyanaz a nyújtott vagy hajlított térd esetében. A vizsgálóberendezést a kivitelezői kézikönyvben leírtak szerint állítottuk fel, és az alanyokat hanyatt fekvő helyzetben helyeztük el. Az 5 perces pihenőidő után a résztvevő bokáját lassú terhelési ciklusokon keresztül passzívan megfeszítik, 15°-os bokahajlítástól 35°-os bokanyújtásig. A résztvevők szóbeli utasítást kapnak, hogy maradjanak nyugodtak, és kerüljék az izomösszehúzódást és a láb mozgását a passzív nyújtás során. Ismerkedésképpen a résztvevőnek 3 ismétlésben kell passzív bokahajlítást-nyújtást végeznie 5°.s-1-nél, majd 2 perces pihenő után egy ismétlésből gyűjtik az adatokat 5°.s-1-nél passzív módban. A méréseket 90°.s-1 szögsebesség mellett is végezzük, ugyanezen protokoll szerint. A maximális akaratlagos izokinetikus összehúzódás adatait 3 maximális ismétlésből gyűjtjük 60°.s-1-nél koncentrikus módban, és a résztvevőket állandó verbális stimulációval bátorítjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonali merevségi paraméterekhez képest 15 nap után a merevségi paraméterek reprodukálhatóságának értékeléséhez
Időkeret: Két értékelés mind a domináns, mind a nem domináns térdről: egy értékelés az első látogatáskor, és egy második értékelés a második látogatáskor, 15 nappal az első látogatás után
Változás az alapvonali merevségi paraméterekhez képest 15 nap után, a passzív csúcsnyomaték mérése 0 és 10°-nál, valamint a görbe meredeksége a passzív bokahajlítás során izokinetikus eszközzel
Két értékelés mind a domináns, mind a nem domináns térdről: egy értékelés az első látogatáskor, és egy második értékelés a második látogatáskor, 15 nappal az első látogatás után
Változás az alapérték viszkoelasztikus paramétereihez képest 15 nap után a viszkoelasztikus paraméterek reprodukálhatóságának felmérése érdekében
Időkeret: Két értékelés mind a domináns, mind a nem domináns térdről: egy értékelés az első látogatáskor, és egy második értékelés a második látogatáskor, 15 nappal az első látogatás után
Változás a kiindulási viszkoelaszticitási paraméterekhez képest 15 nap után, hiszterézis mérése (AUC felszabadulás/AUC tárolás) a passzív bokahajlítás/nyújtás során izokinetikus eszközzel
Két értékelés mind a domináns, mind a nem domináns térdről: egy értékelés az első látogatáskor, és egy második értékelés a második látogatáskor, 15 nappal az első látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens jellemzői
Időkeret: Csak egy értékelés, a felvételt követő első látogatáskor
Az orvosi jelentésben rögzített személyes jellemzők, mint életkor, nem, sportág, sportolási szint és korábbi alsó végtag sérülések
Csak egy értékelés, a felvételt követő első látogatáskor
Fizikai jellemzők, popliteális szög
Időkeret: Csak egy értékelés, a felvételt követő első látogatáskor
A popliteális szöget mindkét lábon tesztelték.
Csak egy értékelés, a felvételt követő első látogatáskor
Fizikai jellemzők, vádli kerülete
Időkeret: Csak egy értékelés, a felvételt követő első látogatáskor (T1)
A vádli kerületét (CC) mindkét lábon tesztelték.
Csak egy értékelés, a felvételt követő első látogatáskor (T1)
Fizikai jellemzők, ROM
Időkeret: Csak egy értékelés, a felvételt követő első látogatáskor
A passzív boka mozgástartomány (ROM) mindkét lábon tesztelve.
Csak egy értékelés, a felvételt követő első látogatáskor
Fizikai jellemzők, Fingertip-to-Floor (FTF) teszt
Időkeret: Csak egy értékelés, a felvételt követő első látogatáskor
Ujjhegytől a padlóig (FTF) teszt mindkét lábon.
Csak egy értékelés, a felvételt követő első látogatáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Együttműködők

INSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISOSTIFF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teszt-Újrapróbálható reprodukálhatóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel